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【会议回顾】全球顶级方法学专家林丹瑜教授领衔，热议生存分析临床研究方法

2020年06月16日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2020年6月13日晚间，“2020国际医学研究发展论坛——生存分析临床研究方法和论文发表实战篇”在线上隆重召开。本次线上讲座特别邀请了全球知名方法学专家林丹瑜教授，杜克大学方法学专家罗晟教授，共同对临床医生常用的生存分析方法做特别专题介绍，杜克大学魏庆义教授会专题介绍怎样运用中国的公共数据和大样本量结合国际公共数据库验证发表医学论文。

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罗晟教授：生存分析和纵向数据分析的临床应用

杜克大学临床研究所(DRCI)罗晟教授从生存分析的定义入手，指出生存分析是包括起点和终点的时间变量分析，起点通常是患者入院或研究的随机化开始，而终点通常是感兴趣的事件发生时间。随后，罗教授结合临床实例，介绍了K-M和Cox Proportional Hazard Model两种主要的生存分析方法：前者通常在不考虑混杂因素的情况下使用，其优势是非参数、不需要假设；后者的优势是分析众多因素对生存期的影响。这两种分析法主要建立于事件发生于具体时间点，而发生于时间区间范围内的事件，可以用Interval Censoring进行处理。

罗教授随后对纵向数据分析进行了介绍，并指出，该种分析方法主要用于同一对象的多次相关变量的测量，并且具有多个优点：其一，对单个对象进行多点观测，可以了解该对象的全程变化情况；其二，可以同时对多组，进行随时间变量的观察；其三，可以用于生存曲线的研究；其四，相比Cross-sectional方法更具效力。

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罗晟教授

圆桌讨论：方法学对临床医生的价值和意义以及生存分析的临床运用

讨论嘉宾：

北卡罗来纳大学林丹瑜教授、杜克大学罗晟教授、首都医科大学附属北京友谊医院尤红教授、中国医学科学院肿瘤医院赵宏教授、首都医科大学附属北京友谊医院孔媛媛教授、吉林大学中日联谊医院杨萍教授、首都医科大学李海彬博士、首都医科大学附属北京天坛医院王文彦博士

专家们以新冠肺炎的治疗药物瑞德西韦为例进行了深入的讨论。林丹瑜教授介绍到，新冠肺炎的研究，使用的也是纵向研究，观察的是患者每一天的状况，然后进行对比。在开始时，研究设计的终点是改善时间，之所以后来更改为康复时间，这是由于在观察过程中，若患者出现死亡，改善时间则并不妥当，即使是康复时间，也只比改善时间多一个等级，并不绝对，因此将研究终点设立为死亡时间或恶化时间更为妥当。总之，选对方法学、选对研究终点非常重要。

林丹瑜教授随后介绍到，在生存分析时主要将生存终点设立为三大类：“硬硬终点”、“监测指标”、“复合终点”。硬硬终点是涉及患者生死，监测指标是实验室的指标，而复合终点则是出现相关失代偿症状。当出现终点较少的问题时，可以采取将所有终点综合的手段，进行生存分析，不过要注意各终点的权重匹配。

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林丹瑜教授

魏庆义教授：使用公共数据库撰写SCI文章的案例实操介绍

杜克大学医学院魏庆义教授主要对完成一项研究，需要注意的环节进行了阐述，主要包括以下四个方面：其一，优化工作假设，多看文献、请教专家；其二，收集试验数据，科研项目资助，运用公共数据；其三，分析实验数据，熟悉统计方法，公共数据平台；其四，撰写科学论文，开门见山、数据详实、首尾呼应。成功的秘籍还需注意寻找志同道合、长期稳定、专业互补、情投意合、不计得失的合作者。

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魏庆义教授

圆桌讨论：怎样寻找好的科研选题，没有临床研究资源的医学生和年轻医生怎样做临床科研，发表高质量论文

讨论嘉宾：

魏庆义教授、罗晟教授、赵宏教授、吉林大学中日联谊医院高宇飞教授、默沙东李侃博士、复旦大学附属肿瘤医院茅锐博士、北京大学郑启文博士、中国医学科学院肿瘤医院陈启晨硕士

专家们围绕国内学者如何获得国外数据库授权，进行了讨论。以NIH为例，若需要使用其公共平台的数据库，使用者应该事先进行登记，国内学者也可以通过该方法获得NIH数据库授权。对于非公开的数据库，使用者需要在文章中进行致谢。青年学者们，结合自身的研究经验，指出对于医学生或年轻医生，若想进行临床科研或发表高质量文章，可以通过文献、指南、公共数据库查找自身领域感兴趣、未被解决或研究数相对较少的问题，再进行文章撰写，在遇到难以解决的统计学问题时，不要忽视或删除，可以请教导师或统计学专家，使得数据更充实、完整。

会议最后，尤红教授进行了总结，尤教授对各位专家在统计学的方法学层面给临床医生的指导予以了感谢，期待未来临床专家和统计学专家能够继续通力合作，相互交流，共同促进临床科研水平的提升，推动患者获益最大化的实现。