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【SGO 2021】顺铂+紫杉醇用于卵巢癌中间型减瘤术后腹腔热灌注化疗较顺铂单药改善PFS

2021年04月04日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

受新冠疫情影响，2021年美国妇科肿瘤学会（SGO）年会于3月19~25日以线上会议的形式召开。3月25日，Scientific Plenary VI: Late Breaking Abstracts-Part2专场,公布了一项卵巢癌腹腔热灌注化疗的临床研究结果，该研究对比了顺铂+紫杉醇和顺铂单药用于中间型减瘤术后腹腔热灌注化疗治疗晚期卵巢癌的疗效和安全性。

研究背景

腹腔热灌注化疗（hyperthermic intraperitoneal chemotherapy，HIPEC）在晚期卵巢癌的治疗中应用越来越广。Ⅲ期临床研究表明，HIPEC能够显著改善晚期卵巢癌患者的预后。

研究目的

本研究旨在对比顺铂+紫杉醇（PC）和顺铂单药（C）用于中间型减瘤术后HIPEC治疗晚期卵巢癌的无进展生存（PFS）和围手术期结局。

研究方法

这项研究是经过本机构伦理审查委员会批准的一项单中心队列研究。研究对象为2017年1月1日~2020年3月1日开始治疗的诊断为Ⅲ或Ⅳ期高级别上皮性卵巢癌患者，接受HIPEC治疗，随访至少6个月。HIPEC治疗方案由临床医师酌情决定：在灌注液或生理盐水中使用顺铂单药C（80~100mg/m²，持续90分钟）或紫杉醇P（135~175mg/m²，持续90分钟）+顺铂C（80~100mg/m²，持续45分钟）。在41~43°C的生理盐水中浸泡90分钟。PFS定义为从HIPEC治疗日期到复发时间。对PC与C两组间的PFS进行Log-rank检验。P值<0.05被认为具有统计学意义。

研究结果

研究共纳入54例符合条件的患者。这些患者术前接受3~4周期的紫杉醇+卡铂新辅助化疗，化疗后接受中间型减瘤术和腹腔热灌注化疗。C组包括28例（51.9%），PC组包括26例（48.1%）患者。所有患者均已行满意的减瘤术（R0<1）。C和PC两组患者人口统计学特征无差异，包括年龄（67.4岁 vs 63.3岁，P=0.10）、种族（P=0.99）、合并症（P>0.05）和术前美国麻醉医师学会（ASA）评分（Ⅲ或Ⅳ分，64.3% vs 80.8%，P=0.18）。此外，大多数患者疾病分期为Ⅲ期（77.8% vs 76.9%，P=0.87）、病理类型为浆液性癌（100.0% vs 92.3%，P=0.23）。两组患者（C vs PC）手术时间（6.0小时 vs 5.3小时，P=0.11）或手术术式无差异，包括小肠切除（3.6% vs 3.8%，P=0.99）和大肠切除（17.9% vs 23.1%，P=0.63）。值得注意的是，没有发现Accordion术后不良事件的显著差异（无–42.9% vs 42.3%；轻度– 25.0% vs 38.5%；中度– 21.4% vs 7.7%；严重– 7.1% vs 11.5%；死亡– 3.6% vs 0.0％；P= 0.46）。此外，两组患者的输血率（50.0% vs. 57.7%，P=0.57）、术中使用升压药比例（75.0% vs 92.3%，P=0.14）或ICU治疗比例（7.1% vs 26.9%，P=0.07）均没有差异（表1）。整个研究队列的中位PFS为15.7个月。按治疗方案分层时，C组和PC组的中位PFS分别为10.9个月 vs 22.2个月（HR 0.38，95%CI 0.18~0.81，P=0.009）（图1）。

表1. PC组 vs C组术后并发症分析

图1. PC组 vs C组PFS分析

研究结论

综上，我们发现，新辅助化疗后接受满意中间型减瘤术的Ⅲ~Ⅳ期卵巢癌患者，接受顺铂+紫杉醇（PC）腹腔热灌注化疗较顺铂单药，可使PFS显著改善，且术后并发症未增加。今后仍需对患者的总生存（OS）获益情况进一步研究，以考虑将紫杉醇+顺铂用于腹腔热灌注化疗。

参考文献

Chambers LM, Horowitz MP, Gruner M, et al. Cisplatin and paclitaxel are associated with improved progression-free survival compared to cisplatin alone during interval debulking surgery with hyperthermic intraperitoneal chemotherapy in women with advanced epithelial ovarian cancer [EB/OL]. 2021 SGO, LBA 11583.

责任编辑：Linda
排版编辑：Linda

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