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2021 WCLC | 王洁教授:RATIONALE-307表明TIS评分可以作为初治晚期鳞状非小细胞肺癌PD-1抑制剂治疗反应的潜在预测生物标志物

2021年08月20日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

RATIONALE-307 (NCT03594747)临床研究结果显示,相比于单独化疗,替雷利珠单抗联合铂类化疗可以显着改善初治晚期鳞状非小细胞肺癌 (sq-NSCLC) 的临床预后。且不论PD-L1 表达水平和血液肿瘤突变负荷如何,替雷利珠单抗联合化疗相比于单独化疗均显示出显著临床获益。本研究就最新生物标志物分析进行详细解读。

WechatIMG3984.png背景

本研究旨在报告基线肿瘤样本中PD-L1表达水平、组织肿瘤突变负荷 (tTMB) 和基因表达谱 (GEP) 的最新生物标志物分析。

方法

在RATIONALE-307临床研究中,有360例患者被随机分配参与到生物标志物分析。使用分层 Cox 比例风险模型评估上述生物标志物与两个治疗组之间无进展生存期(PFS) 的关系。P< 0.05被认为具有统计学意义。

结果

本研究共有263 (73%)例随机化患者具有可评估tTMB,275 (76%)例患者具有可评估GEP。基线特征与总体研究人群相似。相比于单独化疗,替雷利珠单抗联合化疗给患者带来的显著PFS获益与tTMB状态无关。在包括 PSMB9、HERC6、OAS2(相互作用P值分别为:0.029、0.037、0.025)等高表达干扰素相关基因以及18基因肿瘤炎症特征 (TIS)(P=0.001)患者中可以观察到,PFS存在显著治疗特异性差异。在替雷利珠单抗联合化疗组中,高TIS评分与更长的PFS密切相关,这一结果在单独化疗组中并未得以重复。TIS评分与PFS之间的关系不受PD-L1 表达水平和tTMB状态影响。GEP特征和基因组改变的其他相关分析将会对GEP与TIS、PD-L1表达和临床疗效之间的关系进行探索。

结论

RATIONALE-307 III期临床试验结果证实,TIS评分与PD-1抑制剂联合化疗给sq-NSCLC患者带来显著生存获益方面存在很强关联。上述结果支持,无论PD-L1和tTMB状态如何,TIS评分可以作为PD-1抑制剂治疗反应的潜在预测生物标志物。


责任编辑:肿瘤资讯-Shire
排版编辑:肿瘤资讯-Shire


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评论
2022年02月05日
林恒
福建省福州结核病防治院 | 肿瘤科
还是应该综合评价。
2021年12月10日
匿名
清远市人民医院 | 肿瘤科
RATIONALE-307 (NCT03594747)临床研究结果显示,相比于单独化疗,替雷利珠单抗联合铂类化疗可以显着改善初治晚期鳞状非小细胞肺癌 (sq-NSCLC) 的临床预后。
2021年12月10日
匿名
清远市人民医院 | 肿瘤科
RATIONALE-307 (NCT03594747)临床研究结果显示,相比于单独化疗,替雷利珠单抗联合铂类化疗可以显着改善初治晚期鳞状非小细胞肺癌 (sq-NSCLC) 的临床预后。