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Ramucirumab+厄洛替尼获批!EGFR敏感突变晚期NSCLC一线治疗再添新选择

2020年06月02日
来源:肿瘤资讯

礼来(Lilly)公司近日宣布,美国FDA已批准其抗血管生成治疗药物ramucirumab联合厄洛替尼一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因19外显子缺失突变和21外显子L858R突变转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。Ramucirumab联合厄洛替尼是美国FDA批准的首个,也是目前唯一一个治疗EGFR突变阳性转移性NSCLC的抗VEGFR/EGFR TKI联合治疗方案。

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RELAY研究设计

Ramucirumab联合厄洛替尼的获批是基于全球性、随机、安慰剂对照的Ⅲ期RELAY研究结果。与安慰剂联合厄洛替尼相比,ramucirumab联合厄洛替尼可以显著延长患者的无进展生存期(PFS),降低41%的疾病进展或死亡风险(HR=0.59,95%CI,0.46~0.76,P<0.0001),ramucirumab联合厄洛替尼组的中位PFS达到19.4个月,而安慰剂联合厄洛替尼组仅为12.4个月。


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PFS分析

RELAY是ramucirumab治疗转移性NSCLC的第二个获得积极结果的Ⅲ期临床试验。基于Ⅲ期REVEL研究结果,美国FDA已经获批ramucirumab联合多西他赛用于晚期NSCLC的二线治疗。Ramucirumab联合厄洛替尼的获批,为EGFR敏感突变转移性NSCLC患者增添了新的一线治疗选择。

参考资料

1.Lilly's CYRAMZA® (ramucirumab) Receives FDA Approval as First-Line Treatment for Metastatic EGFR-Mutated Non-Small Cell Lung Cancer.From https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-cyramzar-ramucirumab-receives-fda-approval-first-line.

2.Nakagawa K,Garon EB,Seto T,et al.Ramucirumab Plus Erlotinib in Patients With Untreated,EGFR-mutated,Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer (RELAY):A Randomised,Double-Blind,Placebo-Controlled,Phase 3 Trial[J].Lancet Oncol,2019,20(12):1655-1669.

责任编辑:Zack
排版编辑:Zack

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