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1月7日早间资讯 | 相比纳武利尤单抗单药治疗,Relatlimab 联合治疗改善初治的晚期黑色素瘤PFS;促性腺激素释放激素类似物对中国绝经前乳腺癌患者化疗导致性腺毒性的影响

2022年01月06日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

今日要点

1.【黑色素瘤】NEJM: 相比纳武利尤单抗单药治疗,Relatlimab联合治疗改善初治的晚期黑色素瘤PFS

2.【乳腺癌】JAMA Oncology: 中国随机临床试验:促性腺激素释放激素类似物对中国绝经前乳腺癌患者化疗导致性腺毒性的影响

3.【乳腺癌】NEJM:21基因检测有助于淋巴结阳性乳腺癌患者的化疗获益评估

4.【肺癌】Cancer Discov:EGFR 20外显子插入突变靶向治疗进展

1.【黑色素瘤】NEJM: 相比纳武利尤单抗单药治疗,Relatlimab联合治疗改善初治的晚期黑色素瘤PFS

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淋巴细胞活化基因3(LAG-3)是导致T细胞耗竭的独特抑制性免疫检查点。研究目的证明LAG-3阻断抗体relatlimab和PD-1抑制剂纳武利尤单抗联合治疗在既往未接受过治疗的黑色素瘤患者中的安全性和活性。

这项Ⅱ~Ⅲ期、全球、双盲、随机试验中,研究将患者随机分为relatlimab和纳武利尤单抗联合治疗组与纳武利尤单抗单药组,每4周静脉给药一次治疗既往未经治疗的转移性或不可切除的黑色素瘤患者。主要终点是无进展生存期(PFS)。

relatlimab–纳武利尤单抗组的中位PFS为10.1个月(95%CI,6.4~15.7),纳武利尤单抗组为4.6个月(95%CI,3.4~5.6)。进展或死亡的风险比为0.75(95%CI,0.62~0.92; P=0.006)。12个月治疗后时,relatlimab–纳武利尤单抗组的PFS为47.7%(95%CI,41.8 ~ 53.2),纳武利尤单抗组为36.0%(95%CI,30.5 ~ 41.6)。亚组黑色素瘤患者中, relatlimab–纳武利尤单抗组PFS优于纳武利尤单抗组。relatlimab–纳武利尤单抗组18.9%的患者和纳武利尤单抗组9.7%的患者发生3级或4级治疗相关不良事件。

在既往未经治疗的转移性或不可切除的黑色素瘤患者中,两个免疫检查点LAG-3和PD-1的抑制在无进展生存期方面提供的获益大于PD-1单独抑制。Relatlimab和纳武利尤单抗联合治疗未引起新的不良事件。 

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2.【乳腺癌】JAMA Oncology: 中国随机临床试验:促性腺激素释放激素类似物对中国绝经前乳腺癌患者化疗导致性腺毒性的影响

WechatIMG440.jpeg该研究目的是探索在绝经前乳腺癌女性化疗期间给予促性腺激素释放激素类似物(GnRHa)是否可以减轻卵巢损害。

本项开放,随机临床试验中、将330例可手术的I至III期乳腺癌绝经前女性患者随机分配(1:1)接受化疗联合(n = 165)或不联合(n = 165)GnRHa。随机接受GnRHa的患者,于第一周期化疗前1~2周至最后一周期化疗后4周,每28天皮下注射一次戈舍瑞林3.6 mg或亮丙瑞林3.75 mg。

其中301例患者[91.2%;GnRHA组:平均(SD)年龄,40.6(6.7)岁;对照组:平均(SD)年龄,40.2(5.9)岁)符合主要终点分析。化疗完成后12个月,GnRHa组卵巢早衰(POI)率为10.3%(15/146),对照组为44.5%(69/155)(OR,0.23;95%CI,0.14-0.39;P < .001)。GnRHa组抗苗勒氏管激素恢复明显优于对照组(15/25 vs 6/44;OR,4.40;95%CI,1.96~9.89;P < .001)。中位随访49个月(25~60个月),2组4年OS和TFS差异无显著性。事后分析显示,在年龄小于35岁的患者中,GnRHa组的TFS高于对照组(93%vs 62%;P = 0.004;HR,0.15;95%CI,0.03~0.82;P =0 .03)。

这项随机临床试验发现,给予绝经前乳腺癌患者化疗中的GnRHa可降低POI的风险,从而促进卵巢功能的恢复。

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3.【乳腺癌】NEJM:21基因检测有助于淋巴结阳性乳腺癌患者的化疗获益评估

多基因检测预后分析可用来识别复发风险较高的乳腺癌患者。其中21基因复发评分分析具有I级临床证据,且可预测化疗潜在获益效能,是北美使用最广泛的多基因检测方法,且被美国临床学会推荐用于淋巴结阴性、激素受体阳性和人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的乳腺癌患者治疗方案选择中。而对于淋巴结阳性的乳腺癌,21基因复发评分的化疗获益评估作用此前尚不清楚。近日一项在国际临床权威杂志 The New England Journal of Medicine 上发表的研究显示,对于激素受体阳性、HER2阴性、淋巴结阳性且21基因复发评分为0-25的绝经后乳腺癌患者,辅助化疗对其获益不大,而对于绝经前的患者获益显著。

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4.【肺癌】Cancer Discov:EGFR 20外显子插入突变靶向治疗进展

EGFR 20号外显子插入突变(EGFRins20)约占EGFR激活突变的10%左右,EGFRins20突变对EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)并未表现出与EGFR 19外显子缺失突变(19del)和21外显子L858R(21 L858R)等经典EGFR突变相似的敏感性。EGFRins20突变患者的治疗极具挑战性,但近年来,EGFRins20突变患者在治疗方面也取得了显著进展。本篇综述就EGFRins20突变的分子和临床病理特征,以及最新治疗进展进行详细阐述。

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责任编辑:肿瘤资讯-Shire
排版编辑:肿瘤资讯-小编



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