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【2022 ASCO抢先看】尼拉帕利+纳武利尤单抗/伊匹木单抗治疗铂敏感晚期胰腺癌患者的初步疗效

2022年05月29日

编译：SY

来源：肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是代表世界学术水平和权威性最高的全球顶级临床肿瘤会议。2022年ASCO年会将于6月3日~9日以线上会议的形式召开，目前ASCO官网已经公布了会议摘要。

一项Ⅰb/Ⅱ期研究评估了尼拉帕利（nira）+纳武利尤单抗（nivo）或伊匹木单抗（ipi）用于铂敏感晚期胰腺癌（aPDAC）患者维持治疗的初步疗效，结果在本次ASCO年会上公布。

背景

aPDAC患者长期化疗可导致化疗耐药和累积毒性。PARP抑制剂在PDAC患者中具有活性，临床前数据表明加入免疫检查点阻滞（ICB）具有协同的肿瘤控制。因此进行随机Ⅰb/Ⅱ期研究以评估nira联合抗PD-1（nivo）或抗CTLA-4（ipi）维持治疗用于＞4个月含铂化疗后无进展的aPDAC患者的疗效。

方法

停止化疗后，患者1:1随机接受nira 200 mg Qd+nivo 240 mg IV Q2W（之后修改为480 mg IV Q4W）或ipi 3mg/kg IV Q3W治疗4剂。如果耐受性良好，nira可加量至300 mg Qd。患者接受治疗直至进展或毒性不可耐受。

主要终点是6个月PFS（PFS6）。次要终点包括安全性，OS，ORR，根据DNA损伤修复（DDR）缺陷的患者结局。接受过＞1剂研究治疗的患者评估安全性，接受过＞1次随访检查的患者评估疗效。

结果

截止2021年10月，91例患者入组，84例评估疗效（44例nira/nivo，40例nira/ipi）。中位随访23个月。

nira/nivo组常见治疗相关AE包括：血小板减少（28%），关节痛（25%），恶心（23%），乏力（23%）；nira/ipi组常见治疗相关AE包括：血小板减少（45%），贫血（43%），乏力（43%），恶心（41%），AST升高（36%），皮疹（34%）和ALT升高（29%）。88%的AE为1~2级。

疗效方面，nira/nivo组PFS6 20.6%（95% CI 8.3-32.9, p = 0.0002），中位PFS 1.9个月；nira/ipi组PFS6 59.6%（95% CI 44.3-74.9, p = 0.045），中位PFS 8.1个月。14例患者（8例nira/nivo，7例nira/ipi）具有BRCA或PALB2病原性变异。除外这些患者后，nira/nivo组中位PFS 1.9个月（95% CI 1.8-1.9），nira/ipi组中位PFS 7.6个月（95% CI 4.0-11.1）。

结论

一线含铂化疗未进展的aPDAC患者中，nira/ipi作为维持治疗达到主要终点，PFS6良好，而nira/nivo具有更差的PFS6。nira/ipi维持治疗获益可见于没有已知DDR变异患者。

参考文献

Kim Anna Reiss, et al. A randomized phase Ib/II study of niraparib (nira) plus nivolumab (nivo) or ipilimumab (ipi) in patients (pts) with platinum-sensitive advanced pancreatic cancer (aPDAC). ASCO 2022 abstr 4021.

责任编辑：肿瘤资讯-B
排版编辑：肿瘤资讯-B