美国东部时间2022年5月26日下午5点，2022美国临床肿瘤学会（ASCO）年会摘要集正式上线。【肿瘤资讯】小编特此整理了目前已发布的中国学者血液恶性肿瘤口头发言合集，让我们一睹为快！（以下排名不分先后）
专场：血液系统—淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病
中国老年健康协会淋巴瘤专业委员会 主委
CSCO中国抗淋巴瘤联盟 副主席
CSCO甲状腺癌专委会 主委
中国抗癌协会淋巴瘤专业委员会 副主委
中国抗癌协会淋巴瘤专业委员会青年委员会 主委
广东省抗癌协会血液肿瘤专业委员会 名誉主委
广东省中西医结合学会血液病专业委员会 副主委
大会发言： 中山大学肿瘤防治中心 黄慧强教授
标题：GEMSTONE～201：在复发性或难治性结外自然杀伤/T细胞淋巴瘤(R/R ENKTL)患者中，评价舒格利单抗的多中心、单组、II期研究的预先计划的主要分析
GEMSTONE～201: Preplanned primary analysis of a multicenter, single～arm, phase 2 study of sugemalimab (suge) in patients (pts) with relapsed or refractory extranodal natural killer/T cell lymphoma (R/R ENKTL).
摘要号：7501
报告时间：北京时间6月4日上午2:12
背景
复发性或难治性结外自然杀伤/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）是一种罕见的侵袭性非霍奇金淋巴瘤。既往含天冬酰胺酶治疗方案失败后，化疗带给患者的缓解并不持久，中位OS < 7个月，1年OS < 20%。既往研究显示患者接受舒格利单抗治疗[在中国获批用于治疗R/R外周T细胞淋巴瘤（包括ENKTL）]后，客观缓解率(ORR)为18.8%，完全缓解（CR）率为6.3%。GEMSTONE-201是迄今为止报告的评价R/R ENKTL中抗PD-L1 mAb的最大注册研究。根据本研究的初步数据，舒格利单抗于2021年获得了美国FDA对成人R/R ENKTL患者的突破性疗法认定。
方法
GEMSTONE-201研究是一項单臂、多中心的II期注册临床试验，旨在评估舒格利单抗作为单药治疗成人R/R ENKTL的有效性和安全性。研究的主要终点是经独立放射学审查委员会（IRRC）评估的ORR（CR+部分缓解PR）。关键次要终点包括研究者评估的ORR、CR和PR率、IRRC和缓解持续时间（DoR）以及安全性。
研究预计招募60例患者，在之前接受以天冬酰胺酶为基础的化疗或其他放化疗后，符合条件的R/R ENKTL受试者接受舒格利单抗（每3周1次，1200mg静脉输注）。
数据截止至2021年11月10日，研究共有80例患者入组并接受治疗（中位随访13.4个月）。中位年龄为48岁（范围29～74岁）；64%为男性；74%患者 ECOG PS评分为1；68%为IV期疾病；约一半(49%)既往接受过≥2线全身治疗。
中位治疗持续时间为5.2个月（范围0.7～37.4）；23例患者仍在接受治疗。在根据IRRC的78例可评价患者中，ORR为46.2%(95%CI：34.8%～57.8%)，其中29例(37.2%)患者达到CR。
未达到中位DoR(NR)，12个月DoR率为86%。79例可评价患者的研究者评估结果与IRRC结果一致。 1年和2年OS分别为68.6%和54.6%；中位OS为NR（范围0.9～37.2 + 个月）。在所有患者中，96%(n=77)至少发生一起不良事件（AE）。最常见的AE为发热和白细胞减少（各n = 24，30%）。39%（n=31）患者发生≥3级AE。76%患者发生了糖相关AE， 其中60%为1/2级AE。研究者评估的最常见免疫相关不良反应为甲状腺功能减退症(n=13，16%)。23%（n=18）患者发生严重不良事件（SAE）。其中 6%患者发生糖相关SAE，均已消退（1例伴后遗症）。5例(6%)患者发生致死性AE，经研究者评估，均与糖相关SAE无关。
结论
研究结果显示，舒格利单抗在R/R ENKTL患者中表现出了深度且持久的抗肿瘤活性，与历史数据相比，具有较高的CR率和良好的OS获益趋势。同时，舒格利单抗的安全性特征耐受性良好，未检测到新的安全性信息。舒格利单抗将为R/R ENKTL患者提供一种新的治疗选择。
专场：血液系统—恶性浆细胞瘤
浙江大学求是特聘教授、973首席科学家
浙江大学血液学研究所所长
浙江大学医学院附属第一医院骨髓移植中心学科带头人
中华骨髓库专家委员会副主任委员
亚太国际骨髓移植组织国际学术委员会常务委员
