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DESTINY-Breast04研究宣布成功!HER2低表达晚期乳腺癌患者无进展生存和总生存双双改善

2022年02月22日
来源:SIBCS

对于原位杂交阴性、免疫组化弱阳性(1+或2+)的HER2低表达乳腺癌,传统的抗HER2药物疗效不佳,如果激素受体也是阴性,就被归入三阴性乳腺癌,通常只能选择化疗。近两年来,一些小样本一期或二期临床研究结果表明,德喜曲妥珠单抗(T-DXd)等大分子单克隆抗体与小分子细胞毒性药物缀合物(旧称偶联物)对HER2低表达乳腺癌患者具有良好的抗肿瘤活性。不过,此前缺乏大样本随机对照三期临床研究证实此类药物对HER2低表达乳腺癌患者有效。

 

2022年2月21日,第一三共和阿斯利康联合宣布DESTINY-Breast04研究结果,其合作研发的德喜曲妥珠单抗(T-DXd)与化疗相比,可显著改善HER2低表达晚期乳腺癌患者的无进展生存和总生存,这是首个针对HER2低表达乳腺癌患者获得阳性结果的三期临床研究,将进一步改变乳腺癌的全身治疗格局。

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该国际多中心非盲随机对照三期临床研究于2018年12月27日开始,从北美、欧洲和亚洲的208家医院入组HER2低表达(免疫组化2+且原位杂交阴性、免疫组化1+且原位杂交阴性或未检测)晚期乳腺癌一线或二线化疗失败患者540例,其中激素受体阳性480例、激素受体阴性60例,按2∶1的比例随机分为两组:德喜曲妥珠单抗组(每3周5.4mg/kg静脉注射)360例,研究者选择化疗方案组(卡培他滨、艾立布林、吉西他滨、紫杉醇或白蛋白紫杉醇)180例。主要终点为独立中心盲法复核的无进展生存,次要终点包括研究者评定的无进展生存、总生存、经确认的客观缓解率、缓解持续时间。根据IHC评分1+与2+、既往一线与二线治疗、既往CDK4/6抑制剂治疗与否、激素受体阳性与阴性,对随机入组患者进行亚组分析。

结果显示,德喜曲妥珠单抗组与研究者选择化疗方案组相比,HER2低表达晚期乳腺癌患者的无进展生存和总生存都显著改善,无论激素受体阳性或阴性。具体结果拟于2022年6月3日召开的美国临床肿瘤学会第58届年会公布。


责任编辑:肿瘤资讯-Jo
排版编辑:肿瘤资讯-Jo


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评论
2022年03月25日
匿名
连云港市妇幼保健院 | 乳腺外科
对于原位杂交阴性、免疫组化弱阳性(1+或2+)的HER2低表达乳腺癌,传统的抗HER2药物疗效不佳,如果激素受体也是阴性,就被归入三阴性乳腺癌,通常只能选择化疗。近两年来,一些小样本一期或二期临床研究结果表明,德喜曲妥珠单抗(T-DXd)等大分子单克隆抗体与小分子细胞毒性药物缀合物(旧称偶联物)对H
2022年02月27日
石常庆
沛县人民医院 | 肿瘤科
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2022年02月22日
程曦
浙江大学医学院附属邵逸夫医院 | 肿瘤内科
HER2低表达晚期乳腺癌患者无进展生存和总生存双双改善