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12月1日 | 每日资讯速报——What happened？

2021年11月30日

编译：Shire

来源：肿瘤资讯

本文要点：

1.【肺癌】JCO：Poziotinib在经治HER2 20号外显子插入突变的NSCLC中展现出抗肿瘤活性

2.【血液肿瘤】JCO：Ro-CHOP Ⅲ期研究结果公布，CHOP还是CHOP+罗米地辛？

3.【原发灶不明癌】Ann Oncol：纳武利尤单抗可能是CUP的潜在治疗选择

学术速递

1.【肺癌】JCO：Poziotinib在经治HER2 20号外显子插入突变的NSCLC中展现出抗肿瘤活性

ERBB2/HER2 20号外显子的插入突变发生在2%~5% 非小细胞肺癌（NSCLC）中，本研究探究了Poziotinib在这部分患者中后线治疗的疗效。ZENITH20是一项多中心、多队列、开放标签Ⅱ期研究，在队列2中，患者接受16 mg/d Poziotinib治疗。

2017年10月~2021年3月期间，共纳入90例既往接受过中位2线治疗（范围：1~6）的患者，中位随访时间9.0个月，客观缓解率（ORR）为27.8%(95%CI，18.9~38.2)；25/90例患者获得PR。疾病控制率（DCR）为70.0%(95%CI，59.4~79.2)。74%患者肿瘤缩小（中位缩小22%）。中位无进展生存期（mPFS）为5.5个月(95%CI，3.9~5.8)；中位缓解持续时间（DOR）为5.1个月(95%CI，4.2~5.5)。

无论既往治疗线数/类型/HER2突变类型/是否存在中枢神经系统（CNS）转移，均观察到临床获益。安全性方面，≥3级治疗相关不良事件（TRAE）包括皮疹(48.9%)、腹泻(25.6%)和口腔炎(24.4%)。76.7%患者减少了Poziotinib剂量，中位相对剂量强度为71.5%。13.3%患者因TRAE停止治疗。

这项研究结果表明，Poziotinib在既往接受过治疗的HER2外显子20插入NSCLC患者中具备抗肿瘤活性。

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2.【血液肿瘤】JCO：Ro-CHOP Ⅲ期研究结果公布，CHOP还是CHOP+罗米地辛？

罗米地辛是一种组蛋白去乙酰酶抑制剂，在2011年被批准用于复发/难治外周T细胞淋巴瘤（R/R-PTCL），多项临床试验已证明其在相关患者治疗中的安全性及有效性。CHOP化疗方案（环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松）被临床广泛用作PTCL的一线治疗，但疗效有限。此前Ⅰb期和Ⅱ期研究的结果显示，罗米地辛与CHOP的联合治疗方案(Ro-CHOP)具有可行性。

本研究是一项在既往未经治疗的PTCL成人患者中比较Ro-CHOP与CHOP的随机Ⅲ期研究。所有患者均接受CHOP治疗，3周为一个周期，共6个周期。在每周期的第1天和第8天静脉注射罗米地辛4小时（12 mg/m²）。

2013年1月~2017年12月期间，共入组421例患者(Ro-CHOP，n = 211；CHOP，n = 210)。

Ro-CHOP组与CHOP组的mPFS分别为12.0个月(95%CI，9.0~25.8)和10.2个月(95%CI，7.4~13.2)，风险比为0.81（P = 0.096)；
Ro-CHOP组与CHOP组的mOS分别为51.8个月和42.9个月；
ORR分别为63%和60%；
完全缓解（CR）与未证实的CR分别为41%和37%（P > 0.1）。

安全性方面，Ro-CHOP组≥30%患者发生的3级或4级治疗期间出现的不良事件包括血小板减少（Ro-CHOP组和CHOP组分别为50%和10%）、中性粒细胞减少（49% vs. 33%）、贫血（47% vs. 17%）和白细胞减少（32% vs. 20%）。

本研究表明，在CHOP基础上加用罗米地辛并未改善PFS、ORR与OS，且增加了≥3级治疗中出现的不良事件的频率。

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3.【原发灶不明癌】Ann Oncol：纳武利尤单抗可能是CUP的潜在治疗选择

文章要点：

纳武利尤单抗在原发灶不明癌（CUP）患者中展现出临床获益
经治CUP患者的ORR为22.2%，达到研究主要终点
在具有已知ICI生物标志物的患者中获益更明显，但在无此类标志物的患者中也观察到获益
纳武利尤单抗可能是CUP的潜在治疗选择

该研究是一项多中心、Ⅱ期研究，纳入45例既往接受过至少一线全身化疗的CUP患者。初治CUP患者被纳入探索性分析中，给予纳武利尤单抗治疗（240 mg/2周），最多52个周期。

研究结果显示，经治CUP患者的ORR为22.2%（95%CI，11.2%~37.1%），mPFS与OS分别为4.0个月（95%CI，1.9~5.8）和15.9个月（95%CI，8.4~21.5），在11例初治患者中也观察到相似的临床获益。对于PD-L1表达水平较高/肿瘤突变负荷（TMB）较高/微卫星高度不稳定性（MSI-H）的肿瘤，纳武利尤单抗表现出更好的临床获益，未发生治疗相关死亡事件。

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参考文献

1.Le XN, Cornelissen R, Garassino M, et al. Poziotinib in Non–Small-Cell Lung Cancer Harboring HER2 Exon 20 Insertion Mutations After Prior Therapies: ZENITH20-2 Trial. J Clin Oncol. 2021 Nov 29;JCO2101323.

2.Bachy E, Camus V, Thieblemont C, et al. Romidepsin Plus CHOP Versus CHOP in Patients With Previously Untreated Peripheral T-Cell Lymphoma: Results of the Ro-CHOP Phase III Study (Conducted by LYSA). J Clin Oncol. 2021 Nov 29;JCO2101815.

3.Tanizaki J, Yonemori K, Akiyoshi K, et al. Open-Label Phase II Study of the Efficacy of Nivolumab for Cancer of Unknown Primary. Ann Oncol. 2021 Nov 26;S0923-7534(21)04824-9.