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【首届金研奖回顾05】SOC1/SGOG-OV2:复发性卵巢癌二次细胞减灭术,一项随机Ⅲ期临床研究

2021年12月13日
报道:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

第二届金研奖-2021年度中国临床肿瘤十大原创研究评选已于12月12日正式启动!

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2020年以来,疫情对我们正常工作和生活的影响一直在持续,但中国肿瘤医生在国际上的学术/科研影响力却“欣欣向荣”——在ASCO、ESMO、WCLC、ASH等国际会议上不断传出中国好声音,在The Lancet Oncology、JCO等国际高影响力的专业期刊上中国医者亦笔耕不辍,成果频出。


为了表彰他们的优秀成果和突出贡献,十大原创研究评选于2020年正式更名为金研奖,在第二届金研奖即将开启之际,良医汇将同大家一起回顾首届金研奖获奖者,致敬中国原创研究者!

研究简介

2020年5月29日,肿瘤界年度盛会——美国临床肿瘤学会(ASCO)年会大幕开启,多位中国专家口头报告了中国的研究成果,其中,复旦大学附属中山医院的臧荣余教授汇报了一项在复发性卵巢癌患者中行或不行二次细胞减灭术的随机Ⅲ期研究的成果(摘要号6001)。

               
臧荣余
医学博士,主任医师,博士生导师

医学博士,主任医师,博士生导师,复旦大学附属中山医院妇科肿瘤科主任1999年7月获原上海医科大学(现复旦大学)肿瘤学医学博士学位
2002年获上海市医苑新星称号
2005年获浦江人才计划
专长:晚期和复发性卵巢癌的临床和转化性研究

学术兼职:GCIG 执行委员(Board of Directors)
上海妇科肿瘤协作组(SGOG)组长
上海医学会妇科肿瘤分会副主任委员
中华医学会妇科肿瘤学分会委员
J Gynecol Oncol, World J Surg Oncol 编委
Gynecol Oncol,J Surg Oncol, EJSO, Int J Gynecol Cancer 等杂志审稿人

史庭燕
副主任医师、医学博士

复旦大学附属中山医院妇产科副主任
上海市医师协会妇科肿瘤学医师分会委员
中国医促会妇产科分会妇科肿瘤多学科专科学组委员
首届中国研究型医院学会妇科肿瘤专业委员会青年委员

【摘要6001】SOC1/SGOG-OV2:复发性卵巢癌二次细胞减灭术显著延长患者生存

这项研究Ⅲ期随机对照临床试验,入组无铂间期超过6个月的首次复发卵巢癌患者,经iMODOL评分结合PET-CT检查预估可达到R0切除。患者随机分配到二次细胞减灭(SCR)序贯化疗(手术组)或仅二线化疗组(化疗组)。设定双主要终点,为无进展生存(PFS)和总生存(OS)。次要终点为累积的无治疗生存时间(accumulating treatment-free survival ,TFSa),定义为总生存时间减去随机分组后累积手术和化疗的时间。本次ASCO大会上报告的是PFS的最终分析结果。

共入组357例患者,175例化疗组患者中,6.3%的患者在随机分配治疗期间接受了手术,化疗组患者二次复发后接受手术治疗占比为36.9%。ITT人群中,分别有97%和96%的患者接受了含铂二线化疗。手术完全切除(R0)率为76.7%,iMODEL>4.7的患者的R0切除率为61.1%。手术组和化疗组的60天死亡率均为0。术后30天≥3级的并发症发生率为5.2%。

中位随访36.0个月,中位PFS在手术组和化疗组分别为17.4个月和11.9个月(HR=0.59,P<0.001)。以手术组更优。

中位至开始首次后续治疗的时间(TFST)亦以手术组更优(18.1个月 vs 13.6个月,HR=0.59)。

OS和TFSa数据尚不成熟。中位TFSa在R0切除亚组和化疗组分别为未达到和39.5个月(HR=0.59)。手术组的TFSa较化疗组显示出更好的长期生存结果。

因此,对于经选择的患者,SCR能够显著延长PFS,且获益幅度较大。而TFSa的中期分析结果也提示SCR可能有助于长期生存。

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责任编辑:Yoly
排版编辑:Warren


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