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肺癌直播间精彩回顾——第6期

2022年05月18日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

【大咖观点】如何看待IMpower010研究选择DFS作为主要研究终点，而没有选择OS？

DFS作为主要研究终点，有其特别的意义。对于偏早期患者，患者的死亡受到很多因素的影响，例如一些接受手术切除的早期患者，可能合并驱动基因变异，在后续治疗过程中可以接受靶向治疗，这对患者的OS有非常大的影响。此外，探索一个新的治疗模式，若采用OS作为主要终点，需要等待非常长的时间；而以DFS为主要终点，可以更早的得到研究结果，转化为临床应用。目前，基于DFS终点，FDA和NMPA已经分别获批阿替利珠单抗单药用于肿瘤细胞PD-L1 染色阳性（≥1%）、经手术切除、以铂类为基础化疗之后的Ⅱ-ⅢA期NSCLC患者的辅助治疗，这也足以证明我们是认可DFS这一研究终点的。值得注意的是，目前辅助靶向治疗也是以DFS终点获批的，免疫治疗也同样可以采用DFS终点进行获批。

当然，我们必须承认，DFS只能作为一个可选择的主要终点，我们还是要关注患者的OS结果。对于早期患者，无论术后如何进行辅助治疗，最终的目的是让更多的患者取得更长生存。DFS可以在更短的随访时间内，给我们一个比较及时的临床判断终点；后续我们还需要进一步观望OS，让更多患者去感知免疫治疗的优势。我们知道，免疫治疗的疗效取决于患者的基础免疫功能状态，尤其是对于早期术后的NSCLC患者，免疫治疗用的早，患者的受益程度会更大。在IMpower010研究中，患者的DFS能够取得阳性结果，我们相信OS结果也不会差，让我们翘首以待。在IMpower010研究中，患者的DFS能够取得阳性结果，我们相信OS结果也不会差，让我们翘首以待。