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【2022 ASCO GU】TheraP试验：PSMA-PET和FDG-PET作为缓解、预后预测因子的研究结果公布

2022年02月15日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2022年2月17-19日，2022 ASCO GU将如期而至，多项泌尿肿瘤研究结果将重磅公布。肿瘤资讯撷取新鲜出炉的摘要内容整理如下，以供读者参考。

TheraP 2期试验(TheraP ANZUP 1603)：在多西他赛经治后进展的转移性、去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中对比¹⁷⁷Lu-PSMA-617(Lu-PSMA)与卡巴他赛的疗效，PSMA-PET和FDG-PET作为癌症患者缓解和预后的预测因子

会议类型及摘要号：General Session 10

第一作者：James Patrick Buteau，Peter MacCallum

背景

TheraP试验显示：与卡巴他赛相比，Lu-PSMA可改善多西他赛治疗后进展mCRPC患者的PSA≥50% 缓解率（PSA₅₀ RR）、PSA-PFS和影像学PFS(rPFS)。

本研究中报告：PSMA PET和FDG PET可作为潜在的预测和预后生物标志物。

方法

我们前瞻性分析了中心采集的200例合格男性的⁶⁸Ga-PSMA-11 PET和¹⁸F-FDG PET半自动定量PET参数。将PSMA PET SUVmean≥10作为对比Lu-PSMA与卡巴他赛缓解的预测性生物标志物。将FDG PET上的代谢性肿瘤体积(MTV)≥200 mL作为解释随机分配治疗的预后生物标志物进行测试。预先规定了既往研究的定量PET临界值(PMID：32140802)。根据PSA50-RR（主要终点）、PSA-PFS和rPFS定义缓解。分别使用logistic和Cox回归分析二元和PFS终点。

结果

观察到35/99例(35%)Lu-PSMA组和30/101例(30%)卡巴他赛组中PSMA PET上PSMA摄取非常高(SUVmean≥10)。SUVmean≥10的男性对LuPSMA的应答几率显著高于卡巴他赛 (OR 12.2，95% CI 3.4-59 vs. 2.2, 95% CI 1.1-4.5；p=0.03)。在SUVmean≥10的男性中，Lu-PSMA组和卡巴他赛组的PSA50-RR比例分别为32/35(91%)和14/30(47%)。在PSMA SUVmean<10的男性中，两组的PSA₅₀-RR比例分别为33/64(52%)和23/71(32%)。Lu-PSMA组和卡巴他赛组分别有30/99例(30%)和30/101例(30%)患者出现FDG PET高容量代谢性疾病(MTV≥200 mL)。出现该疾病的男性患者中，Lu-PSMA组的PSA₅₀-RR为17/30(57%)，卡巴他赛组为6/30(20%)。相比之下，Lu-PSMA组FDG PET显示MTV < 200 mL男性的PSA₅₀-RR为48/69(70%)，卡巴他赛组为31/71(44%)。

考虑治疗后，高MTV男性中PSA50应答的几率较低(OR 0.44；p = 0.01)。基于以上结果考虑，治疗后高MTV男性中PSA₅₀应答率较低(OR 0.44；p= 0.01)。

在Lu-PSMA组和卡巴他赛组的对比中，SUVmean≥10时PSA-PFS的HR为0.45(95% CI 0.25-0.80)，SUVmean <10时为0.77(95% CI 0.53-1.12)(p=0.2)。rPFS的结果相似。PSA-PFS经治疗校正后，FDG PET高MTV的HR为1.44(95% CI 1.03-2.02)(p=0.03)；rPFS为1.79(95% CI 1.28-2.52)(p< 0.001)。

结论

在mCRPC男性患者中，PSMA SUVmean≥10预示对LuPSMA产生有利反应的可能性高于卡巴他赛，而无论随机分配的治疗如何，FDG PET显示的高病灶体积均与较差的预后相关。

临床试验号：NCT03392428

参考文献

James Patrick，et al. PSMA PET and FDG PET as predictors of response and prognosis in a randomized phase 2 trial of 177Lu-PSMA-617 (LuPSMA) versus cabazitaxel in metastatic, castration-resistant prostate cancer (mCRPC) progressing after docetaxel (TheraP ANZUP 1603). 2022 ASCO GU General Session 10

责任编辑：肿瘤资讯-Shire
排版编辑：肿瘤资讯-Shirley