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【2022 EHA 回顾】MM篇- MONUMENTAL-1：Talquetamab治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤的疗效和安全性结果更新

2022年06月27日

来源：肿瘤资讯

第27届欧洲血液学协会（EHA）年会已经落下了帷幕。在本次大会上，全球血液学领域的专家学者共同探讨和分享了有关血液学的创新理念及最新的科学和临床研究结果，内容覆盖了血液学的方方面面，干货满满，令人目不暇接。

来自乌得勒支大学医学中心的Caroline Monique C. Minnema和来自多个国家的研究者们共同发布了MONUMENTAL-1：Talquetamab治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤的疗效和安全性结果更新，该结果显示lquetamab作为一种新型首创疗法在既往接受过大量治疗的RRMM患者中显示出非常有前景的疗效。

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MONUMENTAL-1：Talquetamab治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤的疗效和安全性结果更新

标题：TALQUETAMAB, A G PROTEIN-COUPLED RECEPTOR FAMILY C GROUP 5 MEMBER D X CD3 BISPECIFIC ANTIBODY, IN RELAPSED/REFRACTORY MULTIPLE MYELOMA: UPDATED EFFICACY AND SAFETY RESULTS FROM MONUMENTAL-1

摘要号：Oral S182

研究背景

Talquetamab（JNJ-64407564）是一款首创GPRC5DxCD3双特异性lgG4抗体，可诱导T细胞活化介导的GPRC5D＋MM裂解。MonumenTAL-1是一项评价Talquetamab治疗RRMM患者的安全性和初步有效性的1期试验（NCT03399799）。

研究目的

研究者报告了 MonumenTAL-1 的更新结果，包括更多患者和更长的随访时间

研究方法

研究纳入患有 RRMM 或对标准疗法不耐受的患者，包含预先用 B 细胞成熟抗原导向疗法进行治疗的患者。主要目标是确定推荐的第 2 阶段剂量 (RP2Ds)（第 1 部分）并评估 talquetamab 在 RP2Ds 中的安全性和耐受性（第 2 部分）。基于集体安全性、初步疗效、药代动力学 (PK) 和药效学 (PD) 数据，鉴定了 2 个 talquetamab RP2D：405 μg/kg SC QW (n=30) 和 800 μg/kg SC Q2W (n=44) ）。为了减轻严重的细胞因子释放综合征 (CRS)，使用了递增剂量。所需的术前用药仅限于递增剂量和首次全剂量 talquetamab。不良事件 (AE) 按 CTCAE v4.03 分级，CRS 事件按 Lee 等 2014 标准分级。

研究结果

截至2022年1月17日，405pg／kg组和800pg／kg组患者的既往中位治疗线（LOT）＝6和LOT＝5，分别有100％和98％接受了三种药物（TC）治疗，77％和75％对TC耐药。

中位随访时间分别为11.7个月和4.2个月。AE多为1级或2级，血细胞减少症和CRS是最常报告的AE。血细胞减少症，包括中性粒细胞减少症（67％ vs 36％；3／4级：53％vs 23％），主要发生在递增给药期和给药第1-2周期，可逆，一般在1周内消退。CRS（77％ vs 80％；3级：3％ vs 0％）主要在递增给药期间报告。47％和34％（3／4级：7％vs 9％）的患者报告了感染。

疗效可评价患者的ORR为70％（21／30例患者）vs 64％（28／44例患者）。≥VGPR率为57％和52％，至首次证实缓解的中位时间为0.9个月和1.2个月。未报告药物相关AE导致的死亡。两种RP2D的PK和PD特征相当

结论

Talquetamab的两种RP2D均可耐受，且安全性和PK特征相当。Talquetamab作为一种新型首创疗法在既往接受过大量治疗的RRMM患者中显示出非常有前景的疗效。

参考文献

C. Minnema M.et al.TALQUETAMAB, A G PROTEIN-COUPLED RECEPTOR FAMILY C GROUP 5 MEMBER D X CD3 BISPECIFIC ANTIBODY, IN RELAPSED/REFRACTORY MULTIPLE MYELOMA: UPDATED EFFICACY AND SAFETY RESULTS FROM MONUMENTAL-1， EHA Library. C. Minnema M. 06/11/22; 357046; S182

责任编辑：Luna
排版编辑：Luna