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【摘要LBA6008】妊娠滋养细胞肿瘤首项免疫治疗研究:avelumab有潜力

2020年05月29日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会(ASCO)年会即将于5月20~31日在线上召开。虽然受新冠疫情影响, 本届年会将首次以线上形式主办,但精彩不减。当地时间5月13日下午5点,ASCO官网公布了除LBA外的所有摘要内容。重磅压轴,5月28日下午5点,LBA摘要隆重上线,其中,妇瘤专场中,位列LBA摘要的是一项妊娠滋养细胞肿瘤免疫治疗的研究,这是在该瘤种中开展的首项免疫治疗研究。【肿瘤资讯】带您先睹重要内容。

对于单药化疗耐药的妊娠滋养细胞肿瘤(GTT)患者,通常是采用已知有效但有毒的化疗方案进行治疗。既往有研究发现,PD-L1在所有GTT亚型中组成性表达。因此抗PD-L1单抗可能对GTT患者有效。TROPHIMMUN研究的目的就是评估avelumab在化疗耐药GTT患者中的疗效,这是第一项在GTT患者中开展的免疫治疗临床试验。

该研究在多个学术中心开展,队列A中,对单药化疗耐药的GTT患者给予avelumab 10 mg/kg Q2w。avelumab用药至hCG正常,然后巩固用药3个周期。主要目标是hCG降至正常的比例。

2016年12月至2019年9月,共15例患者(中位年龄34岁)在法国妊娠滋养细胞肿瘤中心进行了治疗(Ⅰ/Ⅲ期:53%/ 47%;FIGO评分0~4:33%;评分5~6:47%;评分> 6:20%)。患者均曾接受过甲氨蝶呤治疗并进展,还有1例是在放线菌素-D治疗后进展。患者接受avelumab治疗的中位周期数是8(范围:2~11),耐受性良好。93%的患者出现了与药物相关的1~2级毒性(86%为1级),主要包括疲劳(33%)、恶心呕吐(33%)、输液相关反应(27%)、甲状腺疾病(20%)、眼干(20%)和腹泻(20%)。 1例患者出现3级子宫出血(与治疗无关)。

中位随访时间为30个月。8例(53%,中位数9个avelumab周期)患者hCG降至正常,其中7例为接受avelumab治疗期间hCG降至正常,1例为停用avelumab后降至正常。此后无一例复发,并有1例患者健康怀孕。7例(47%)患者对avelumab耐药需要转换为化疗,这7例患者在随后接受放线菌素D(42%)或手术/多药化疗(57%)后hCG降至正常。avelumab治疗后hCG是否恢复正常与FIGO评分或疾病分期无关。

TROPHIMMUN研究表明,抗PD-L1单克隆抗体avelumab用于单药化疗耐药的患者有效,与化疗相比,安全性更好。大约50%的患者在化疗耐药后被avelumab治愈。avelumab可能是一种新的治疗选择。

参考文献

You B, Bolze P A, Lotz J P, et al. Avelumab in patients with gestational trophoblastic tumors resistant to monochemotherapy: Final outcomes of TROPHIMMUN phase II trial, cohort A. J Clin Oncol 38: 2020 (suppl; abstr LBA6008). DOI: 10.1200/JCO.2020.38.18_suppl.LBA6008.

责任编辑:Linda
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