美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是代表世界学术水平和权威性最高的全球顶级临床肿瘤会议。2021年ASCO年会将于6月4日~8日以线上会议的形式召开，美国东部时间5月19日，ASCO官网公布了会议摘要。多项中国学者研究入选ASCO，其中，复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授牵头的FUTURE-PLUS研究公布结果，显示famitinib+卡瑞利珠单抗+白蛋白紫杉醇（nab-P）在三阴性乳腺癌（TNBC）患者中具有良好的抗肿瘤活性。
目的
卡瑞利珠单抗+nab-P在免疫调节型（IM）转移性TNBC（mTNBC）患者中显示出良好的抗肿瘤活性，在伞式FUTURE研究中，经过多线治疗患者中的客观反应率（ORR）达到52.6%。抗血管生成药物可以增强免疫检查点抑制剂反应，FUTURE-PLUS研究评估了靶向VEGFR-2、PDGFR和c-kit的酪氨酸激酶抑制剂famitinib，卡瑞利珠单抗和nab-P在IM亚型mTNBC患者中的疗效。
方法
这是一项前瞻性单臂2期研究，IM亚型定义为CD8+。初治的IM型mTNBC患者接受famitinib+卡瑞利珠单抗+nab-P治疗。主要终点是ORR，同时探索预测生物标志物。
结果
2019年10月~2020年10月，48名患者入组，意向治疗（ITT）人群的48名患者中确认ORR为81.3%，方案治疗人群的46名患者中确认ORR 84.8%。中位反应时间1.8个月。中位随访9.0个月，9个月无进展生存（PFS）率为60.2%。3~4级不良事件（AE）为中性粒细胞减少（33.3%），贫血（10.4%），发热性粒细胞缺乏（10.4%），血小板减少（8.3%），高血压（4.2%），甲状腺功能减退（4.2%），蛋白尿（2.1%），脓毒血症（2.1%）和免疫相关性心肌炎（2.1%）。导致停药AE发生率6.3%。2名患者发生治疗相关严重AE。没有治疗相关死亡发生。生物标志物分析显示GSK3A突变可能可预测免疫疗效。
结论
famitinib联合卡瑞利珠单抗和nab-P一线治疗IM亚型mTNBC患者具有良好的抗肿瘤活性，毒性可控。期待随机对照研究FUTURE-SUPER结果公布。
Chen L, Shao Z, Wang Z, et al. Combination of famitinib with camrelizumab plus nab-paclitaxel as first-line treatment for patients with immunomodulatory advanced triple-negative breast cancer (FUTURE-C-PLUS): A prospective, single-arm, phase 2 study. 2021 ASCO abst 1007.
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