来源：肿瘤资讯
《2015 CSCO年度进展报告》昨天正式推出，该报告系统总结了2014年9月1日至2015年8月31日由中国大陆学者主要参与发表的、与临床研究相关的肿瘤学文章。报告按照中国主要癌症类型（肺癌、胃癌、淋巴瘤、黑色素瘤、食管癌、肠癌、肝胆胰肿瘤、乳腺癌、泌尿系统肿瘤）。重点介绍各个瘤种在过去一年来取得的主要研究成果，依据研究结果是否影响临床实践评选出：重要进展（major advances）和值得关注的进展（notable advances）。本年度报告力求查全和查准，兼顾普适性和代表性，强调多学科团队协同合作（肿瘤内科、外科、放疗和病理），避免单一学科和机构评选导致的偏倚，致力于为广大同行提供一份客观、翔实可读的年度报告。此后将坚持力行，每个瘤种每年由一个主要负责人策划起稿，希望集结众人的智慧，保证年度进展报告的持续可发展生命力。下面我们介绍入选年度进展的研究。
主 编： 吴一龙、马 军、秦叔逵、李 进
执行主编： 钟文昭、 陈 功、 张小田、郭 晔
下面是肺癌领域入选文章：
【文 章】：二代EGFR-TKIs afatinib两个国际多中心一线临床试验的汇总分析（LUX-LUNG 3+LUX-LUNG 6）
【作 者】： 吴一龙 广东省人民医院
杨志新 台湾大学
【发表期刊】：Lancet Oncology （IF＝24.69）
【临床意义】：EGFR 19del和L858R虽同为EGFR活化突变，但是两种生物学行为不同的疾病，靶向治疗和化疗的组合策略需区别对待，为肿瘤精准治疗提出了更高的要求。
【证据级别】：1级，多中心RCT，改变国际临床实践，重要进展
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【文 章】：二代TKI在EGFR少见突变患者中疗效分析（LUX-LUNG 2+LUX-LUNG3+LUX-LUNG 6）
【作 者】：杨志新 台湾大学
吴一龙 广东省人民医院
【发表期刊】：Lancet Oncology （IF＝24.69）
【临床意义】：阐明EGFR少见突变的分子流行病学特征，G719X、L861G、S768I等少见突变可显著获益于二代TKI，而对于原发T790M突变和20外显子插入作用有限，体现肺癌精准靶向治疗的优化
【证据级别】：1级，多中心RCT，重要进展
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【文 章】：贝伐单抗联合紫杉醇卡铂（B＋PC）用于晚期非鳞NSCLC的一线治疗（BEYOND）
【作 者】：周彩存 同济大学附属上海肺科医院
【发表期刊】：JCO （IF＝18.43）
【临床意义】：抗血管生成联合含铂双药化疗（B＋PC）可作为非鳞NSCLC患者标准一线方案（BEYOND），尤其是EGFR状态未明或野生型患者。和十年前同样设计的ECOG 4599相比，生存期翻倍，生存曲线形态迥异，归因于亚裔和欧美人种的遗传特征差异和近十多年肺癌领域治疗的飞跃。
【证据级别】：1级，多中心RCT，改变中国的临床实践，重要进展
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【文 章】：EGFR野生型晚期肺腺癌二线治疗选择（CTONG 0806）
【作 者】：周清，吴一龙 广东省人民医院
【发表期刊】：Annuals of Oncology（IF＝7.04）
【临床意义】：CTONG0806是首个在EGFR野生型晚期肺腺癌中对比二线培美曲塞单药和gefitinib疗效的Ⅱ期临床试验。EGFR野生型二线单药化疗显著优于EGFR-TKI。纠正了长期以来靶向治疗可用于野生型患者的误导，肺癌精准治疗的内涵在于靶点，线数的影响微弱
【证据级别】：1级，多中心RCT，改变中国临床实践，值得关注进展
文章出处：《中国临床肿瘤学年度进展报告2015》
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下面是肠癌领域入选文章：
【文 章】：局部晚期直肠癌新辅助治疗模式探讨RT+5FU vs. RT+FOLFOX vs. FOLFOX（FOWARC）
【作 者】：邓艳红，汪建平 中山大学第六医院
【发表期刊】：ASCO meeting（口头报告）
