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【SGO 2021】feMMe研究:曼月乐治疗Ⅰ期子宫内膜样腺癌安全有效

2021年03月26日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

受新冠疫情影响,2021年美国妇科肿瘤学会(SGO)年会于3月19~25日以线上会议的形式召开。3月22日,Scientific Plenary V: Late Breaking Abstracts专场,来自昆士兰妇科肿瘤研究中心的Andreas Obermair报告了feMMe研究的结果,该研究评估了左炔诺孕酮宫内节育器(曼月乐)治疗Ⅰ期子宫内膜样腺癌的有效性和安全性。

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研究背景

左炔诺孕酮宫内节育器(levonorgestrel intrauterine device,LNG-IUD,曼月乐)可用于治疗子宫内膜腺癌(endometrial adenocarcinoma,EAC)和子宫内膜非典型增生(endometrial hyperplasia with atypia,EHA),但其疗效证据有限。

研究目的

本研究旨在评估左炔诺孕酮宫内节育器(曼月乐)±二甲双胍或±减重治疗子宫内膜腺癌和子宫内膜非典型增生的病理完全缓解(pathological complete response,pCR)程度。

研究方法

本研究是Ⅱ期、随机、对照临床试验。招募的患者需为经组织病理学确诊的临床FIGO Ⅰ期G1的EAC或EHA;体重指数(BMI)>30kg/m2;MRI显示肌层浸润深度小于50%;血清CA125≤30U/mL。所有患者均接受LNG-IUD(曼月乐)并随机分配至以下3组:观察组(OBS)、二甲双胍治疗组(metformin,M-500mg Bid 口服)或减重组(weight loss,WL)。主要结局指标是6个月后pCR(定义:无任何EAC或EHA病灶证据)患者的比例(图1)。

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图1. feMMe研究流程图

研究结果

2012年12月至2019年10月,共有165例患者入组,其中154例完成6个月随访。患者平均年龄为53岁,BMI为48kg/m2。共有96例患者诊断为EAC(58%),69例患者诊断为EHA(42%)。OBS组、M组、WL组分别有35例、47例、36例,其中10例患者退出研究。6个月后,OBS组的pCR率为61%(95% CI 42%~77%),WL组pCR率为67%(95% CI 48%~82%),M组pCR率为57%(95% CI 41%~72%)。在3个治疗组中,EHA和EAC总体的pCR率分别为82%和43%(图2)。

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图2. 各研究组患者的pCR率

研究结论

EAC和EHA患者在3个研究组的6个月pCR令人鼓舞,且安全性良好。此外,减重可能会促进对孕激素治疗的反应。该研究为年轻未生育或高龄体弱不耐受根治性手术的子宫内膜癌患者带来福音。

参考文献

Janda M, Robledo K, Gebski V, et al. Complete pathological response following levonorgestrel intrauterine in clinical stage 1 endometrial adenocarcinoma: Results of a clinical trial (feMMe trial, ANZGOG1301) [EB/OL]. 2021 SGO, Late Breaking Abstracts (abstract 11486).

责任编辑:Linda
排版编辑:Linda

评论
2021年03月28日
赵建国
南京市高淳人民医院 | 肿瘤内科
曼月乐——年轻未生育早期子宫内膜癌患者的福音
2021年03月27日
吴耀禄
延安大学附属医院 | 普通外科
学习了
2021年03月27日
李笑
沧州市中心医院 | 儿科
有学习到了