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【2022 ESMO】KEYNOTE-189研究5年结果更新:帕博利珠单抗联合化疗一线治疗非鳞NSCLC较化疗总生存延长近1年

2022年09月06日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

肿瘤领域极负盛名的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会如约而至,2022年年会将于9月9日-9月13日在法国巴黎举办,同步线上直播。本次会议中,KEYNOTE-189研究5年生存随访结果更新,进一步支持帕博利珠单抗联合化疗一线治疗EGFR/ALK阴性鳞状NSCLC中的长期疗效获益。

KEYNOTE-189研究5年结果更新:帕博利珠单抗联合化疗一线治疗非鳞NSCLC较化疗总生存延长近1年

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摘要号:973MO

背景

在III期KEYNOTE-189研究(NCT02578680)中,与安慰剂+含铂化疗相比,帕博利珠单抗+含铂化疗一线治疗显著延长EGFR/AKL阴性转移性非鳞NSCLC的患者的生存。本次ESMO年会上,研究者报道了5年随访结果。

方法

患者以2:1的比例随机接受帕博利珠单抗200mg或pboQ3W治疗35个周期(2年),同时接受了4个周期的培美曲塞和研究者选择的卡铂/顺铂治疗,随后接受培美曲塞维持治疗,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。进展后允许从化疗组交叉至帕博利珠单抗单药治疗。主要终点为OS和PFS。

结果

共616例患者进入随机,其中帕博利珠单抗联合化疗组410例,对照组206例;随机化到数据截止时的中位时间为64.6个月,116/202例(57.4%)治疗患者在研究期间/研究外从化疗组交叉至抗PD-1治疗。中位OS分别为22.0个月和10.6个月(帕博利珠单抗联合化疗组vs化疗组;HR=0.60;95%CI,0.50‒0.72),5年OS率分别为19.4%和11.3%。中位PFS为9.0个月vs4.9个月(HR=0.50;95%CI,0.42‒0.60)。其他疗效结果见表。

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在接受≥1剂分配治疗的患者中,295/405例(72.8%)和136/202例(67.3%)患者发生3‒5级AE。在完成35个周期帕博利珠单抗治疗的57例患者中,ORR为86.0%(CR,n=8;PR,n=41);完成35个周期帕博利珠单抗治疗后的3年OS率为71.9%。

结论

与含铂化疗相比,无论PD-L1表达如何,一线帕博利珠单抗联合化疗治疗继续显示OS和PFS获益,且毒性可管理。完成35个周期帕博利珠单抗治疗的患者出现持久缓解。这些数据进一步支持帕博利珠单抗联合化疗治疗作为EGFR/ALK阴性的转移性非鳞NSCLC的标准治疗。

责任编辑:肿瘤资讯-Shire
排版编辑:肿瘤资讯-Shire

                   


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评论
2022年09月24日
廖海红
浙江中医药大学附属第二医院(浙江省新华医院) | 肿瘤科
导读部分有个小笔误,是EGFR/ALK阴性非鳞状NSCLC,不是鳞状
2022年09月08日
贾锋
金乡县人民医院 | 血液肿瘤科
与含铂化疗相比,无论PD-L1表达如何,一线帕博利珠单抗联合化疗治疗继续显示OS和PFS获益,且毒性可管理。完成35个周期帕博利珠单抗治疗的患者出现持久缓解。
2022年09月07日
梁冰
南阳市第一人民医院 | 肿瘤内科
KEYNOTE-189研究5年生存随访结果更新,进一步支持帕博利珠单抗联合化疗一线治疗EGFR/ALK阴性鳞状NSCLC中的长期疗效获益