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【捷出影响例】2例非小细胞肺癌病例分享

2022年08月23日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

肺癌是全球范围内最常见的恶性肿瘤之一^[1]，也是我国发病率、死亡率第一位的恶性肿瘤^[2]。非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）是最常见的肺癌亚型，约占所有肺癌的85%^[3]。NSCLC目前的治疗手段主要包括手术、放疗、化疗及靶向治疗等^[4]，近年来免疫治疗的新兴改变了NSCLC的治疗格局^[5]。舒格利单抗（择捷美）是一种全长全人源 PD-L1靶向免疫球蛋白 G4 (IgG4, s228p) 单克隆抗体，2021年12月21日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了舒格利单抗（择捷美）联合培美曲塞和卡铂用于驱动基因阴性的转移性非鳞状NSCLC患者的一线治疗，以及联合紫杉醇和卡铂用于转移性鳞状NSCLC患者的一线治疗，成为首个同时获批一线治疗晚期鳞状和非鳞状NSCLC的PD-L1抑制剂。【肿瘤资讯】特别邀请浙江大学医学院附属第二医院的沈虹教授带来临床实践分享、浙江大学医学院附属第二医院的房雪峰教授对该病例进行精彩点评。

沈虹

教授

浙江大学医学院附属第二医院
主任医师，博士
浙医二院肿瘤内科副主任
CSCO血管靶向治疗专委会委员
CSCO肿瘤热疗专委会委员
浙江省抗癌协会肿瘤标记物专委会常委
浙江省抗癌协会抗癌药物专委会常委
浙江省抗癌协会肿瘤内科专委会委员
浙江省医学会肿瘤营养与治疗委员会委员

房雪峰

教授

副主任医师，博士
中国临床肿瘤学会临床研究专委会委员
浙江省抗癌协会肿瘤内科专业委员会委员
浙江省医学会肿瘤分会大肠癌学组委员
浙江省免疫学会肿瘤与免疫治疗专委会委员
中国抗癌协会靶向治疗专业委员会青年委员
浙江省医学会肿瘤分会青年委员

病例分享

病例一

现病史

男，50岁，2019-05因“背部疼痛1月余”就诊。

患者2019年3月起感背部疼痛，逐渐加重，当地医院行椎体MRI检查示第4胸椎骨质破坏；肺部CT示纵膈肿大淋巴结，考虑转移；右肺门结节，首先考虑转移淋巴结，不除外原发肺癌可能，拟“肺癌”收住入院。

既往史：无特殊。

个人史：无特殊。

家族史：无特殊。

辅助检查

肺部CT：右肺上叶尖段及下叶内前基底段微小结节，考虑增殖钙化灶；纵膈肿大淋巴结，考虑转移；右肺门结节，原发肺癌可能。

胸椎MRI：胸4椎体肿瘤，结合病史，考虑转移瘤。

腹部CT和头颅MRI：未见异常。

病理：

7组淋巴结：非小细胞肺癌，免疫组化提示鳞状细胞癌。

4R组淋巴结：鳞状细胞癌。

免疫组化：TTF-1（-），CK7（-），Napsin A（-），CK5/6（+），P63（+），P40（+）， Ki-67（70%+），CK20（-），CDX-2（-），GATA-3（-），PSA（-）。

治疗经过

2019-05起行“舒格利单抗1200mg+紫杉醇265mg+卡铂475mg”方案化疗，共4周期。

之后予“舒格利单抗1200mg”维持治疗，同时给予护骨及局部放疗等治疗。

不良反应

用药 4个月左右出现皮肤白斑。

病例二

现病史

女，68岁，2019-05因“咳嗽低热3月余”就诊。

患者2019年2月无明显诱因下出现咳嗽，伴低热，少痰，2019年4月初出现痰中带血，至当地医院胸部CT增强扫描示两肺、右侧胸膜、膈肌脚多发病灶，考虑恶性肿瘤，首先考虑肺癌伴多发转移，建议穿刺活检。

既往史：高血压10余年。

家族史：无特殊。

个人史、婚育史：无特殊。

辅助检查

2019-05胸部CT：两肺、右侧胸膜、膈肌脚多发病灶，考虑恶性肿瘤，首先考虑肺癌伴多发转移，淋巴瘤待排，建议穿刺活检；右、上肺见少许磨玻璃密度，考虑肺泡出血可能。

