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【2022 ASCO每日新闻】ASCO特邀点评：地舒单抗辅助治疗可延长使用芳香酶抑制剂的早期乳腺癌患者的长期生存和保骨骼护

2022年06月10日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在6月3-7日于美国芝加哥正式召开，会议期间来自全世界肿瘤领域的专家教授及科研工作者将展示自己最新的科研成果。

乳腺癌口头报告专场结束后，ASCO会议特别邀请，Fred Hutchinson的Nancy E. Davidson博士对地舒单抗在早期乳腺癌的应用的口头发言重点进行解读。【肿瘤资讯】为您带来相关报道！

主要内容

ABCSG-18 研究探索了每 6 个月随机分配接受辅助地舒单抗或安慰剂治疗对服用芳香化酶抑制剂的激素受体（HR）阳性早期乳腺癌患者的影响；
与安慰剂组相比，地舒单抗组的骨折显着减少（HR 0.76，P = .004）；
地舒单抗组的无病生存期、无骨转移生存期和总生存期更好。地舒单抗组 8 年的生存率约为 26%，而安慰剂组为 19%；
地舒单抗也与极少的不良事件相关。

维也纳医科大学的研究人员 Michael Gnant博士报告(Abstract 507).

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尽管芳香化酶抑制剂 (AI)现在是 HR 阳性绝经后乳腺癌妇女的护理标准，但对于一些妇女来说，提高生存率的代价是接受更大的药物副作用。AI降低雌二醇水平，它们可能对骨骼有害，我们在临床实践中看到，使用AI的患者的骨密度下降，骨折率增加，尤其是对于老年患者，有时这群患者的骨折风险实际上超过了他们的乳腺癌复发风险。这就是我们对使用 AI 持谨慎态度的原因，在乳腺癌中使用骨靶向药物的原因之一也是为了抵消 AI 的影响。

双膦酸盐是一种有效的 AI 辅助治疗药物，可以帮助减轻雌激素治疗的骨损伤作用，同时改善乳腺癌包括生存和复发的相关预后。地舒单抗还显示出增强骨骼的特性，但尚无数据说明它是否也具有抗癌作用。

ABCSG-18 试验旨在帮助解决这个问题。这项3 期研究探讨了随机分配到辅助地舒单抗或安慰剂对 HR 阳性早期乳腺癌患者服用 AI 的影响，每 6 个月进行随访。

先前ABCSG-18 关于骨折时间的主要终点的分析发现，与安慰剂相比，地舒单抗与骨折的显着延迟（HR 0.5；P < .0001）以及在 36 个月时更少的骨折（5.0% vs 9.6%）相关。在 73 个月时，地舒单抗与安慰剂相比，DFS 的次要终点也有所改善（HR 0.82；P = .0260），并且5 年和 8 年的随访中维持这样的结果。

目前的分析在中位 8 年的随访中探索了癌症存活率和骨骼健康结果，并证实了该试验先前的发现。即，地舒单抗组的骨折明显少于安慰剂组（HR 0.76；P = 0.004），并且在 8 年时有DFS、BMFS 和总生存期有所改善（约 26% vs 19%）。

地舒单抗也与极少的不良事件相关，这是一个意料之外的获益。例如，在 3,420 名患者中，Gnant 博士的团队没有观察到新的颌骨坏死病例，只有 1 例出现非典型骨折。

Fred Hutchinson的Nancy E. Davidson博士点评

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这是一个非常大、非常全面、设计精美的试验，且进行了长期随访。患有早期乳腺癌的女性往往情况良好，因此我们需要关注试验的长期结果，以全面了解治疗的效果。

尽管 ABCSG-18 取得了积极的结果，但它们与 D-CARE 研究的结果相冲突，该研究专门设计用于仅观察地舒单抗的疾病相关结局，而不是骨骼相关结局，并且发现该药物没有效果。

两项试验的进行都有比较长的时间了，如果他们展示了完全相同的东西，那就太好了，但他们没有。我们现在需要弄清楚的是，为什么他们的发现存在差异，并决定是否有来自这两项试验的数据可以帮助我们确定接下来合适的治疗操作。

然而，ABCSG-18 的研究结果确实反映了临床试验中发现的双膦酸盐对骨骼和疾病相关的改善，这是目前指南推荐的早期乳腺癌人群中骨强化辅助治疗的护理标准。尚不清楚地舒单抗是否最终会被纳入未来的美国此类指南中，因为需要更多的研究来更充分地探索其抗癌活性。

ABCSG-18 目前的研究结果可以为临床医生提供另一种治疗选择，以帮助保护女性的生存以及她们的生活质量和功能。当以这种剂量和这种低强度方案（每年两次 60 毫克）使用地舒单抗时是安全的。我们已经知道它可以显着减少骨折，这显然是有益的。鉴于新发现的生存率的长期改善，并且有最小的毒性和低成本的优势，应该考虑将地舒单抗用于常规临床使用。

责任编辑：肿瘤资讯-Joe
排版编辑：肿瘤资讯-Luka

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