从内分泌单药治疗至CDK4/6抑制剂联合疗法，HR+/HER2-晚期乳腺癌迎来了崭新的靶向时代。CDK4/6抑制剂等靶向药物通过实力验证了其用于HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的疗效，不仅可显著延长患者的中位无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），还极大地改善患者的生活质量【1】。如今CDK4/6抑制剂已成为HR+/HER2-晚期乳腺癌的标准治疗方案，被各大国际、国内指南所推荐，其中2021年CSCO BC指南更是将阿贝西利联合内分泌治疗作为I级推荐【1、14】。为进一步深入探讨HR+/HER2-晚期乳腺癌的排兵布阵、特殊人群的优化用药策略、CDK4/6抑制剂不良反应的规范化管理等等问题。2021年11月14日，“关爱相随，愈见未来——礼来中国乳腺癌云端论坛”特别邀请到复旦大学附属肿瘤医院胡夕春教授担任大会主席，与来自全国的乳腺癌领域大咖，一同回顾激素受体阳性晚期乳腺癌的治疗进展，分享诊疗经验和前沿资讯，展望中国乳腺癌临床诊疗的未来。
2021年11月14日9:00~12:00
关爱相随，愈见未来
礼来中国乳腺癌云端论坛
让我们相聚云端，共话乳腺癌诊疗新征程
会议日程
大会主席胡夕春教授独家访谈，更多亮点内容提前揭晓！
2021年在乳腺癌治疗领域有许多重要研究内容更新，请您为我们介绍一下，乳腺癌诊疗的创新药物有哪些？以及晚期乳腺癌未来的发展方向是怎样？
胡夕春教授：随着CSCO、ESMO会议的相继圆满落幕，近期诸多前沿研究数据揭晓，令人耳目一新。其中，靶向CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗为HR+/HER2-晚期乳腺癌患者带来了最为显著的生存获益。今年ESMO会议中公布了MONALEESA-2的III期OS结果，结果显示CDK4/6抑制剂为乳腺癌患者带来了中位63.9个月的OS获益【2】，十分令人鼓舞。此外，转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）由于长期找不到合适的靶点，一直以来临床没有显著的治疗突破，因此这部分患者的标准疗法以化疗为主，患者预后较差。而在今年，我们看到了Trop2靶点的抗体药物偶联物戈沙妥珠单抗的出现，为mTNBC患者带来了长达13个月的中位OS获益【3-4】，疗效显著。而HER2阳性乳腺癌患者以其明确的HER2靶点，近年全球先后获批了8种靶向治疗药物，其中5种在中国也获得了批准【5、16】。其中最为热门的药物以TKI类药物图卡替尼、吡咯替尼和ADC药物T-DXd为主，此类药物的出现也为二线抗HER2治疗失败后的患者带来了新的三线及三线以上的治疗选择。综上所述，各个分型乳腺癌患者的治疗在近期都获得了较大的治疗突破。
CDK4/6抑制剂作为近年来最具代表性的靶向药物，目前已成为临床热门讨论的话题。请您为我们介绍一下目前CDK4/6抑制剂改变了哪些HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的治疗格局？以及其未来的发展方向会是怎样？
胡夕春教授：在广大乳腺癌患者中，以Luminal型乳腺癌即HR+乳腺癌患者占比最多，基于文献统计数据显示，这类患者占乳腺癌总人群的70%左右【6】。对于这类患者的治疗既往多以内分泌治疗为主，但经治患者或早或晚会出现内分泌耐药。为加强内分泌治疗疗效，克服耐药发生，临床多年致力研发新型药物以改善患者生存，但仍收效甚微。直到CDK4/6抑制剂问世后，在临床试验中我们看到相对传统内分泌治疗来说，内分泌联合CDK4/6抑制剂疗法在一线治疗中可以显著提高疗效，延长患者中位PFS长达两年以上【7-9】，在2线~3线治疗中，相比于内分泌单药，CDK4/6抑制剂联合疗法也可为患者带来更佳的临床获益【10-12】，基于临床研究，目前CDK4/6抑制剂已成为HR+/HER2-晚期乳腺癌的治疗新标准、新规范。
