尽管因COVID-19疫情原因影响,2020 WCLC未能如期而至,但大会组委会决定于2020年8月8日,全球同步举办线上2020 Presidential Symposium,作为WCLC 2020预热,展现目前最前沿的胸部肿瘤研究进展和成果,并与全球医生实时互动。刚刚,Presidential Symposium三项重磅研究数据公布,让我们一睹为快!
图:大会主席吴一龙教授发表致辞
图:大会主席Daniel Tan教授发表致辞
图:大会主席Ross Soo教授发表致辞
图:IASLC主席Tetsuya Mitsudomi教授
ORIENT-11研究:信迪利单抗+培美曲塞+铂类一线治疗EGFR/ALK阴性、局部晚期或转移性非鳞NSCLC
ORIENT-11: sintilimab + pemetrexed + platinum as first-line therapy for locally advanced or metastatic non-squamous NSCLC
演讲者:张力教授,中山大学附属肿瘤医院肿瘤内科
中山大学肿瘤防治中心内科主任,肺癌首席专家,中山大学名医
中山大学肺癌研究中心副主任
CFDA药物评审咨询专家
中国临床肿瘤协会(CSCO)常务理事
中国临床肿瘤协会(CSCO)免疫治疗专家委员会候任主任委员
中国抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会候任主任委员
广东省抗癌协会化疗专业委员会主任委员,肺癌专业委员副主任委员
肿瘤支持治疗多国协会(MASCC)委员会委员
国际肺癌研究组织(IASLC)情报交流委员会委员
第一项重磅研究来自于国产原研药物PD-1抑制剂信迪利单抗,由中山大学附属肿瘤医院张力教授领衔的Ⅲ期随机对照研究ORIENT-11,评估了信迪利单抗或安慰剂联合培美曲塞和铂类用于EGFR/ALK阴性局部晚期或转移性非鳞NSCLC一线治疗有效性及安全性(NCT03607539)。值得注意的是,当前这项研究的成果也于《胸部肿瘤学杂志》(Journal of Thoracic Oncology,JTO)同步发表。
图:张力教授解读ORIENT-11研究
既往同样由张力教授牵头1b期研究已经显示出信迪利单抗联合培美曲塞和铂类在非鳞NSCLC具有较好抗肿瘤活性,在这一Ⅲ期随机对照研究中,总共入组397例患者,266例随机至信迪利单抗组,131例随机至化疗组,入组标准未限制PD-L1表达水平。从结果来看,信迪利单抗组中位PFS为8.9月,优于传统化疗5.0月,整体总生存也较化疗组有所改善。总体客观缓解率上,信迪利单抗组为51.9%,而化疗组仅为29.0%,安全性方面,信迪利单抗组3度以上不良事件发生率与化疗组无明显差异(61.7% vs. 58.8%)。
图:张力教授发表总结
张力教授表示,该研究显示信迪利单抗联合化疗在一线非鳞NSCLC较传统化疗显著改善无进展生存期并延长总生存,同时安全性可耐受。在这项研究中,研究人员收集了患者基线肿瘤标本,所以下一步工作主要着眼于生物标志物探索,如通过RNA测序找到潜在预测PD-1抑制剂联合化疗的生物标志物。
eXalt3研究:恩沙替尼对比克唑替尼治疗ALK阳性NSCLC的Ⅲ期随机对照研究
Phase III randomized study of ensartinib vs crizotinib in anaplastic lymphoma kinase (ALK) positiveNSCLC Patients: eXalt3
演讲者:Leora Horn(Vanderbilt-Ingram Cancer Center)
图:Leora Horn教授解读eXalt3研究
另外一项重磅研究来自于ALK阳性NSCLC,在群雄割据的ALK-TKIs中,前有ALEX研究34.8个月超长无进展生存,后有ATLA-1L表现不俗的布加替尼,3代ALK-TKI一线研究CROWN同样也在近期媒体公布达到阳性结果,国产自主研发ALK抑制剂恩沙替尼第一个Ⅲ期随机对照研究表现如何?
