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【SGO 2022】LBA：SORAYA研究的结果，mirvetuximab soravtansine在叶酸受体α高表达的铂耐药卵巢癌患者中的疗效和安全性

2022年03月23日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2022年美国妇科肿瘤学会（SGO）年会于3月18~21日以线下结合线上会议的形式召开。3月20日，SGO官网公布了会议摘要内容。【肿瘤资讯】摘选其中的重要研究进行报道。本次会议的【Late Breaking Abstracts】专场，Dana Farber肿瘤中心的Ursula A. Matulonis教授公布了mirvetuximab soravtansine在叶酸受体α高表达的铂耐药卵巢癌患者中的疗效和安全性的结果。【肿瘤资讯】对研究内容做简要报道。

目的

临床现有的单药化疗对铂耐药复发卵巢癌的临床疗效有限，且毒性反应较大。Mirvetuximab Soravtansine（MIRV）是靶向叶酸受体α（folate receptor，FRα）的ADC类药物，该药物连接细胞毒性小分子药物DM4，能够破坏微管的动态性，进而杀死肿瘤细胞。SORAYA是一项全球单臂3期研究，评估MIRV在FRα高表达的铂耐药卵巢、原发性腹膜或输卵管高级别浆液性癌（PROC）患者的疗效。

方法

SORAYA研究入组FRα高表达的铂耐药卵巢癌（PROC），即免疫组化（Roche FOLR1 Assay≥75%的细胞具有PS2+染色强度）；既往接受过1-3线的治疗，其中贝伐珠单抗治疗。入组患者调整好理想体重，在21天治疗周期的第1天接受6mg/kg静脉MIRV，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。研究主要终点是研究者（INV）根据RECIST v1.1评估的客观缓解率（ORR）；关键的次要终点是疾病缓解持续时间（DOR）；其他次要终点包括安全性和耐受性。盲法独立中央审查（BICR）的ORR和DOR是敏感性分析。

结果

共纳入106例患者；51%患者既往已接受过3线治疗；48%的患者接受过1到2线治疗。所有患者均接受过贝伐珠单抗治疗；48%患者既往已接受过PARP抑制剂（PARPi）治疗。在2021年11月16日数据截止时，中位随访时间为8.5个月。

研究者在105例患者中的34例患者观察到客观缓解，ORR为32.4%（95%置信区间[CI]：23.6%-42.2%），包括5例完全缓解（CR）；BICR评估的ORR为31.6%（95% CI 22.4%-41.9%），包括5例CR。中位DOR为5.9个月（95% CI 5.6-7.7）。在数据截止时，有15例疾病缓解的患者仍在接受MIRV治疗，DOR继续延长。

在既往已接受过1-2线治疗的患者中，INV评估的ORR为35.3%（95% CI 22.4%-49.9），在既往已接受过3线治疗的患者中，INV评估的ORR为30.2%（95% CI 18.3%-44.3）。在既往接受过PARPi治疗的患者中，INV评估的ORR为38.0%（95% CI 24.7-52.8），在既往没有接受过PARPi治疗的患者中，INV评估的ORR为27.5%（95% CI 15.9-41.7）。

疗效分析

最常见的治疗相关不良反应（所有级别，3级以上）包括视力模糊（41%、6%）、角膜病变（36%、9%）和恶心（29%、0%）。与治疗相关的不良反应导致19%的患者降低剂量、32%的患者延迟用药、7%的患者停药；只有一例患者因眼部事件停止治疗。

不良事件

结论

针对铂耐药复发卵巢癌患者，现有的治疗方法疗效不理想；且根据生物标志物状态选择的治疗方法尚未成功进入临床。FRα表达可预测MIRV的疗效。无论既往治疗的线数（1-2线或3线）或PARPi治疗情况，MIRV在FRα高表达的铂耐药复发卵巢癌患者中均表现出持久的抗肿瘤活性和良好的耐受性。MIRV的疗效说明根据FRα这一生物标志物选择的患者人群重要的治疗进步。

参考文献

Ursula A. Matulonis, Domenica Lorusso, Ana Oaknin, et al. Efficacy and safety of mirvetuximab soravtansine in patients with platinum-resistant ovarian cancer with high folate receptor alpha expression: Results from the SORAYA study. 2022 SGO, Late Breaking Abstract 4.

责任编辑：肿瘤资讯-Jo
排版编辑：肿瘤资讯-Jo

2022年03月23日

黄一琦

苏州大学附属第一医院 | 消化内科

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