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【2020 WCLC】Selpercatinib治疗RET融合阳性东亚NSCLC患者的疗效和安全性

2021年02月26日

来源：肿瘤资讯

由国际肺癌研究协会举办的2020年世界肺癌大会（2020 IASLC WCLC）于1月28—31日隆重召开。在本次大会上，来自香港中文大学的龙浩锋（Herbert Ho Fung Loong）教授报告了selpercatinib（LOXO-292）治疗RET融合阳性东亚非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性数据，这些数据来自于Ⅰ/Ⅱ期LIBRETTO-001研究^[1]。

RET融合基因已经被证明是NSCLC的驱动基因，RET融合在NSCLC中的发生率在2%左右。Selpercatinib是高选择性、强效小分子RET激酶抑制剂。Ⅰ/Ⅱ期LIBRETTO-001研究旨在评估selpercatinib治疗RET变异肿瘤的疗效和安全性^[2]，该项研究的结果证实，selpercatinib用于RET融合阳性NSCLC具有显著和持久的抗肿瘤活性，且不论患者先前是否接受过铂类为基础的化疗。此外，selpercatinib具有良好的安全性和耐受性。

LIBRETTO-001研究设计

基于LIBRETTO-001研究结果，美国食品药品监督管理局（FDA）于2020年5月加速批准selpercatinib上市，用于3种RET变异肿瘤的治疗，包括RET融合阳性NSCLC、RET突变甲状腺髓样癌和RET融合阳性甲状腺癌。

LIBRETTO-001研究共纳入136例RET融合阳性东亚NSCLC患者，在主要分析集中，包括了40例先前接受过铂类为基础化疗的RET融合阳性东亚NSCLC患者，此部分患者的基线特征与主要分析集所有患者（n=105）相似。

主要分析集患者基线特征

经独立评审委员会评估，selpercatinib治疗先前接受过铂类为基础化疗的RET融合阳性东亚NSCLC患者的客观缓解率（ORR）为60%，中位缓解持续时间（DOR）尚未达到；在所有患者中，selpercatinib治疗的ORR为64%，中位DOR为17.5个月。

主要分析集患者疗效分析

Selpercatinib具有良好的安全性，与先前报道的总体结果一致，未观察到新的安全信号。Selpercatinib大多数不良事件为1～2级，只有1.5%（2/136）的东亚患者因治疗相关不良事件停药。

Selpercatinib安全性汇总

对于具有明确驱动基因的恶性肿瘤，给予相应的靶向药物治疗是一线标准治疗方案。为此，一项随机对照、开放标签、全球多中心的Ⅲ期临床试验（LIBRETTO-431，NCT04194944）正在开展中，以评估selpercatinib在未经治疗的RET融合阳性局部晚期或转移性NSCLC中的疗效^[3]。

LIBRETTO-431研究设计

LIBRETTO-431研究中心分布

参考文献

1.Loong HHF, Goto K, Park K, et al. Efficacy and Safety of Selpercatinib (LOXO-292) in East Asian Patients with RET Fusion-Positive NSCLC[EB/OL]. WCLC 2020, abstract FP14.10.

2.Drilon A, Oxnard GR, Tan DSW, et al. Efficacy of Selpercatinib in RET Fusion-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer[J]. N Engl J Med, 2020, 383(9):813-824.

3.Goto K, Wolf J, Elamin Y, et al. LIBRETTO-431: Selpercatinib in TreatmentNaïve Patients with RET Fusion-Positive Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) [EB/OL]. WCLC 2020, abstract FP14.05.

责任编辑：Zack
排版编辑：Zack