在乳腺癌治疗破局的关键机遇面前，11月14日即将举办的“关爱相随 愈见未来”的礼来中国乳腺癌云端论坛中，将怎样助力中国乳腺癌防治事业的发展？
胡夕春教授：我们即将在11月14号迎来礼来中国乳腺癌云端论坛，本次会议有几大亮点值得期待。一是乳腺癌患者的诊疗已形成一套系统全面的诊疗体系，聚焦于MDT诊疗，因此这对医生提出了新的要求，患者的治疗不再是单科医生单枪匹马的作战，而是多个学科协同并进，通过手术、放疗及化疗等多种手段系统全面为患者进行治疗。此次会议的意义也在于促进不同科室医生相互交流治疗经验，培养配合默契，让患者真正从MDT精准治疗中得到获益；二是此次会议中多位领域大咖将围绕CDK4/6抑制剂这类热门药物分享用药经验，推动临床标准、规范、安全地用药，这是由于CDK4/6抑制剂作为引进的原研药品，其指导剂量并非完全切合我国患者人群。国内临床医生用药时总结出的用药经验需要一个平台进行研讨分享，帮助更多临床医生寻找到更适合国内患者高效低毒的用药剂量及不良反应管理体系；三是会议将关注临床研究及转化研究，我们除了邀请到专家为大家讲授治疗经验及研究进展，还为更多青年医生提供了一个头脑风暴的舞台，将基础研究与患者实际问题相结合，实现从“实验室到临床”的转化，再从临床应用中提出新的问题回到实验室，循环往复加强基础研究与临床研究之间的信息传递。
在本次万众瞩目的“关爱相随 愈见未来”礼来中国乳腺癌云端论坛，将会围绕哪些重磅内容或者亮点展开，请您与我们提前预告或揭秘一下？
胡夕春教授：2021年礼来中国乳腺癌云端论坛，将汇集乳腺癌领域的知名专家学者，通过“聚焦前沿，展望未来”和“深耕实践，关爱患者”两个场次，围绕“HR+/HER2-晚期乳腺癌内分泌治疗求索之路”、“2021 HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗年度进展”、“HR+/HER2-晚期乳腺癌特定人群治疗优化”以及“CDK4/6抑制剂的不良反应管理”等几个方面来展开讨论和分享大咖的见解。
激素受体阳性乳腺癌目前的主要治疗是内分泌治疗，从1896年Beatson采用卵巢切除术的外科手段治疗绝经前晚期乳腺癌，内分泌治疗显示显著治疗疗效开始，到20世纪70年代内分泌药物的出现；从三苯氧胺成为内分泌药物治疗的里程碑到1990s的第三代芳香化酶抑制剂和2002年的氟维司群【13】，再到近年内分泌联合多种靶向治疗药物，如CDK4/6抑制剂等靶向药物问世，内分泌治疗由外科治疗跨越到了靶向治疗时代，并取得了一系列重要的进展，HR+/HER2-乳腺癌患者的预后得到了明显的改善，所以给患者带来了更多治愈机会，也希望我们在我们的临床工作当中能够提高内分泌治疗药物的疗效，延缓内分泌治疗药物的耐药。另外，3种已上市CDK4/6抑制剂中，从PALOMA系列，MONARCH系列和MONALEESA系列等大概8个III期临床试验，分别在一线和2~3线的患者当中证明了在内分泌治疗的基础上加上CDK4/6抑制剂不单能够提高疗效，而且已经超过了化疗的疗效【14-15】。所以无论是中国的指南，包括2021 CSCO指南、2021 CBCS指南，还是全球的2021 NCCN指南、ABC5指南【16-19】，都把CDK4/6抑制剂作为新的标准呈现出来。因此，本次大会将详细阐述CDK4/6抑制剂的临床应用和大咖们的个人经验所得，为促进中国乳腺癌防治事业的发展添砖加瓦。
“关爱相随 愈见未来”
11月14号上午9点礼来中国乳腺癌云端论坛
相聚在云端 共话乳腺癌诊疗
1. 徐兵河. CDK4/6抑制剂治疗激素受体阳性人表皮生长因子受体2阴性晚期乳腺癌的进展与未来[J]. 中华肿瘤杂志, 2021, 43(04):431-442.
