您好,欢迎您

【2021 ASCO 中国之声】吴令英教授团队牵头的AdvanTIG-202研究最新进展公布,探究抗TIGIT和抗PD-1抗体在宫颈癌患者中的双重靶向作用

2022年01月27日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会(ASCO)年会是代表世界学术水平和权威性最高的全球顶级临床肿瘤会议。2021年ASCO年会将于6月4日~8日以线上会议的形式召开,多位中国学者在壁报会议上作出报告。其中,吴令英教授牵头的在复发性或转移性宫颈癌患者中观察ociperlimab联合替雷利珠单抗疗效的II期AdvanTIG-202研究公布最新进展。

微信图片_20220127122328.jpg

研究背景

患有复发性/转移性宫颈癌的女性代表了具有高度未满足临床需求的预后不良组。具有免疫球蛋白和免疫受体酪氨酸抑制基序结构域(TIGIT)的T细胞免疫受体是一种在多种实体瘤中免疫细胞上表达并在T细胞和自然杀伤细胞上上调的共抑制性免疫检查点受体,可抑制抗癌免疫应答。Ociperlimab(BGB-A1217)是一种新型人源化单克隆抗体,可与TIGIT高特异性和高亲和力结合,阻断其与肿瘤细胞上配体的相互作用。替雷利珠单抗是一种经过改造的抗PD-1抗体,旨在最大限度地减少与巨噬细胞上的FcγR结合,以消除抗体依赖性吞噬作用(一种T细胞清除机制)和抗PD-1治疗的潜在耐药性。临床前和临床研究表明,抗TIGIT和抗PD-1抗体的双重靶向作用可产生协同免疫细胞活化并增强抗肿瘤活性。

研究方法

试验设计

AdvanTIG-202是一项II期、随机、多中心、开放标签研究(NCT04693234)。本次研究第2阶段将纳入大约167例宫颈鳞状细胞癌或腺鳞癌或腺癌患者,这些患者来自100家研究中心,在既往接受≥1线化疗治疗复发性/转移性疾病期间或之后出现疾病进展。在第1阶段,约80例患者将随机(1:1)接受ociperlimab 900 mg静脉注射(IV)联合替雷利珠单抗200 mg IV每3周一次(Q3W)(G1组)或替雷利珠单抗单药治疗200 mg IV Q3W(G2组),直至疾病进展、出现不可接受的毒性或撤回知情同意。在第2阶段中,G1组将额外扩展约87例肿瘤可评价PD-L1表达的患者。

研究终点

主要终点是G1组中由独立审查委员会(IRC)评估的总缓解率(ORR)(RECIST v1.1)。次要终点是G2组中研究者评估的ORR、G2组中IRC评估和研究者评估的ORR、G1组和G2组中IRC评估和研究者评估的缓解持续时间、无进展生存期、至缓解时间、疾病控制率、临床获益率和总生存期、癌症特异性健康相关生活质量(HRQoL)、安全性、药代动力学和免疫原性。探索性终点是通用HRQoL以及生物标志物与患者预后、缓解或耐药的相关性。

(临床试验号:NCT04693234)


参考文献

Lingying Wu, Peng-Hui Wang, Sheng-Yen Hsiao,et al.AdvanTIG-202: A phase 2 study investigating anti-TIGIT monoclonal antibody ociperlimab plus anti-PD-1 monoclonal antibody tislelizumab in patients with previously treated recurrent or metastatic cervical cancer.2021 ASCO Poster Session, 2021. DOI: 10.1200/JCO.2015.66.1389



责任编辑:肿瘤资讯-Shirley
排版编辑:肿瘤资讯-Shirley



患者指南系列丛书,点我领取>>
查看详情

评论
2022年02月13日
梁留峰
叶县人民医院 | 消化内科
具有免疫球蛋白和免疫受体酪氨酸抑制基序结构域(TIGIT)的T细胞免疫受体是一种在多种实体瘤中免疫细胞上表达并在T细胞和自然杀伤细胞上上调的共抑制性免疫检查点受体,可抑制抗癌免疫应答。
2022年02月11日
李洪滨
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 | 肿瘤内科
新药特药层出不穷
2022年02月08日
董鑫
徐州市中医院 | 肿瘤科
吴令英教授团队牵头的AdvanTIG-202研究最新进展公布,探究抗TIGIT和抗PD-1抗体在宫颈癌患者中的双重靶向作用