欧洲骨髓移植组织国际学术委员会委员
亚洲细胞治疗组织学术委员会委员
大会发言：浙江大学医学院附属第一医院 黄河教授
标题：GPRC5D CAR -T细胞(OriCAR-017)治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤患者的I期开放性、单臂研究(POLARIS)
Phase I open～label single arm study of GPRC5D CAR -Tcells (OriCAR-017) in patients with relapsed/refractory multiple myeloma (POLARIS).
摘要号：8004
报告时间：北京时间6月5日下午10:12
背景
GPRC5D是一种C型7通道跨膜受体蛋白，主要在多发性骨髓瘤（MM）患者的恶性浆细胞上表达。自体GPRC5D导向的CAR-T细胞(OriCAR017)拥有额外的专有Ori元件，是第二代CAR-T细胞，在扩增和持久性方面有所改善。
方法
本研究的主要目的是评价OriCAR-017在MM患者中的安全性和耐受性。在这项I期开放性、单臂研究中，复发性/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者接受氟达拉滨30 mg/m2/d和环磷酰胺300 mg/m2/d淋巴细胞耗竭化疗3天，随后单次输注OriCAR-017。该试验遵循3 + 3设计，含1× 106/kg、3 ×106/kg和6 ×106/kg CAR -T细胞队列。
结果
研究共纳入了11例患者并在2021年6月9日和2022年1月31日期间接受单采。9例患者完成输注，8例患者可用于疗效和安全性评价。2例患者因疾病快速进展而暂停输注。
在9例输注患者中，中位年龄为65岁（范围41～71），中位既往治疗线数为6（范围3～17）。3例(33.0%)/1例(11.0%)三类/五药暴露；2例(22.0%)/1例(11.0%)三类/五药难治；4例(44.0%)既往BCMA CAR-T治疗。5/6例患者具有高危细胞遗传学特征，包括2例del(17p)患者。
患者未发生剂量限制性毒性。最常见的TEAE为中性粒细胞减少症(G3/4 100%)、血小板减少症(G3/4 100%)、白细胞减少症(G3/4 100%)、淋巴细胞减少症(G3/4 100%)和贫血(G3/4 87.5%)。所有患者均出现CRS。常规干预（托珠单抗和类固醇）后，所有CRS均迅速缓解。中位发生时间为3天（范围0～8），中位持续时间为6天（范围5～8）。
8例患者可用于疗效评价，中位随访时间为109.5天（范围：32～195天）。在3例CR/sCR、2例VGPR、3例PR患者中观察到100.0%ORR。4名既往接受BCMA CAR-T治疗的患者中有3名可用于疗效评估，1sCR、1VGPR、1PR。输注后，第28天通过流式细胞术(10～5)检测到8例患者骨髓MRD阴性，第3个月时5例患者持续阴性，第6个月时1例患者持续阴性。8例患者通过qPCR检测到外周血中稳健的OriCAR-017扩增，中位峰浓度为507,463.6 -拷贝/ml（范围152093.7～1121996.9），中位达峰时间为10天（范围7～14天）。
结论
在这项I期研究中，OriCAR-017在RRMM患者中显示出安全和令人印象深刻的疗效。大多数AE为一过性且可管理。100%ORR和100%MRD阴性率，以及有利的安全性数据支持OriCAR-017成为RRMM的竞争性治疗。此外，BCMA CAR-T治疗后复发的患者仍可能从OriCAR-017治疗中获益。
上海长征医院血液科副主任
2009年入选上海市“浦江人才”计划
2016年荣获第八届上海市青年科技英才
国际骨髓瘤工作组专家委员会委员（IMWG）
亚洲骨髓瘤工作网委员会委员（AMN）
中华医学会血液学分会第十届、十一届委员会青年委员
近年来在血液系统领军杂志Blood，Leukemia，Haematologica等发表多篇文章；先后主持10余项基金项目
大会发言：上海长征医院 杜鹃教授
标题：一项在复发性/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者中评价BCMA/CD19双靶向自体CAR-T细胞疗法GC012F的多中心、首次人体研究的更新结果
Updated results of a multicenter first～in～human study of BCMA/CD19 dual～targeting fast CAR～T GC012F for patients with relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM).
