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医肿项目数突破3000大关，最高年增长47%，为肿瘤新药研发加足马力

2021年07月22日

来源：“NCCGCP1962”微信公号

2021年6月8日，由我院研究者发起的研究“CT直径≤3cm部分实性成分肺腺癌的淋巴结转移相关因素分析及预测模型建立回顾性研究”在医科院肿瘤医院GCP中心成功立项，立项编号NCC3003，标志着我中心承接的临床试验项目数已突破3000大关。

目前中心累计在研注册研究331项，其中牵头项目173项(52.2%)，国际多中心项目62项(18.7%)，国内多中心114项(71.6%)，I期临床试验86项(25.9%)，年接待患者4154人次(截止2021年6月25日)。

从上世纪60年代医科院肿瘤医院启动中国第一项抗肿瘤临床试验起,我国临床试验研究经过几代人坚持不懈的努力,在创新体系、人才队伍、科技积累、资金投入、政策扶持等方面,都已取得长足进步。特别是近些年，中国的生物制药行业飞速发展，已经成为全球第二大市场；研究者的临床研究能力水平不断提高，越来越多的由研究者发起的试验项目在我中心落地。

1996年至今，我中心参研项目中已有来自13个国家、68家公司的142种抗肿瘤新药成功上市。2021年上半年（截止2021年6月24日）NMPA批准上市的13种抗肿瘤新药（不包含扩适应症药物），我中心牵头/参与完成其中9种药物的临床试验，包括国内自主研发的三代EGFR-TKI——伏美替尼和国内首个埃坡霉素类化疗药物——优替德隆。