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【ESMO IO】6P 程颖教授：帕博利珠单抗+化疗与化疗在 PD-L1 阴性晚期东亚NSCLC 中的疗效分析—— KN021 G、KN189 、KN407 汇总分析

2021年12月06日

编译：Shire

来源：肿瘤资讯

由欧洲肿瘤内科学会（ESMO）召开的2021 年 ESMO 免疫肿瘤学大会（ESMO IO）将于 12 月 8 日~ 11 日举行。程颖教授的一项有关“KN021 G、KN189 和 KN407 汇总分析”研究被ESMO IO大会收录为e-Poster，「肿瘤资讯」特整理本摘要。

背景：此前帕博利珠单抗+化疗在无论PD-L1 TPS水平的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）治疗中均展现出改善OS、PFS、ORR的疗效。本探索性分析展示了东亚晚期/转移性 PD-L1 阴性（TPS <1%）NSCLC 患者使用帕博利珠单抗+化疗方案相比单纯化疗的疗效结局。

方法：研究纳入KEYNOTE-021研究G队列、KEYNOTE-189与日本扩充队列、KEYNOTE-407与中国扩充队列的中国、日韩、泰国、台湾（中国）患者。将患者随机分至铂-培美曲塞 ± 帕博利珠单抗（非鳞状）或卡铂-紫杉醇/白蛋白结合型紫杉醇 ± 帕博利珠单抗（鳞状）。在合并的意向治疗（ITT）人群中评估疗效，在所有患者中评估安全性。根据 RECIST v1.1，通过 BICR 评估肿瘤反应。使用 PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 测定集中评估肿瘤 PD-L1 表达。

结果：研究纳入107例PD-L1 TPS <1%的亚洲患者，（帕博利珠单抗+化疗组56例，化疗组51例）。从随机化至数据截止的中位时间为 33.4个月。与单独化疗相比，帕博利珠单抗+化疗组的 OS、PFS、PFS2 和 ORR 有所改善。

80% 帕博利珠单抗+化疗组患者与82%化疗组患者发生 ≥3 级 AE。在 18 名从化疗组交叉到帕博利珠单抗研究的患者中，从使用帕博利珠单抗始的中位 OS 为 11.7个月（95% CI 6.0-18.9）。帕博利珠单抗+化疗组中的 9 名（16%）患者完成了 35 个帕博利珠单抗周期，全部达到PR（中位 DOR 为31.1个月），在数据截止时仍生存。

责任编辑：肿瘤资讯-Shire
排版编辑：肿瘤资讯-Shire