摘要号：8005
报告时间：北京时间6月5日下午10:24
背景
GC012F是在新型FasT CAR-T平台上开发的B细胞成熟抗原(BCMA)/CD19双靶向CAR-T，旨在提高缓解深度和疗效。在ASCO和EHA 2021上提供了最初19例患者的数据。本次报告提供了随访时间更长的研究(NCT04236011；NCT04182581)的数据更新，并在3个不同剂量水平治疗了另外9例患者(n = 28)。
方法
2019年10月至2021年11月，研究共纳入28例既往接受过大量治疗的RRMM患者（年龄27～76岁，中位既往治疗线数为5线，范围2～9）在一项单组、开放性、多中心研究者发起的试验中患者接受GC012F单次输注治疗。淋巴细胞耗竭2～3天后(30 mg/m2/d、300 mg/m2/d Flu/Cy)，以3个剂量水平单次输注GC012F：1 × 105/kg(DL1组，n = 2)、2 × 105/kg(DL2组，n = 10)和3 × 105/kg(DL3组，n = 16)。
结果
截至2022年1月26日，患者的中位随访时间为6.3个月(1.8～29.9)。DL1组、DL 2组和DL 3组的总缓解率(ORR)为100%（2/2例），80%（8/10例），93.8%（15/16例）。27例患者经流式细胞术检测为MRD阴性（敏感性10-4～10-6）。100%的MRD可评估患者(27/27)实现了MRD阴性。在第28天，21/24例可评估患者为MRD阴性(81.5%)，4/28例患者由于COVID-19限制无法获得第28天的MRD评估随访，但在稍后时间点进行了评估。迄今为止，在所有剂量水平下，21/28例患者(75.0%)的最佳缓解为MRD-sCR。
患者细胞因子释放综合征(CRS)级别大多为轻中度，其中0级n = 3(10.7%)，1～2级n = 23(82.1%)、3级n = 2(7.1%)、无4/5级CRS，未观察到ICAN（根据ASBMT标准分级）。CRS的中位持续时间为3天（1～8天）。PK结果显示剂量水平DL1至DL3之间无差异。总体而言，CAR-T的中位Tmax为10天（范围：8～14天），中位峰拷贝数(Cmax)为97009(16,011～374,346) 拷贝/μg DNA，持续时间长达d793（数据截止日期）。DL1、DL2和DL3的CAR-T几何平均AUC0～28分别为468863、631540和581620 拷贝 /μg DNA×DAY。
结论
首次用在人体身上的I期临床研究证明了GC012F在治疗RRMM患者中继续提供深度和持久缓解，且所有剂量的安全性特征均有利，显示MRD阴性率非常高，包括抗CD38、PI和IMID难治患者。目前还有研究正在探索GC012F的早期治疗线以及其他适应症。
专场：血液恶性肿瘤中免疫治疗的力量
王三斌，解放军昆明总医院血液科主任、博士，硕士研究生导师。
中国医师协会血液科医师分会委员
中国中西医结合学会血液学分会委员
中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会细胞治疗学组委员
中国医师协会整合医学医师分会整合血液病血专业委员会委员
全军医学科学技术委员会血液学专业委员会委员
云南省血液学会副主任委员
云南省医师协会血液科医师分会副主任委员
获得云南省省科技进步一等奖、中国实验动物学会科学技术奖一等奖、云南省科技进步三等奖两项、昆明市科技计划项目一等奖一项等奖项。发表学术论文40余篇。主要工作兴趣点：⑴造血干细胞移植；⑵HIV相关血液病治疗；⑶通用型CAR-T治疗恶性血液病。