2. Hortobagyi, et al. Overall survival (OS) results from the phase III MONALEESA (ML)-2 trial of postmenopausal patients with hormone receptor positive/human epidermal growth factor receptor 2 negative (HR+/HER2−) advanced breast cancer (ABC) treated with endocrine therapy (ET) ± ribociclib. Presented at the European Society of Medical Oncology (ESMO) Congress, September 16-21, 2021, (Abstract #LBA17).
3. Bardia A, Hurvitz SA, Tolaney SM. Sacituzumab govitecan in metastatic triple-negative breast cancer. N Engl J Med 2021;384:1529-1541.
4. Bardia A, Mayer IA, Vahdat LT, et al. Sacituzumab govitecan-hziy in refractory metastatic triple-negative breast cancer. N Engl J Med 2019;380:741-51.
5. https://www.cancer.org/cancer/breast-cancer/treatment/targeted-therapy-for-breast-cancer.html
6. Si W, Li Y, Han Y, et al. Epidemiological and Clinicopathological Trends of Breast Cancer in Chinese Patients During 1993 to 2013: A Retrospective Study. Medicine (Baltimore). 2015 Jul;94(26):e820.
7. Rugo HS,Breast Cancer Res Treat. 2019;174(3):719-729;
8. Hortobagyi G N, Ann Oncol. 2018,1;29(7):1541-1547;
9. Johnston S, NPJ Breast Cancer. 2019,17;5:5.
10. Turner NC1, et al. N Engl J Med. 2018 Nov 15;379(20):1926-1936.
11. Sledge GW Jr, Toi M, Neven P, et al. The Effect of Abemaciclib Plus Fulvestrant on Overall Survival in Hormone Receptor-Positive, ERBB2-Negative Breast Cancer That Progressed on Endocrine Therapy-MONARCH 2: A Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2019 Sep 29;6(1):116–24. doi: 10.1001/jamaoncol.2019.4782. Epub ahead of print.
12. Slamon DJ, Neven P, Chia S, et al. Phase III Randomized Study of Ribociclib and Fulvestrant in Hormone Receptor-Positive, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative Advanced Breast Cancer: MONALEESA-3. J Clin Oncol. 2018 Aug 20;36(24):2465-2472. doi: 10.1200/JCO.2018.78.9909. Epub 2018 Jun 3.
13. 张彦收, 刘运江等. 乳腺癌内分泌治疗简史[J]. 中华医史杂志, 2015, 45(1):28-32.
14. 国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会, 中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会. CDK4/6抑制剂治疗激素受体阳性人表皮生长因子受体2阴性晚期乳腺癌的临床应用共识[J]. 中华肿瘤杂志, 2021, 43(4):405-413.
15. Park YH, Kim TY, Kim GM, et al. Palbociclib plus exemestane with gonadotropin-releasing hormone agonist versus capecitabine in premenopausal women with hormone receptor-positive, HER2-negative metastatic breast cancer (KCSG-BR15-10): a multicentre, open-label, randomised, phase 2 trial. Lancet Oncol. 2019;20(12):1750–1759.
16. 2021 CSCO乳腺癌诊疗指南
17. 中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范（2021版）
18. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology(NCCN Guidelinesa) Breast Cancer 2021.V8
19. 5th ESO-ESMO international consensus guidelines for advanced breast cancer (ABC 5)
PP-ON-CN-0836
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