CT引导下肺穿刺活检：腺癌。

基因检测： EGFR、ALK突变阴性。

诊断：驱动基因阴性肺腺癌。

治疗经过

2019-05起行“舒格利单抗1200mg+培美曲塞860mg+卡铂510mg”方案化疗，共4周期，疗效评估 PR。

之后予“舒格利单抗+培美曲塞”维持治疗。

2020-10肺部CT示：右下肺癌伴两肺、右侧胸膜、纵膈淋巴结转移治疗后复查，较前（2021-06-22）右肺门旁新发占位，右肺多发新发磨玻璃影（含部分实性成分），考虑肿瘤进展。疗效评估 PD，PFS 18月。

专家点评

上述两个病例都是非常好的晚期NSCLC病例，参与了舒格利单抗的相关临床研究（GEMSTONE-302），均取得了较好的疗效，同时也体现了良好的安全性。第一例患者是一例鳞癌寡转移的患者，予舒格利单抗+TP的方案化疗辅以局部放疗，PFS 2年余，不良反应仅表现为皮肤白斑；第二例是一例Ⅳ期肺腺癌伴广泛转移患者，予舒格利单抗+AP方案治疗，PFS 18月。

GEMSTONE-302研究是全球首个抗PD-L1单抗联合化疗作为一线治疗在IV期驱动基因阴性的NSCLC患者中的随机双盲III期临床试验，旨在评估PD-L1抑制剂舒格利单抗联合化疗对于转移性非鳞或鳞状NSCLC患者的临床疗效和安全性。结果显示，舒格利单抗治疗组和安慰剂治疗组中位PFS分别为9.0月和4.9月，HR 0.48 （95% CI 0.39–0.60）；对于肺鳞癌患者PFS获益更显著，舒格利单抗和安慰剂治疗组中位PFS分别为8.3月和4.8月，HR 0.34（95% CI 0.24–0.48）^[6]。同时，舒格利单抗也具有较好的安全性，舒格利单抗联合化疗组≥3级治疗期不良事件（TEAE）发生率为64.1%，≥3级免疫相关不良事件（irAE）发生率4.1%^[7]。

基于GEMSTONE-302研究的亮眼数据，2021年12月21日，舒格利单抗成为首个同时获批一线治疗晚期鳞状和非鳞状NSCLC的PD-L1抑制剂。相信在不久的未来，舒格利单抗可以延伸到更多的瘤种并获得更广泛的应用，给更多的肿瘤患者带新的希望。

声明：会议中涉及的病例分享和讨论仅为教育和交流用途，不涉及会诊和干预诊疗。相关诊疗决定由医生根据患者情况独立作出。

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参考文献

1. Sung H, Ferlay J, Siegel RL, et al. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021,71(3):209-249.

2. Chen W, Zheng R, Baade PD, et al. Cancer statistics in China, 2015. CA Cancer J Clin. 2016 Mar-Apr;66(2):115-32.

3. Duma N, Santana-Davila R, Molina JR. Non-Small Cell Lung Cancer: Epidemiology, Screening, Diagnosis, and Treatment. Mayo Clin Proc. 2019;94(8):1623-1640.

4. Ettinger DS, Wood DE, Aisner DL, et al. Non-Small Cell Lung Cancer, Version 3.2022, NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. J Natl Compr Canc Netw. 2022;20(5):497-530.

5. 周彩存, 王宝成, 程颖,等. 中国非小细胞肺癌免疫检查点抑制剂治疗专家共识(2020年版)[J]. 中国肺癌杂志, 2021, 24(4):19.

6. Zhou C, Wang Z, Sun Y, et al. Sugemalimab versus placebo, in combination with platinum-based chemotherapy, as first-line treatment of metastatic non-small-cell lung cancer (GEMSTONE-302): interim and final analyses of a double-blind, randomised, phase 3 clinical trial. Lancet Oncol. 2022;23(2):220-233.

7. Zhou C, Wang Z, Sun Y, et al. GEMSTONE-302: A Phase 3 Study of Platinum-Based Chemotherapy with Placebo or Sugemalimab, a PD-L1mAb, for metastatic NSCLC.WCLC 2021,MA 13.07.

PP-CEJ-CHN-0444

到期日：2024-8-12

责任编辑：Cheron
排版编辑：YHR