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2021 ESMO | RATIONALE 307:替雷利珠单抗(TIS)加化疗对比单独化疗作为吸烟与非吸烟患者的晚期sqNSCLC的一线治疗

2021年09月18日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2021年的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会于9月16~21日在线上召开,这是欧洲最具全球影响力的肿瘤学会议。会上,浙江省肿瘤医院的X. Yu团队公布了RATIONALE 307研究结果,该研究在化疗基础上加用替雷利珠单抗用于吸烟与非吸烟患者的晚期sqNSCLC的一线治疗,与单独化疗相比改善了无进展生存期和客观缓解率,晚期sqNSCLC一线治疗或又添新方案。

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背景

Ⅲ期RATIONALE-307研究(NCT03594747)的主要结果显示了TIS(PD-1mAb)加化疗作为sqNSCLC一线治疗的有效性和可控的安全性/耐受性特征。研究者根据吸烟状况报告结果。

方法

对局部晚期或sqNSCLC初治的合格患者(18~75 岁)按疾病分期和PD-L1表达进行分层,并以1:1:1的比例随机分配至A组:TIS 200mg +紫杉醇(P) 175 mg/m2和卡铂(C) AUC 5(每3周[Q3W],第1天[D]);B组:TIS+白蛋白结合型紫杉醇100 mg/m2(Q3W,D1,8和15)+C(Q3W,D1);或C组:P+C(Q3W,D1)。化疗进行了4~6个周期。研究者评估了吸烟(以前/现在)和非吸烟患者的独立审查委员会(IRC)的无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)和安全性。

结果

将301例中位年龄为62岁的吸烟患者和59例中位年龄为58岁的非吸烟患者者随机分组。无论吸烟状况如何,TIS加化疗与单独化疗相比,均报告了更长的PFS和更高的ORR(见表)。治疗中出现的不良事件 (TEAEs) 总结在表中。

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结论

无论吸烟状况如何,TIS加化疗在晚期sqNSCLC患者中均观察到PFS和ORR具有临床意义的改善。TIS加化疗的安全性和有效性特征与该Ⅲ期研究的总体人群一致。

参考文献

X. Yu, et al. RATIONALE 307: Tislelizumab (TIS) plus chemotherapy(chemo) vs chemo alone as first-line(1L) treatment for advanced squamous non-small cell lung cancer(sq NSCLC) in patients(pts) who were smokers vs non-smokers,1297P.

责任编辑:肿瘤资讯-Echo
排版编辑:肿瘤资讯-Echo

              

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