由Leora Horn教授领衔的恩沙替尼Ⅲ期随机对照研究eXalt3头对头比较恩沙替尼与传统一代ALK-TKI克唑替尼疗效(NCT02767804),在既往Ⅰ期/Ⅱ期研究中已经显示恩沙替尼无论是在初治抑或经治ALK阳性NSCLC患者中均具有较好抗肿瘤活性。这一Ⅲ期研究总共入组290例ALK阳性且未接受任何ALK-TKI治疗的晚期NSCLC患者,基线人群中,26%患者既往接受化疗,36%患者合并基线脑转移(其中5%接受了脑部放射治疗),调整后的意向治疗患者(mITT)有247例,121例随机至恩沙替尼组,126例随机至克唑替尼组。
截至2020年7月1日,139例患者出现疾病进展或死亡,达到整体意向治疗人群73%,意向治疗患者中,接受恩沙替尼治疗患者中位无进展生存(PFS)为25.8月,显著优于传统一代克唑替尼的12.7月,中位随访时间分别为23.8月和20.2月。在调整后意向治疗患者中,恩沙替尼中位PFS未达到,而克唑替尼仍为12.7月。整体客观缓解率分别为75%和67%,颅内应答率分别为64%和21%,此外从首次颅内进展率来看,恩沙替尼也要优于克唑替尼(4% vs. 24%/1年)。
图:Leora Horn教授发表总结
Leora Horn教授表示,对于ALK阳性NSCLC,恩沙替尼较传统克唑替尼显著延长无进展生存期,同时安全性更佳,可作为新一线ALK阳性NSCLC治疗选择。
Checkmate-743研究:纳武利尤单抗+伊匹木单抗对比化疗一线治疗不可切除恶性胸膜间皮瘤
First-line nivolumab + ipilimumab vs chemotherapy in unresectable malignant pleural mesothelioma: CheckMate-743
演讲者:Paul Baas(The Netherlands Cancer Institute and The University of Leiden)
图:Paul Baas教授解读Checkmate-743研究
恶性胸膜间皮瘤(MPM)是一种罕见且具有高度侵袭性的胸膜原发肿瘤,与石棉的暴露高度相关。MPM临床表现不典型,不同病理分型预后均较差,治疗手段有限。在先前未经治疗的晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤患者中,其中位OS不到1年,5年生存率约为10%。
本次会议最后一项重磅研究为Paul Baas教授领衔的Checkmate-743研究。该研究头对头比较一线纳武利尤单抗+伊匹木单抗和传统化疗(培美曲塞联合顺铂/卡铂)在初治晚期恶性胸膜间皮瘤疗效及安全性(NCT02899299)。
这项Ⅲ期研究总共入组超过600例患者,303例随机至纳武利尤单抗+伊匹木单抗组,302例随机至传统化疗组,所有患者均至少随访2年以上,双药免疫组2年总生存率为40.8%,而化疗组仅为27.0%。免疫治疗组30.3%患者出现3-4度不良事件,其中15%患者接受停药处理,而化疗组中32.0%患者出现3-4度不良事件,其中7.4%患者停药。
图:Paul Baas教授发表总结
Paul Baas教授表示,Checkmate-743达到该研究预设主要研究终点,免疫联合治疗显示出较标准化疗更显著的总生存获益,作为恶性胸膜间皮瘤第一项获得阳性结果的Ⅲ期临床研究,毫无疑问免疫联合治疗应成为新标准治疗方案。
除了上述3项重磅研究外,本次WCLC Presidential Symposium还设立了教育专场:
NSCLC围手术期辅助免疫治疗或靶向治疗
演讲者:Matashiro Tsuboi
COVID-19在胸部恶性肿瘤
演讲者:Marina Garassino教授
一位肺癌患者对现代化临床试验的宣言
演讲者:Janet Freeman-Daily
最后最重要的事情千万别忘了,2020 WCLC将于新加坡当地时间2021年1月26-29日正式拉开序幕!
排版编辑:Nathan
(注:本文部分内容整理来源IASLC WCLC 2020官网)