【临床意义】：对于局部进展期直肠癌，当前NCCN推荐氟尿嘧啶类单药联合放疗，但该模式对远处转移控制不佳，增强同期全身药物强度能否取得更佳的肿瘤退缩、提高微转移控制值得研究；另一方面，标准治疗影响患者的肛门功能和性功能，且术后的并发症率高，而单纯新辅助化疗选择性应用放疗也值得探索。该RCT推断，与5-FU 联合放疗相比，mFOLFOX6 联合同期新辅助放疗患者的pCR率更高；而单纯mFOLFOX6 新辅助化疗患者有相似的显著降期率，且毒性和术后并发症发生率低。为其他癌肿新辅助治疗模式提供了借鉴
【证据级别】：1级，多中心RCT，可能改变临床实践，值得关注进展
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【文 章】：晚期直肠癌瑞戈非尼亚洲数据（CONCUR研究）
【作 者】：李进 复旦大学肿瘤医院
秦叔逵 解放军第八一医院
【发表期刊】：Lancet Oncology （IF＝24.69）
【临床意义】：CONCUR 试验在亚洲转移性结直肠癌人群中评估瑞戈非尼的临床疗效，为瑞戈非尼在难治性转移性结直肠癌患者的安全性和有效性提供了亚洲人群重要证据
【证据级别】：1级，多中心RCT，改变中国临床实践，重要进展
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【文 章】：晚期肠癌最佳支持治疗对比法米替尼多中心随机对照研究
【作 者】：徐瑞华中山大学肿瘤医院
【发表期刊】：ASCO GI （口头发言）
【临床意义】：二线治疗失败后的晚期CRC目前没有标准治疗方案。法米替尼小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂主要通过抑制血管生成发挥作用。总体而言，法米替尼耐受性良好，毒性可控。法米替尼改善了晚期转移性结直肠癌患者的PFS，提高治疗组的ORR和DCR，具有良好的安全性和耐受性。是一种具有前景的多靶点药物
【证据级别】：2级，II期多中心，改变中国临床实践，值得关注进展
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【文 章】：术前肝动脉和区域动脉灌注化疗(PHRAC)对Ⅱ期和Ⅲ期结直肠癌(CRC)患者预后的影响
【作 者】：许剑民 复旦大学附属中山医院
【发表期刊】：ASCO GI （口头发言）
【临床意义】：在原发灶结直肠根治性切除后，肝转移发生率高达30%。因此，预防术后肝转移是改善结直肠癌手术疗效的关键。该RCT入组中国5个中心688例患者，提示肝动脉灌注化疗可减少Ⅲ期CRC患者的异时性肝转移的发生，同时改善DFS和OS。为预防术后肝转移提供了一种令人鼓舞的治疗选择
【证据级别】：1级，III期多中心，改变中国临床实践，值得关注进展
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下面是胃癌领域入选文章：
【文 章】：阿帕替尼用于晚期胃癌三线治疗
【作 者】：李进 复旦大学肿瘤医院
秦叔逵 解放军第八一医院
【发表期刊】：JCO（IF＝18.43）
【临床意义】：阿帕替尼（Apatinib）作为我国自主研发的抗血管生成1.1类新药，高选择性作用于VEGFR2的小分子酪氨酸激酶抑制剂。该研究提示对于二线化疗失败的晚期胃癌，阿帕替尼是可选的药物，可延长总生存时间，降低死亡风险。因此，阿帕替尼获得我国正式批准上市，单药适用于既往至少接受过2种化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌
【证据级别】：1级，多中心RCT，改变中国临床实践，重要进展
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【文 章】：mDCF一线治疗晚期胃癌
【作 者】：王金万 中国医学科学院肿瘤医院
沈琳 北京大学肿瘤医院
【发表期刊】：Gastric cancer （IF＝3.99）
【临床意义】：多西他赛在中国获批晚期胃癌的一线治疗适应症。
【证据级别】：1级，多中心RCT，改变中国临床实践，值得关注进展
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下面是乳腺癌领域入选文章：
【文 章】：复发转移性三阴性乳腺癌mTNBC选择铂类还是紫杉醇类药物更能延长患者生存期
【作 者】：胡夕春 复旦大学肿瘤医院
【发表期刊】：Lancet Oncology（IF＝24.69）
