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【2021EHA中国之声抢先看】吴剑秋教授口头发言：卡瑞利珠单抗治疗复发性或难治性典型霍奇金淋巴瘤再添新数据

2021年05月16日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2021年6月09日～6月17日，第26届欧洲血液病协会（EHA）年会受新冠疫情的影响将以虚拟会议的模式召开。作为最重要的血液学会议之一，本次EHA年会共有1700余项研究的最新结果公布。江苏省肿瘤医院冯继锋和北京大学肿瘤医院朱军教授团队参与开展的卡瑞利珠单抗治疗复发性或难治性典型霍奇金淋巴瘤（r/r cHL）的多中心II期研究（摘要号：oral S206），探讨了卡瑞利珠单抗的长期疗效和安全性，结果显示卡瑞利珠单抗单药治疗可继续为r/r cHL患者提供稳健而持久的缓解、较长的PFS、OS和可控的安全性。【肿瘤资讯】现将摘要内容汇编如下，以供学习参考。

26届欧洲血液协会年会21.jpg CAMRELIZUMAB FOR RELAPSED OR REFRACTORY CLASSICAL HODGKIN LYMPHOMA: THREE-YEAR OUTCOME OF A MULTICENTER, PHASE 2 STUDY

卡瑞利珠单抗治疗复发性或难治性典型霍奇金淋巴瘤：一项多中心、II期研究的3年随访结果

时间：6月13日

虚拟会议室: （324614）

摘要号：S206

研究背景

基于一项多中心、II期研究(NCT03155425)的主要分析结果，卡瑞利珠单抗（人源化抗PD-1 IgG4单克隆抗体）在复发性或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)中国患者中显示出强效的抗肿瘤活性、良好的耐受性和可控的安全性。卡瑞利珠单抗的长期疗效和安全性值得评估。

研究目的

报告关于卡瑞利珠单抗治疗r/r cHL患者的缓解持久性、生存获益和长期用药安全性的长期随访数据。

研究方法

2017年6月9日至2017年9月18日，75例自体干细胞移植后未达到缓解或出现进展，或接受过至少两线系统化疗的患者入组本研究。卡瑞利珠单抗剂量为200 mg，每两周给药一次。主要终点为独立审查委员会(IRC)评估的客观缓解率（ORR）。

研究结果

截至2020年8月31日，中位随访时间为36.2个月（范围：7.2～38.1）。根据IRC评估，57例患者达到客观缓解(76.0%；95%CI，64.7～85.1)，与主要分析的结果相似。Kaplan-Meier估计中位缓解持续时间为31.7个月（95%CI，16.7～未达到；图A）。在数据截止时，50.7%的患者(38/75)发生疾病进展或死亡。中位无进展生存期（PFS）为22.5个月（95%CI，14.7～未达到；图B）。发生13例(17.3%)死亡，未达到中位总生存期（OS，图C）。36个月OS率为82.7%(95%CI，72.0～89.5)。

最常见的治疗相关不良事件(TRAEs)包括反应性毛细血管增生症(RCEP；73/75，97.3%)、发热(33/75，44.0%)、上呼吸道感染(27/75，36.0%)和甲状腺功能减退(24/75，32.0%)。尽管发生率较高，但所有RCEP的严重程度均为1级(59/73，80.8%)或2级(14/73，19.2%)。一般而言，RCEP发生在治疗早期；中位发生时间为0.9个月（范围：0.1～2.5）。RCEP的再发生非常罕见（12个月后仍在接受卡瑞利珠单抗治疗的42例患者中出现8例，19.0%；24个月后仍在接受卡瑞利珠单抗治疗的32例患者中出现2例，6.3%）。73例患者中49例(67.1%)所有RCEP病灶完全消退，中位消退时间为8.2个月(1.7～30.8)。26例(34.7%)患者报告了3级或4级TRAEs。未发生给药相关死亡。仅5例(6.7%)患者发生导致治疗终止的TRAEs。未发现新的安全性信号。

结论：

随着随访时间的延长，卡瑞利珠单抗单药治疗可继续为r/r cHL患者提供稳健而持久的缓解、较长的PFS、OS和可控的安全性。

参考文献

Jianqiu Wu, et al. CAMRELIZUMAB FOR RELAPSED OR REFRACTORY CLASSICAL HODGKIN LYMPHOMA: THREE-YEAR OUTCOME OF A MULTICENTER, PHASE 2 STUDY. 2021 EHA Library. Wu J. 06/09/21; 324614; S206.

责任编辑：肿瘤资讯-Amiee
排版编辑：肿瘤资讯-亚楠