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奥拉帕利一线进医保！目前唯一复发及一线维持治疗均进入医保的PARP抑制剂

2020年12月30日

整理：肿瘤资讯

奥拉帕利成首个协议期内再次谈判成功的药品

近日医保目录更新再次引起关注，又有119个药品经过谈判新增到医保报销的行列中。新版目录将于2021年3月1日起正式执行。

除了新增调入的药品外，卵巢癌靶向创新药——奥拉帕利则成为了此次医保目录调整中，首个协议期内再次谈判的药品，并将医保适应证扩展至BRCA突变晚期卵巢癌的一线维持治疗。

对于广大卵巢癌家庭而言，更多患者可以从创新药物中获益，根据奥拉帕利SOLO-1研究结果，近半数患者有望实现“临床治愈”，在延长生存的同时，显著提高生活质量；另一方面，随着一线维持治疗可及性的提高，卵巢癌患者复发时间进一步延缓，将有益于缓解医保资金对二线复发群体的支付压力。与此同时，对于多延续一年协议期的药企而言，也将享受到医保红利。

PFS 56个月，为一线卵巢癌患者带来“治愈之光”的奥拉帕利SOLO-1研究

在我国，卵巢癌死亡率居于妇科恶性肿瘤之首，5年生存率仅约39%^[1]，被称为“妇癌之王”，目前已知的致病因素与BRCA基因突变有关。而卵巢癌患者生存率长期以来难以改善的主要原因，在于早期诊断难和晚期复发率高——70%的患者就诊时已是晚期^[2]，且70%的初治患者接受标准治疗后仍可能在3年内复发^[3]。

因此，能否延缓一线患者的复发，成为了卵巢癌治疗中的关键之一。

面临长期以来棘手的复发困局，SOLO-1研究结果的公布，可以说为卵巢癌一线患者带来了“治愈之光”。SOLO-1研究是评价奥拉帕利用于BRCA突变晚期卵巢癌一线维持治疗的大型Ⅲ期临床研究，于2018年ESMO大会首次亮相，疗效数据惊艳，标志着卵巢癌一线维持治疗正式进入PARP抑制剂的新时代。

而2年后的2020 ESMO大会上，SOLO-1的5年长期随访结果再次为大家带来了惊喜，奥拉帕利组的中位无进展生存期（PFS）长达56个月，而安慰剂组仅为13.8个月，维持治疗组将PFS延长了42.2个月，奥拉帕利相比于安慰剂可以降低67%的疾病进展或死亡风险（HR 0.33）。更令人振奋的是，奥拉帕利组48%的患者5年无疾病进展，而安慰剂组仅为21%，这说明奥拉帕利一线维持治疗有望使近一半的BRCA突变患者长期获益，有望让患者长期无复发生存成为现实。

奥拉帕利扩展医保范围至新确诊患者

延缓一线复发，保障卵巢癌患者精准治疗需要

2018年，奥拉帕利在中国获批用于复发患者维持治疗。1年后，2019年，奥拉帕利成为了中国首个获批用于新诊断BRCA突变晚期卵巢癌患者的一线维持治疗，带领卵巢癌治疗进入了个体化精准靶向治疗时代。此后，“手术+化疗+维持治疗”成为了一线晚期卵巢癌新的全程管理治疗模式。

实际上，奥拉帕利已于2020年1月1日首次进入国家医保目录，适用范围为铂敏感复发晚期患者。今年其成功扩展医保内可用适应证至一线BRCA突变晚期患者，体现了医保制度改革要求更高效、精准保障人民群众基本医药需求的目标。奥拉帕利作为阿斯利康与默沙东的合作产品，此次协议期内的主动谈判也凸显了两家药企让创新好药惠及更多中国患者的决心。

奥拉帕利作为目前中国唯一一款医保同时覆盖新确诊及复发患者的卵巢癌维持治疗PARP抑制剂，相信随着可及性的提升，将有助于更多卵巢癌患者从创新治疗中获益，延缓复发，实现长期无瘤生存，提高生活质量，同时减轻患者家庭的经济负担，更好保障人民群众病有所医，全面提升中国卵巢癌的整体治疗水平。

参考文献

[1] Zeng HM, Chen WQ, Rongshou Zheng RS, et al. Changing cancer survival in China during 2003–15: a pooled analysis of 17 population-based cancer registries[J]. Lancet Glob Health 2018; 6: e555–67.

[2] 中华人民共和国国家卫生健康委员会. 卵巢癌诊疗规范（2018年版）[J]. 肿瘤综合治疗电子杂志, 2019, 5(2): 87-96.

[3] Ledermann JA, Raja FA, Fotopoulou C, et al. Newly diagnosed and relapsed epithelial ovarian carcinoma: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up [J]. Ann Oncol 2013;24:Suppl 6:vi24-vi32.

责任编辑：Linda
排版编辑：Hanna