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速递 | 逾7亿美元助力开发LAG-3抗体，百济神州达成合作

2021年12月15日

来源：药明康德

近日，百济神州与维立志博宣布，双方达成一项授权和合作协议，授予百济神州LBL-007的全球研发和生产许可，以及中国境外的独家商业化权利。LBL-007是一款靶向LAG-3通路的新型抗体。根据协议条款，维立志博将获得3000万美元首付款，并在达成临床开发、药政批准和销售里程碑事件后，有资格获得至多7.42亿美元的总交易额款项，及在授权地区的两位数分级销售特许使用费。

LBL-007是一种通过筛选人类抗体噬菌体展示库开发的一种新型在研抗LAG-3抗体。LAG-3是活化的T细胞上表达的一种免疫检查点受体，对这些活化的T细胞发挥负向调节作用，会导致肿瘤免疫逃逸。此前，LBL-007已证明能够与人类LAG-3特异性结合，刺激IL-2释放，阻断LAG-3与MHC II和其他已知配体的结合。LBL-007单药在临床前研究显著抑制肿瘤生长，与抗PD-1抗体联用时肿瘤抑制效果更显著。

目前，LBL-007已获得美国和中国的临床试验许可，在中国已经完成1a期临床试验，正在进行1b/2期临床试验。LBL-007用于晚期实体瘤患者的1期临床试验数据已经在美国临床肿瘤学会（ASCO）2021年会上公布。截止2021年6月4日，研究共纳入18例患者，均没有出现剂量限制性毒性病例，耐受性和安全性较好，其中15例受试者达到疗效评估，疾病稳定（9/15），部分缓解（1/15，食管癌），疾病控制率（DCR）达66.7%。

百济神州全球研发负责人汪来博士表示：“我们对于在百济神州的产品管线中增加抗LAG-3药物的战略机遇以及加速LBL-007的临床开发并拓展对抗LAG-3通路的科学理解感到非常兴奋。LBL-007在单药治疗和与其他百济神州产品管线中的肿瘤免疫药物联合上都具有令人期待的组合潜力，其中包括与我们自主研发的抗PD-1抗体药物替雷利珠单抗的联合，以提高抗肿瘤活性。南京维立志博开发的这款临床候选药物前景广阔，不仅丰富了我们的肿瘤免疫治疗药物管线，也为我们全球临床研发的战略要务和发展机遇提供了有力支持，有助于解决全球尚未被满足的医疗需求。”

维立志博首席执行官兼董事长康小强医学博士表示：“通过合作进一步开发LBL-007是我们的一项关键战略要务，我们非常高兴与肿瘤领域全球领先的企业百济神州开展合作。百济神州是维立志博理想的合作伙伴，因为他们在全球肿瘤药物研发方面拥有丰富的经验，并且他们的产品管线中，还有令人瞩目的肿瘤免疫治疗药物组合机会，与百济神州结成合作伙伴将大大加速LBL-007的研发和商业化进程。”

参考资料：

[1]南京维立志博与百济神州宣布达成抗LAG-3抗体LBL-007的全球授权和合作协议；百济神州将获得中国境外的独家商业化授权. Retrieved Dec 13, 2021, from https://mp.weixin.qq.com/s/RD-3Hdd-cUnxtCg_Wt7UFg

[2] 维立志博于2021 ASCO年会上公布其抗LAG-3抗体LBL-007临床I期研究数据 . Retrieved June 4，2021, from https://mp.weixin.qq.com/s/oATTFyLA7WVpdSo5xL8EQw

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排版编辑：肿瘤资讯-Echo