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【2022 WCGIC】UGT1A1基因型对纳米脂质体伊立替康+5-氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗胰腺导管腺癌疗效和安全性影响分析

2022年07月04日

编译：日立

来源：肿瘤资讯

炎炎夏日，2022年ESMO世界胃肠肿瘤大会（World Congress on Gastrointestinal Cancer, WCGIC）在西班牙首都巴塞罗那于欧洲中部夏令时间6月29日~7月2日如期而至。

今天为大家带来的是重磅研究SO-30的摘要简介，更多精彩请继续关注【WCGIC 2022】！

研究背景

纳米脂质体伊立替康加5-氟尿嘧啶/亚叶酸钙(nal-IRI+5-FU/ LV)是吉西他滨难治性转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者的标准治疗方法之一。之前有研究报道过日本PDAC患者使用nal-IRI+5-FU/LV的真实临床数据(HGCSG2101)。在此研究者分析了HGCSG2101研究中患者的UGT1A1分型，即野生型(WT)与单杂合子(SH)和 nal-IRI+5-FU/LV疗效与安全性的相关性。

研究方法

研究回顾性分析了2020年6月至12月在10家医疗中心接受nal-IRI+5-FU/LV治疗不可切除PDAC的患者的数据。研究采用Kaplan-Meier法评估了患者中位总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)的95%置信区间(CI)。各组疗效差异采用Log-rank检验。Cox回归分析用于评估风险比(HRs)。

采用RECIST1.1 评估肿瘤对药物的反应并根据CTCAE ver. 5.0评估不良事件。定性和定量变量的比较分别使用卡方检验或Fisher检验和非参数(Wilcoxon)检验。

研究结果

研究共纳入了48例患者(UGT1A1 WT 26例，SH 22例)。WT组和SH组因各种原因减少nal-IRI+5-FU/LV初始剂量的患者分别为6例(23.1%)和10例(45.5%)(p 0.20)。WT组的中位相对剂量强度为0.79(范围为0.43 -0.99)，SH组为0.69(范围为0.55 -0.96)，p值为0.18。WT组和SH组的中位PFS分别为2.8个月(95%CI: 1.9-6.9)和2.4个月(95%CI: 1.9-6.0) (HR: 1.2,95%CI: 0.6-2.1, p=0.63)。

WT组中位OS为6.6个月(95%CI: 4.7-11.3)，SH组中位OS为6.8个月(95%CI: 4.3-9.4) (HR: 1.1, 95%CI: 0.5-2.1, p=0.90)。WT组和SH组的有效率分别为8.0% (95%CI: 1.7 - 26.1)和16.7% (95%CI: 5.0-40.1) (p=0.63)。

虽然WT组和SH组在安全性上没有显著差异，但SH组3级中性粒细胞减少和粒缺性发热更为常见(3级中性粒细胞减少:30.8% vs 50.0%， p=0.24，粒缺性发热:0.0% vs 9.1%，p=0.20)。两组均未观察到治疗相关死亡事件。

研究结论

UGT1A1 WT组与SH组 nalIRI+5-FU/LV疗效无统计学差异。尽管SH组初始剂量减量的患者较多，但3级中性粒细胞减少和粒缺性发热在SH组更为常见。UGT1A1基因型对PDAC患者接受nalIRI+5-FU/LV治疗的影响有待进一步验证。

参考文献

Abstract Book of the ESMO 24th World Congress on Gastrointestinal Cancer 2022,SO-30: Impact of single-heterozygous UGT1A1 on the clinical outcomes of nano-liposomal irinotecan plus 5-fluorouracil/leucovorin for patients with pancreatic ductal adenocarcinoma.

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