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【SGO 2022】LIO-1研究：德立替尼（Lucitanib）+纳武利尤单抗治疗转移性或复发性宫颈癌患者具有良好的抗肿瘤活性，准备进入下一阶段研究

2022年03月19日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2022年美国妇科肿瘤学会（SGO）年会将于3月18-21日（当地时间）以线上线下相结合的会议形式召开。作为全球妇科肿瘤领域的盛会，SGO会议将汇聚妇科肿瘤学领域的顶尖医生和学者，展示妇科肿瘤领域最新的研究进展及最佳的临床实践。3月18日，大会公布了多项重磅研究进展，其中在题为“聚焦全体会议I：具有全球影响的国际研究”专场公布了LIO-1研究结果。【肿瘤资讯】为您带来相关报道。

目的

德立替尼是一种强效、选择性的酪氨酸激酶 VEGFR1-3、PDGFRα/β 和 FGFR1-3 抑制剂，在一项正在进行的 II 期研究中，德立替尼正在与程序性细胞死亡受体1 (PD-1) 抑制剂纳武利尤单抗联合用于四种复发性妇科恶性肿瘤（宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌和卵巢/子宫内膜透明细胞癌），该研究使用Simon两阶段设计。为了最大限度地提高德立替尼的暴露量和组合的潜在临床益处，研究使用了个体化的德立替尼剂量滴定。本次提供了来自宫颈癌队列的初始数据。

方法

纳入的患者为鳞癌、腺癌或腺鳞癌组织学转移或复发的宫颈癌患者，且既往接受过≥1个以铂为基础的化疗方案，联合或不联合贝伐珠单抗。排除既往使用PD-1或程序性细胞死亡配体-1 (PD-L1)抑制剂的患者。所有患者的起始剂量为德立替尼6mg口服每日一次(QD) +每28天静脉注射纳武利尤单抗480mg。德立替尼剂量从6mg增加到8mg，在符合安全的滴定标准的患者中再增加到10mg QD。研究者根据RECIST v1.1评估肿瘤反应。数据截止日期为2021年9月1日。

研究设计

结果

迄今已治疗 20 名患者（中位治疗时间：85 天，范围：1-343+）； 15 (75%) 人仍在接受治疗（13 人仍在接受联合治疗，2 人接受纳武利尤单抗单药治疗）。11例(55%)患者既往接受过≥2个抗肿瘤方案；9例患者(45%)有贝伐珠单抗治疗史。迄今为止，17例(85%)患者完成≥1个周期的治疗；两名患者将德立替尼的剂量增加到了8mg，三名患者将最大剂量提高到10mg。数据截止时，17例患者进行了至少一次基线后肿瘤评估，其中4例证实部分缓解(PR)， 8例患者病情稳定(7例仍在进行中)，5例患者报道了疾病进展的最佳应答。PR持续时间从1.8+月到9.3+月不等。在4名应答患者中，3名曾接受过贝伐珠单抗治疗。

研究者评估的肿瘤应答及治疗时间

靶病变自基线的变化

最常见的任何级别的治疗出现的不良事件 (TEAE) 是高血压 (n=13, 65%)、食欲下降 (n=11, 55%)、虚弱/疲劳 (n=10, 50%) 和恶心（n = 10, 50%）。最常见的≥3 级TEAE是高血压（n=4，20%）。三名 (15%) 患者因相关的TEAE（结肠瘘、高血压和蛋白尿）而停用德立替尼。

不良事件

结论

在这项初步分析中，显示了德立替尼治疗转移性或复发性宫颈癌患者抗肿瘤活性，毒性可控且与之前报道的德立替尼和纳武利尤单抗的毒性一致，与这两个药物同类的药物毒性也一致。在满足Simon两阶段中第1阶段的要求(≥3例已证实的应答)后，该研究继续在第二阶段宫颈癌队列中进行。

参考文献

1. Ana Oaknin, Floor J. Backes, Els Van Nieuwenhuysen, et al. LIO-1: Initial phase 2 experience of lucitanib + nivolumab in patients with metastatic or recurrent cervical cancer(NCT04042116ENGOT-GYN3/AGO/LIO) . 2022 SGO abs 34.

责任编辑：肿瘤资讯-Jo
排版编辑：肿瘤资讯-Jo

2022年03月20日

杨雪

西安医学院附属宝鸡医院 | 放疗科

感谢精彩分享，学习了。

2022年03月20日

颜昕

漳州市人民医院 | 肿瘤科

治疗转移性或复发性

2022年03月20日

王跃蓉

西部战区空军医院 | 肿瘤内科

学习进步，谢谢分享