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刘佳教授：12个月7倍PFS率改善，信迪利单抗：晚期肺鳞癌治疗强势之选

2021年10月25日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

鳞癌在中国非小细胞肺癌中占比高达30%，多数患者在初诊已适合进行根治性手术治疗，其一线治疗领域存在巨大的未被满足的临床需求。ORIENT-12研究以期独特的临床试验设计和出色的结果带来了晚期肺鳞癌治疗的新选择。【肿瘤资讯】特别邀请到刘佳教授，就信迪利单抗的治疗体验进行分享。

刘佳

副主任医师

成都市第一人民医院，肿瘤科，副主任医师
四川省预防医学会乳腺癌预防与治疗分会第一届青年委员会委员
四川省医学会放射肿瘤专业委员会第二届青年委员会委员
四川省抗癌协会第二届鼻咽癌专业委员会常务委员
四川省肿瘤学会鼻咽癌专业委员会第一届委员会委员
四川省老年医学学会肿瘤康复专业委员会第一届委员会委员
四川省女医生协会肿瘤学专业委员会委员
四川省国际医学交流促进会乳腺癌专业委员会委员
成都高新医学会第一届乳腺疾病专委会委员
主研四川省科技厅重点研发课题1项，四川省卫生厅课题1项，发表SCI文章及中文核心期刊文章数篇

12个月PFS率提高7倍以上，肺鳞癌治疗迎来重大利好

刘佳教授：

在非小细胞肺癌中，鳞癌是疗效较差，而ORIENT-12研究中信迪利单抗联合吉西他滨+铂类（GP）方案则为此类患者带来了福音。与传统的GP方案相比，信迪利单抗联合GP方案带来了无进展生存期（PFS）的显著改善，12个月PFS率提高7倍以上（22.3% vs 3.1%），这对鳞状非小细胞肺癌治疗而言是一个巨大的进步，虽然肿瘤性疾病目前已经被归为慢性疾病，但对于肿瘤患者而言，想要将PFS或OS（总生存期）提升1个月都是极为不易的事情，但此次信迪利单抗联合GP方案带来PFS率如此大幅度的提升，对于患者而言是一个重大利好，为肺鳞癌患者带来了新的治疗希望。

耐受性良好，停药率更低，信迪利单抗安全有保障

刘佳教授：

对于免疫治疗可能带来的安全性问题，不仅患者很关心，作为临床医生同样也很关注。早在免疫治疗刚进入临床应用时，对于这一全新的治疗模式，医生较患者对其安全性更为担心，因为相对于传统的肿瘤治疗手段放疗、化疗，甚至是靶向治疗，患者与医生都较为熟悉，其应对相关不良反应的经验也较为丰富，而对于免疫治疗药物医生则不太熟悉，可供观察的病例也相对较少。

随着免疫治疗药物在临床上的广泛应用以及医生用药经验的积累，实际上免疫治疗的安全性并未如大家当初所担心的那样，相反，患者在治疗过程中耐受性很好，特别是信迪利单抗，其不良反应、停药率等均较其他免疫药物更低一些，与其在ORIENT-12研究中所报道的相差无几。相较于传统化疗，信迪利单抗在带来优异疗效的同时并未增加不良反应的发生率，患者可放心治疗。

在临床上可观察到，信迪利单抗的1~2级不良反应发生率略多一些，如可能产生甲状腺功能的一些影响，但临床医生可提前做好相关准备，通过对患者基础情况的评估，如甲状腺功能、心功能、肺功能等的评估，可将其不良反应的发生率制在可接受的范围内。

整体而言，信迪利单抗的不良反应并没有相较于传统治疗模式明显增加，且其1~2级不良反应的处理也相对简单。在不影响患者疗效的情况，也不会增加患者的其他治疗费用以及影响后续治疗效果，因而信迪利单抗是一款比较好的免疫治疗药物。

适应证内用药带来更多底气，全人源PD-1单抗更安全

刘佳教授：

适应证内用药确实是目前临床医生和患者所共同关注的话题。就目前国家整体用药指导方针来说，临床医生在适应证内用药会更有底气。药物适应证的获批均是基于临床研究结果，当前我国新药审批流程已非常快速，从临床试验到临床获益的间隔时间非常短。就现阶段按照获批适应证进行处方，对于医生而言也是对患者负责任的一种表现。就我个人所见，对于已经获批相关适应证的药物通常会给与优先推荐。信迪利单抗是目前国内获批一线晚期肺鳞癌适应证PD-1单抗中唯一全人源的PD-1单抗，其毒副反应发生率相对其他药物更低，它的上市为晚期肺鳞癌的后续治疗提供了一个非常好的选择。

责任编辑：Shire
排版编辑：Chery