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【2021ICML】3期ECELON-1研究AYAs亚组分析：一线A+AVD治疗III/IV期cHL可产生持续PFS获益

2021年06月21日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2021年6月18日～6月22日，第16届恶性淋巴瘤国际会议（ICML）受新冠疫情的影响以虚拟会议形式召开。作为全球最大的恶性淋巴瘤国际会议，本次ICML会议共有80余项口头报告。3期ECHELON-1研究（摘要号：oral 038）公布了维布妥昔单抗（BV）联合化疗在青少年和年轻成人（AYAs）III/IV期经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）中的亚组分析结果，中位随访5年后，与ABVD方案相比，A+AVD方案可产生持续无进展生存期（PFS）获益，且不增加第二肿瘤发生率，对妊娠无影响。【肿瘤资讯】现将摘要内容汇编如下，以供学习参考。

BRENTUXIMAB VEDOTIN WITH CHEMOTHERAPY IN ADOLESCENTS AND YOUNG ADULTS (AYAS) WITH STAGE III OR IV HODGKIN LYMPHOMA : A SUBGROUP ANALYSIS FROM THE PHASE 3 ECHELON‐1 STUDY

摘要号：038

背景

经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）是一种罕见疾病，好发于青少年和年轻成人（AYAs），即年龄在15-39岁。治疗选择不仅需考虑高治愈率，同时要兼顾远期毒性。基于3期ECHELON-1研究，靶向CD30的ADC药物维布妥昔单抗（BV）联合多柔比星、长春新碱、达卡巴嗪方案化疗（A+AVD）用于成人III/IV期cHL的一线治疗。近期5年随访数据显示研究者（INV）评估的5年无进展生存期（PFS）方面，A+AVD方案显著优于多柔比星、博来霉素、长春新碱、达卡巴嗪联合的ABVD方案(HR 0.69；95%CI 0.54～0.9；P=0.003)。在此报道ECHELON-1研究中AYAs人群的关键疗效和安全性结果。

方法

ECHELON-1研究是一项全球性、开放标签、多中心、随机对照研究。共入组1334例未治疗过的III/IV期cHL患者，其中AYAs患者771例（58%），A+AVD组396例，ABVD组375例，2疗程后接受PET（PET2）扫描。对INV评估的PFS（从随机至进展获任何原因死亡）进行分析。

结果

AYAs人群亚组分析显示，中位随访60.7个月后（95%CI 60.4～61.0），A+AVD组与ABVD组的5年PFS率分别为86.3%和79.4%，与意向性治疗（ITT）人群相似。与ABVD相比，A+AVD可降低34%进展获死亡风险(HR=0.64；95%CI 0.45～0.92；P=0.013)，两组的PET2阳性（Deauville 4～5分）率分别为6%和8%，A+AVD组PFS获益与PET2状态无关。

A+AVD组有81例（20%）患者接受至少一次后续抗肿瘤治疗（含放疗），26例（7%）接受后续高剂量化疗和自体造血干细胞移植；ABVD组有96例（26%）患者接受至少一次后续抗肿瘤治疗（含放疗），32例（9%）接受后续高剂量化疗和自体造血干细胞移植。

A+AVD组和ABVD组任一级别外周神经病变（PN）发生率分别为64%和40%。两组中88-89%的患者PN症状解决或得到改善，现有的PN主要为1级（62%）和2级（26%），A+AVD组8例（3%）现有PN 3级，ABVD组1例（＜1%）。两组分别有7例（1.8%）和5例（1.4%）报道发生第二肿瘤。

两组后续均有女性患者（A+AVD组44例，ABVD组26例）和男性患者配偶（A+AVD组31例，ABVD组30例）报道妊娠，无死产报道。两组妊娠除1例外，其余均＜40岁。

结论

与ITT人群一致，中位随访5年后，与ABVD方案相比，A+AVD方案一线治疗III/IV期AYAs cHL患者可产生持续PFS获益，且不增加第二肿瘤发生率，对妊娠无影响。随时间延长，大多数PN事件可解决或改善。该研究提示，A+AVD可作为III/IV期AYAs cHL患者的治疗选择。

参考文献

H.E. Crosswell, A.S. LaCasce, N.L. Bartlett, et al. BRENTUXIMAB VEDOTIN WITH CHEMOTHERAPY IN ADOLESCENTS AND YOUNG ADULTS (AYAS) WITH STAGE III OR IV HODGKIN LYMPHOMA : A SUBGROUP ANALYSIS FROM THE PHASE 3 ECHELON‐1 STUDY. DOI:10.1002/hon.2879. 038.

责任编辑：Amiee
排版编辑：颖鸣