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CRITICS研究PP分析结果：胃癌D2根治术后的辅助化疗优于放化疗

2021年11月21日

来源：AO-GI中文版

贾茹翻译；徐建明审校

解放军第五医学中心消化肿瘤内科

引用此文: de Steur WO, et al. Adjuvant chemotherapy is superior to chemoradiation after D2 surgery for gastric cancer in the per-protocol analysis of the randomized CRITICS trial. Ann Oncol. 2021 Mar;32(3):360-367. doi: 10.1016/j.annonc.2020.11.004. Epub 2020 Nov 20. PMID: 33227408.

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本文将特邀肿瘤学年鉴中文版编委、南京医科大学第一附属医院陈晓锋教授进行解读点评，敬请继续关注。

背景

Intergroup 0116和MAGIC研究改变了西方世界可切除胃癌的临床实践。在这些研究中，术后放化疗（CRT）和围手术期化疗（CT）提高了患者总生存。但是在CRITICS研究的意向性分析显示，术后CT 或术后CRT的生存没有差异。本研究报告了CRITICS研究的符合方案（PP）分析结果。

患者和方法

CRITICS研究是一项随机对照试验，共入组788例Ib-Iva期可切除的胃或食管胃结合部腺癌患者。在术前化疗开始前，来自荷兰、瑞典和丹麦的患者随机分配接受术后CT或CRT。目前的分析只包括分配了术后治疗的患者。由于在PP分析中两个治疗组是否平衡尚不确定，因此使用矫正的比例风险回归分析和逆概率加权分析来最大限度地降低选择性偏差的风险，并估计和比较总体和无事件生存时间。

结果

在788例患者中，478例按照方案进行术后治疗，其中CT组233例（59%），CRT组245例（62%）。术后治疗开始前，两组的患者特征和肿瘤特征并无差异。术后治疗开始后中位随访6.7年，CT组的5年总生存率为57.9%（95% CI：51.4%~64.3%），CRT组为45.5%（95% CI：39.2%~51.8%）（矫正后的危险比CRT对比CT：1.62（1.24~ 2.12），P=0.0004）。逆概率加权分析得到类似的危险比。