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2022EHA精选|维布妥昔单抗联合ESHAP挽救治疗RRcHL的7年OS结果发布！

2022年06月10日

来源：肿瘤资讯

作为血液学领域最重要的学术盛会之一，2022年的欧洲血液学会（EHA）大会以线上线下结合的形式于6月9-12日在奥地利维也纳举行。会上，西班牙淋巴瘤和骨髓移植协作组（GELTAMO GROUP） BRESHAP研究的7年随访数据公布，展示了HDT联合APBSCT前接受BRESHAP方案作为二线挽救治疗的RRcHL患者的长期结果。

对于复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤（RRcHL）二线挽救治疗，已有多个研究在探索维布妥昔单抗（BV）与化疗相联合的方案（表1）^[1]，并且这些研究结果均显示出BV联合化疗的挽救治疗具有较高的ORR、OS率和PFS率。

表1 维布妥昔单抗联合化疗作为二线挽救方案的疗效和生存结果

图片1.png 其中，BV联合依托泊苷、甲泼尼龙、大剂量阿糖胞苷和顺铂（ESHAP）即BRESHAP方案，作为大剂量治疗（HDT）联合自体外周血干细胞移植（APBSCT）前的诱导治疗用于RRcHL，这样的研究结果已在刊物发表，并且初步展示了BRESHAP诱导方案的有效性和安全性^[2]。本次2022EHA会议中，该研究的长期结果公布。

已发表的数据显示，对于RRcHL患者，BRESHAP方案作为大剂量治疗联合APBSCT前的诱导治疗，获得的总体缓解（OR）率为91%，完全缓解（CR）率为71%，3年的治疗失败率为74%^[2]。研究者表示，之前的研究中的主要疗效终点是APBSCT前的CR；针对现在的治疗策略，还应评估至治疗失败时间（TTF）或总生存（OS）等长期指标，因此本次公布的是随访时间增加了4年的长期结果（摘要号P1083）^[3]。

BRESHAP挽救治疗方案的7年OS率公布：88%

该项多中心、单臂、前瞻性、Ⅰ-Ⅱ期试验纳入66例一线治疗失败的复发或难治性经典型HL（cHL）患者，中位年龄为36岁（18-66 岁）。其中，女性35 例，男性31例；40例患者为原发难治，16例为早期复发（CR≤1 年），10例为晚期复发（CR >1 年）^[2,3]。

在随访期间，将疾病进展排除在外，有22例患者报告了39起严重不良事件（SAE；移植前后的住院和AE不被视为SAE）。这与最初公布的数据一致，意味着此后没有报告新的SAE^[2,3]。

1.挽救治疗后的移植情况

61例患者在BRESHAP诱导治疗后进行了移植，并且在长期评估中没有报告与植入相关的问题。

2.生存结果与预后影响因素

在平均随访75个月时，16例患者出现疾病进展，3例患者死亡但无疾病进展，7年的治疗失败率和无进展生存（PFS）率分别为74%和70%。8例患者死亡，其中5例是由于疾病进展，3例是因为在无疾病复发或难治情况下发生了并发症（肺炎、脓毒症和肺栓塞）。7年时的OS率为88%（图1）。图片2.png

图1 患者的总生存情况

研究发现，以下3个变量与较低的PFS率和治疗失败率相关：BRESHAP后CR、在复发/耐药时存在骨髓浸润、在纳入试验时有B症状。但在多变量分析中，只有“对BRESHAP有应答”仍具有独立预测性。至于OS，唯一的预后因素是二线挽救治疗后的CR。

研究者认为，对于RR cHL，BRESHAP诱导治疗序贯HDT/APBSCT是一种安全、有效的策略，可以带来非常不错的长期结果。

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参考文献

[1]Samara Y, Mei M. Autologous Stem Cell Transplantation in Hodgkin Lymphoma-Latest Advances in the Era of Novel Therapies[J]. Cancers (Basel). 2022 Mar 29;14(7):1738.

[2]Garcia-Sanz R, Sureda A, de la Cruz F, et al. Brentuximab vedotin and ESHAP is highly effective as second-line therapy for Hodgkin lymphoma patients (long-term results of a trial by the Spanish GELTAMO Group)[J]. Ann Oncol. 2019 Apr 1;30(4):612-620.

[3]https://a.r.sn.cn/G2pC2J

材料审批编号：VV-MEDMAT-69149

材料审批日期：6/2022

责任编辑：Elva
排版编辑：Mikasa

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