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【2021 ASCO解读】童松：A3229:可手术的Ⅰ期NSCLC患者的立体定向消融放射治疗：STARS扩展临床试验的长期结果

2021年08月10日

作者：童松

医院：华中科技大学同济医学院附属协和医院

童松

主治医师

华中科技大学同济医学院附属协和医院胸外科主治医师
Journal of Cellular Physiology期刊审稿人
湖北省临床肿瘤学会(ESCO)肺癌专家委员会第一届青年委员会委员
湖北省微循环学会胸部微创外科青年委员会委员
第一作者发表SCI文章9篇，国内核心期刊文章4篇

A3229 STEREOTACTIC ABLATIVE RADIOTHERAPY IN OPERABLE STAGE Ⅰ NSCLC PATIENTS: LONG-TERM RESULTS OF THE EXPANDED STARS CLINICAL TRIAL

A3229:可手术的Ⅰ期NSCLC患者的立体定向消融放射治疗：STARS扩展临床试验的长期结果

点评

Ⅲ期前瞻性随机对照研究(STARS和ROSEL)数据2015年发表在Lancet Oncology上，其结果显示对于Ⅰ期可手术的非小细胞肺癌患者，立体定向消融放疗的疗效与手术相当 ^[1]。时隔六年，STARS扩展临床试验的长期随访结果显示，对于可手术的IA期NSCLC患者，立体定向消融放疗的长期OS和PFS不劣于手术组。相比于2015年的数据，本次对比的样本量更大，随访时间更长，数据可靠。

该研究与6年前的研究存在一个相同的重要问题，及手术组术后淋巴结的病理能发现非I期的NSCLC，而SABR组却无法剔除这部分患者，产生意向性治疗分析无法解决的确认偏倚^[2-3]。事实上，本次随访结果也显示SABR组具有更高的区域复发率（12.5% vs 2.7%），虽然该差异不影响最终的OS和PFS。

另一个值得关注的问题是本次研究的手术死亡率，2015年的数据显示其手术组死亡率接近4%，明显高于预期死亡率的2-4倍 ^[4]。另外，本次入组的患者年龄偏大(SABR组平均68.75岁，手术组68.98岁)，手术风险可能增大。

在亚组分析方面，我们希望能获得更多的信息，例如入组患者纯磨玻璃结节与实性结节的人数。因纯磨玻璃结节患者其淋巴结转移率非常低，SABR可能在该亚组中显示出其优势。

该研究因其样本量及以上问题，尚不能撼动手术作为ⅠA期 NSCLC首选治疗方法的地位，但对于纯磨玻璃结节的患者，SABR能否替代手术，成为该类患者的首选治疗值得期待。

参考文献

[1] Chang, Joe Y et al. “Stereotactic ablative radiotherapy versus lobectomy for operable stage I non-small-cell lung cancer: a pooled analysis of two randomised trials.” The Lancet. Oncology vol. 16,6 (2015): 630-7. doi:10.1016/S1470-2045(15)70168-3

[2] 谭佩欣,潘燚. 立体定向消融放疗挑战手术在早期非小细胞肺癌的治疗地位[J]. 循证医学,2015,15(3):130. DOI:10.3969/j.issn.1671-5144.2015.03.002.

[3] Treasure T, Rintoul RC, Macbeth F. SABR in early operable lung cancer: time for evidence. Lancet Oncol. 2015;16(6):597-598. doi:10.1016/S1470-2045(15)70225-1

[4] Fernando HC, Landreneau RJ, Mandrekar SJ, et al. Thirty- and ninety-day outcomes after sublobar resection with and without brachytherapy for non-small cell lung cancer: results from a multicenter phase III study. J Thorac Cardiovasc Surg. 2011;142(5):1143-1151. doi:10.1016/j.jtcvs.2011.07.051