【临床意义】：复发转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）一直是临床关注焦点。在采用联合化疗时，选择铂类还是紫杉醇类药物更能延长患者生存期，减少毒副反应，一直是国际乳腺癌研究领域颇有争议的问题。该研究成果具有里程碑式意义，是目前国内乳腺癌领域的一项原创、高水平临床研究，对于mTNBC一线选择含铂类方案提供了重要的依据
【证据级别】：1级，多中心RCT，改变国际临床实践，重要进展
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下面是食管癌领域入选文章：
【文 章】：胃镜用于食管癌早期筛查
【作 者】：乔友林 中国医学科学院肿瘤医院
【发表期刊】：JCO（IF＝18.43）
【临床意义】：目前针对食管癌尤其是食管鳞癌，尚无全球性的早期筛查建议或指南。该流行病学研究在国际上首次证明食管癌高发区染色内镜筛查可以降低食管发病率与病死率。通过一次的染色内镜，可以发现食管上皮不典型增生与食管癌，及时干预治疗，从而在总体上降低高发区人群的食管癌发病率与病死率。这一成果有利于政府制定更有效的食管癌防治策略，合理高效地调配社会资源，提高我国食管癌的早诊率
【证据级别】：1级，多中心RCT，改变国际和中国临床实践，重要进展
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下面是淋巴瘤领域入选文章：
【文 章】：比较恩替卡韦和拉米夫定在弥漫大 B 细胞淋巴瘤患者中抑制HBV 再激活的疗效。
【作 者】：黄河，林桐榆 中山大学肿瘤医院
【发表期刊】：JAMA（IF＝35.29）
【临床意义】：淋巴瘤是与免疫异常相关疾病，病毒感染可引起免疫异常；淋巴瘤的治疗会引起免疫抑制，免疫抑制可能引起病毒再激活。乙型肝炎病毒（HBV）再激活是其中棘手的问题。NHL患者HBsAg阳性率12%～30%，75%～80%为B细胞淋巴瘤。淋巴瘤患者化疗后再激活率高于其他肿瘤，本研究提示HBsAg阳性者化疗后病毒再激活率为24%～53%。HBsAg 阳性的 DLBCL 患者接受 R-CHOP 方案时，恩替卡韦较拉米夫定更能降低乙型肝炎发生率及 HBV 再激活。本研究确立乙肝携带接受免疫化疗中抗病毒药物的国际标准
【证据级别】：1级，多中心RCT，改变国际和中国临床实践，重要进展
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【文 章】：西达本胺用于复发难治外周T细胞淋巴瘤
【作 者】：石远凯 中国医学科学院肿瘤医院
【发表期刊】：Annuals of Oncology（IF＝7.04）
【临床意义】：上市具有中国自主知识产权的HDAC抑制西达本胺
【证据级别】：2级，前瞻性Ⅱ期多中心，提出争议问题，值得关注进展
下面是肝胆胰肿瘤领域入选文章：
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【文 章】：无论是尸体肝移植还是活体肝移植，符合杭州标准的肝癌受者均获得满意的术后生存率
【作 者】：郑树森 浙江大学附属第一医院
【发表期刊】：GUT（IF＝11.34）
【临床意义】：肝移植杭州标准可使更多的肝癌患者从肝移植中获益
【证据级别】：3级，提出争议问题，值得关注进展
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【文 章】：预防性使用尿素软膏显著减少索拉菲尼肝癌用药12周手足综合征发生率和推迟手足综合征首次发生时间
【作 者】：叶胜龙 复旦大学中山医院
【发表期刊】：JCO（IF＝18.43）
【临床意义】：预防性使用尿素软膏可明显改善应用索拉菲尼治疗肝癌患者生活质量
【证据级别】：1级，多中心RCT，改变中国临床实践，值得关注进展
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＊注：按瘤种排序，排名不分先后。2014年9月1日至2015年8月31日
＊以上为重要进展，值得关注的进展请关注［肿瘤资讯］的后续文章！
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来源：中国临床肿瘤学年度进展2015
编辑：肿瘤资讯-小编
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