大会发言：中国人民解放军联勤保障部队第九二〇医院 黎诗琦医师（来自王三斌教授团队）
标题：通过新型PrimeCAR平台生产的自体抗CD19的CAR T细胞在复发性/难治性B系急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)中表现出安全性、疗效和长期持续性特征
Autologous CD19～directed CAR T cells produced by novel PrimeCAR manufacture platform exhibit safety, efficacy, and long persistence profiles in relapsed / refractory B～lineage acute leukemia (r/r B～ALL).
摘要号：7008
报告时间：北京时间6月6日下午9:00
背景
CD19嵌合抗原受体(CAR-T)细胞治疗在r/r B-ALL中显示出良好的疗效。然而，危及生命的副作用尤其是高级别细胞因子释放综合征(CRS)和免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)限制了其广泛应用。
为了克服这些限制，本研究建立了一个基于适度活化和短期扩增的新型PrimeCAR平台来制造MC-1-50，一种自体CD19导向的CAR T细胞。既往临床前研究表明，MC-1-50发挥了很好的疗效和较少的细胞因子分泌。
方法
这项I/II期研究(NCT04271410)中，CAR T细胞由PrimeCAR平台生产，可将生产周期缩短至约2天。在4-1BB和CD3ζ胞浆结构域后，用编码人源化CD19特异性scFv的慢病毒载体转导T细胞。患者(pts)以剂量水平1(1× 105 CAR +/kg)、水平2(3× 105 CAR +/kg)和水平3（总计1 ×107 CAR +，范围为1.67～3.85× 105 CAR +/kg）接受MC-1-50单次给药。每天用氟达拉滨(25～30 mg/m2)和环磷酰胺(200～300 mg/m2)对患者进行预处理，持续3天。毒性按CTCAE分级，CRS和ICANS按ASTCT标准分级。
结果
截至2022年2月10日，13例r/r B-ALL患者接受了MC-1-50输注。疾病特征和结局见表一。未报告DLT。11例患者(84%)发生CRS，包括7例(54%)1级和4例(30%)2级，未观察到≥3级CRS。1例患者(7%)发生1级ICANS，未发生≥2级ICANS。在第11天左右检测到IL-6的Tmax(123.3±165.16 pg/mL)。其他细胞因子具有相似的低分泌特征，与低CRS和ICANS一致。在所有剂量水平下，13例患者完成了1个月评价，1个月的CR率为100%。4例患者完成了3个月评价， CR率为75%，1例患者在第3个月时复发伴CD19突变。1例患者在第11个月时有CR状态。3个剂量水平下CAR拷贝数的Cmax相似，CAR的平均Cmax为275901.6 拷贝/μg DNA×DAY。
表一患者特征和结局
PrimeCAR平台可以在很短的时间内产生CAR-T细胞，Tscm百分比很高。极低剂量治疗r/r B-ALL的安全性特征极佳，同时表现出良好的疗效。这使得这个PrimeCAR平台有可能在未来用于门诊给药。
https://conferences.asco.org/am/abstracts～posters
排版编辑：肿瘤资讯-luna
苏公网安备32059002004080号
