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2021 CSCO指南会 | 章真教授谈局部进展期直肠癌诊疗更新要点

2021年04月30日

来源：肿瘤资讯

2021年4月23~24日，2021中国临床肿瘤学会（CSCO）指南会在北京盛大召开。本次大会上，结直肠癌指南的更新幅度较大，引人关注。就新版指南局部进展期直肠癌诊疗的更新要点以及与国际指南的差异，【肿瘤资讯】专访了复旦大学附属肿瘤医院的章真教授。

章真

主任医师，教授，博士生导师

复旦大学肿瘤医院放疗中心主任

中华医学会放射治疗专委会副主任委员

中国医师协会放射治疗分会副会长

CSCO放射治疗专委会副主任委员

上海医学会放疗专委会主任委员

上海市抗癌协会放疗专委会主任委员

上海市领军人才

NCI直肠癌工作组成员

NRG Non-CRC委员会委员

新版指南局部进展期直肠癌治疗更新要点

章真教授：由于2020年结直肠癌领域有非常多的试验结果陆续公布，使得2021版的《CSCO结直肠癌诊疗指南》更新成为有史以来更新幅度最大的一次，特别是在局部进展期直肠癌版块，以往的治疗模式就是两个传统的依据德国经典研究的治疗方案：同步放化疗＋空白等待期＋手术、短程放疗＋手术。在既往的指南中，对于有保肛需求的患者，依据FORWARC研究和CinClare研究，推荐采取相应治疗，不过只是放在注释中，并未放在指南正文中。在2021版的《CSCO结直肠癌诊疗指南》中，基于这些大型的Ⅲ期研究结果，在指南正文中亦进行了更新，主要包括：其一，空白等待期的处理，既往依据德国经典研究，空白等待期推荐6～8周的时间，然而，后续的研究发现随着间隔期的延长，肿瘤可以出现更多的退缩，而且，依据目前多项研究显示，在间隔期进行化疗可以增加疾病控制，所以，在新版指南中不仅将间隔等待期延长至11周，而且采用TNT（诱导化疗－同步放化疗－巩固化疗）的治疗模式，让患者获得长期的生存获益，其中，化疗方案可以选择FOLFOX、CAPEOX、5-FU或卡培他滨；其二，在cT3/cT4或N+直肠癌的新辅助治疗版块，对于保肛存在技术难度但保肛意愿强烈的患者或者MRF+/cT4，可考虑术前给予更高强度、更全方位的治疗方案，包括：卡培他滨联合伊立替康的同步放化疗、短程放疗序贯化疗、强化化疗联合放化疗、放化疗后间隔期化疗、新辅助治疗的顺序以放化疗先行有更高的器官保留率。

这些更新，均来自系列的研究数据，例如: 放疗后在间隔期可考虑巩固化疗，来自RAPIDO研究，放疗后在间隔期予以巩固化疗，显示了病理完全缓解率（pCR）的翻倍，疾病控制率提高7%；PRODIGE23研究，是三药联合的新辅助化疗序贯放化疗，显示同样实现了pCR的翻倍，3年无病生存（DFS）率亦增加了7%；Clinclare研究是一个Ⅲ期多中心研究，同样亦看到了pCR的翻倍，达到了34%。诸如以上这些研究，对于局部晚期直肠癌新辅助治疗，特别是有高危复发风险的中低位直肠癌提供了器官保留策略实施的可能性，而且，肿瘤退缩状态亦从既往德国经典研究的10%～15%，上升到了34%，即1/3的患者可以产生达到能够获益的肿瘤退缩状态，科学的进步带来了患者的获益。

国内外肠癌指南推荐的差距与不同

章真教授：当前，在肠癌的临床实践指南中，既有美国国立综合癌症网络（NCCN）指南、欧洲肿瘤内科学会（ESMO）指南，亦有CSCO指南，各个指南都有自身的特点，就CSCO指南及其应用而言，特点主要包括：其一，相比国外的指南，更早纳入中国临床研究的数据，国外指南对于中国临床研究的数据纳入会稍微延迟；其二，考虑到药物的可及性，国外指南中只要经过FDA批准的药物，都可以纳入，但是，这些药物进入我国的时候，还需要经过我国人群的临床试验的验证，因此，在药物的可及性上，国内外存在时间差；其三，对研究的样本量和可重复性进行反复考量，因为我国的人口基数大，各地区的治疗水平并不一致，所以，在制定指南的时候会非常慎重，并非只要发表的研究，就可以纳入CSCO指南，以免引起意见分歧或应用不恰当的事情出现；其四，执行力，国内临床医生对于指南的执行度尚显不足，例如：直肠癌的分期采用的是非常成熟的磁共振分期，现在国内尚做不到完全依照指南。

责任编辑：肿瘤资讯-于晓燕
排版编辑：肿瘤资讯-晓栋