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【2021 WCLC】疗效初现——纳武利尤单抗+伊匹木单抗 双免疫治疗联合尼达尼布治疗复发性NSCLC的II期研究中期分析

2021年09月17日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

尼达尼布、纳武利尤单抗和伊匹木单抗联合用于晚期NSCLC患者的临床疗效和安全性,2019年WCLC大会上公布了其IB期研究结果,2021年WCLC展示了II期研究的中期分析结果。

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摘要号:MA13.02

题目:Phase II Study of Nivolumab and Ipilimumab Combined With Nintedanib in Recurrent Non-Small Cell Lung CancerPresenter: Sonam Puri

大会发言:Sonam Puri

背景

肿瘤相关成纤维细胞 (CAF) 是肿瘤微环境 (TME) 的重要免疫抑制成分。尼达尼布是一种口服三联激酶抑制剂,可抑制CAF功能。通过抑制CAF功能来调节TME可能是克服免疫检查点抑制剂 (ICIs) 耐药性的重要协同方法。本研究是一项ⅠB/Ⅱ期临床试验,旨在评估联合尼达尼布、纳武利尤单抗和伊匹木单抗在晚期NSCLC患者中的临床疗效和安全性。在2019年WCLC大会上公布了该研究的ⅠB期剂量递增结果,并且将纳武利尤单抗 3mg/kg Q2W、伊匹木单抗 1mg/kg Q6W和尼达尼布 150mg QD作为推荐的II期治疗剂量 (RP2D)。本研究就Ⅱ期研究的第一次中期分析结果进行汇报。

方法

本研究是一项针对局部晚期或转移性NSCLC患者的单中心、研究性、非随机、平行分配的Ⅰ/Ⅱ期临床试验。符合入组条件的患者可以是未接受过免疫治疗(A 组)或在免疫治疗后出现疾病进展(B 组)。主要研究终点是联合治疗的临床疗效,次要研究终点是总生存期 (OS) 和无进展生存期 (PFS)。

结果

在既往接受过ICI治疗(B 组)的RP2D中,20例患者接受了尼达尼布、纳武利尤单抗和伊匹木单抗的联合治疗。大多数入组患者为女性 (60%),有吸烟史 (84%),并且ECOG PS评分1分 (90%)。最常见的病理类型是腺癌 (75%)。最常见的任意级别治疗相关不良事件是转氨酶升高、腹泻和神经炎,发生率均为20% (4/20)。在可评估反应的18例患者中,4例(22%) 疗效评估为部分缓解,7例(39%)评估为疾病稳定,另外7例(39%)出现病情进展,疾病控制率为61%。中位PFS和OS分别为 2.7 个月和7.7 个月。

结论

尼达尼布、纳武利尤单抗和伊匹木单抗组合耐受性良好,尽管在之前接受过ICI治疗的患者中出现疾病进展,但仍显示出抗肿瘤活性。研究结果满足第一次中期分析的预定标准(≥2例患者对治疗有反应),并将在第二阶段继续入组另外20例患者。

责任编辑:肿瘤资讯-Shire
排版编辑:肿瘤资讯-Ny   

        

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评论
2022年10月21日
张晓妮
荣成市人民医院 | 肿瘤内科
感谢分享获益良多
2021年09月19日
王周富
沂源县人民医院 | 肿瘤内科
谢谢老师们的分享