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【2021EHA抢先看】ZGJAK00研究：Jaktinib可有效改善MF患者症状体征，安全性良好

2021年05月29日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2021年6月09日～6月17日，第26届欧洲血液病协会（EHA）年会受新冠疫情的影响将以虚拟会议的模式召开。作为最重要的血液学会议之一，本次EHA年会共有1700余项研究的最新结果公布。Zhang教授参与开展的一项II期ZGJAK00研究显示，MF患者Jaktinib治疗耐受良好，减少脾脏体积和躯体症状负荷，改善输血依赖和Hgb水平。【肿瘤资讯】现将摘要内容汇编如下，以供学习参考。

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JAKTINIB, A NOVAL JAK INHIBITOR IN TREATMENT OF PATIENTS WITH ADVANCED MYELOFIBROSIS: PRELIMINARY RESULTS FROM A PHASE 2 STUDY

时间：6月9日

虚拟会议室: EHA Library

摘要号：S204

研究背景

骨髓纤维化表现为脾大、血细胞减少和躯体症状，治疗选择有限。 Jaktinib是新的JAK小分子抑制剂，目前正在用于MF患者治疗研究。这项报告汇报了2期开放式ZGJAK00多中心研究的初步数据，该研究评估了两种不同的Jaktinib治疗方案在MF患者中的应用，以明确Jaktinib在MF中的疗效和安全性。

研究方法

根据WHO标准（2016年）和IWG-MRT标准，纳入的MF患者包括原发性MF或继发于血小板增多症/真性红细胞增多症的MF，DIPSS-PLUS≥int-2（int-1，有症状的脾大或肝大需要治疗）。来自21个中心的104例患者1：1随机分为Jaktinib口服100mg BID或200mg QD。主要终点是第24周（W24）脾脏体积相对于基线减少≥35%（SVR35）患者比例，由独立审查委员会根据MRI/CT评估。次要终点是与基线相比，第24周MPN-SAF TSS降低≥50%患者比例，RBC输注和血红蛋白（Hgb）改善等。

研究结果

截至2020年11月30日，共104例患者完成24周治疗和随诊。基线特征平衡，如表1所示。

第24周时，100mg BID组的SVR35为51.9%（27/52），200mg QD组为30.8%（16/52）（P = 0.0459），100mg BID组的中位缓解持续时间尚未达到，200mg QD组为47.9周。BID和QD组第24周TSS改善≥50%患者分别为57.7%（30/52）和53.8%（28/52）。与基线相比，TSS的平均变化百分比分别为-53.03和-35.87。约1/3（16/49）患者Hgb从基线的≤100g/L升高≥20g/L。

最常见的≥3级血液学TEAE包括贫血（100mg BID 21.2%，200mg QD 26.9%），血小板减少（13.5%，11.5%）和中性粒细胞减少（3.8%，11.5%）。最常见的非血液学TEAE主要是1/2级，包括上呼吸道感染（26.9%，28.8%），肌酐升高（21.3%，30.8%）和胆红素升高（20.5%，13.5%），共51例（49.0%）患者有≥1次剂量减少/中断，主要归因于血小板减少（30.8%），贫血（22.1%）和中性粒细胞减少（8.7%）。

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图1. 人口统计学和基线特征

结论

Jaktinib在MF患者中通常耐受良好且安全。脾脏体积和躯体症状负荷减少，RBC输血依赖和Hgb水平改善。100mg BID组的脾脏体积减少率高于200mg QD组。

链接：https://library.ehaweb.org/eha/2021/eha2021-virtual-congress/324612/jie.jin.jaktinib.a.noval.jak.inhibitor.in.treatment.of.patients.with.advanced.html?f=listing%3D0%2Abrowseby%3D8%2Asortby%3D1%2Asearch%3DJAKTINIB%2C+A+NOVAL+JAK+INHIBITOR+IN+TREATMENT+OF+PATIENTS+WITH+ADVANCED+MYELOFIBROSIS%3A+PRELIMINARY+RESULTS+FROM+A+PHASE+2+STUDY

责任编辑：Amiee
排版编辑：颖鸣