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【2020 ASCO抢先看】初现曙光！恶性胸膜间皮瘤（MPM）重磅研究进展一览

2020年05月28日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

恶性胸膜间皮瘤（MPM）是一种罕见的胸部恶性肿瘤，临床表现通常不特异且隐匿，许多患者在诊断时已是疾病的晚期阶段。多年来，晚期MPM的治疗手段比较有限，患者预后较差。2020年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会受新冠疫情影响，将首次以线上形式主办，分为科学大会（Scientific Program）和教育大会（Education Program）两个部分，将分别于5月29~31日、8月8~10日进行。当地时间5月13日下午5点，ASCO官网公布了除LBA外的所有摘要内容。MPM专场，2项研究入选口头报告，为晚期MPM的一、二线治疗带来希望。

PrE0505研究：度伐利尤单抗联合顺铂和培美曲塞（CP）一线治疗不可切除MPM，中位OS达到21.1个月（abstract 9003）

PrE0505研究是一项多中心、单臂的Ⅱ期临床研究，旨在评估PD-L1抑制剂度伐利尤单抗（D）联合CP方案一线治疗不可切除、任何亚型MPM的疗效和安全性。患者接受至多6周期D+CP方案，并使用度伐利尤单抗进行至多1年的维持治疗。患者基线听觉或肾功能不全的患者可以使用卡铂。主要研究终点为总生存时间（OS），次要研究终点包括安全性、客观缓解率（ORR）、无进展生存（PFS）等。

研究纳入55例患者，截至2020年1月，中位随访20.6个月，29例患者死亡。中位OS为21.1个月，12个月OS率为70%（双边95%CI 56%～81%，双边80%CI 62%～78%）。次要终点分析正在进行中。另外，研究已对55例患者中的至少45例患者进行了基线外显子测序、TCR测序以及PD-L1/CD8双重染色，并对有足够组织样本的患者进行了RNA检测。肿瘤突变负荷的初步结果显示，参与本研究的患者具备22种体细胞突变，并检测到不同水平的非整倍性。

多年来，不可切除MPM的治疗手段极为有限，一线CP方案于2004年获得美国FDA批准，即便如此，MPM的疗效仍然不能令人满意，仅可以获得1年左右的中位OS。对于不可切除的MPM，度伐利尤单抗和化疗的联合在OS延长方面具有一定潜力。在后续的报道中，将公布研究的全部结果。评估度伐利尤单抗联合CP方案与单纯CP方案，治疗不可切除MPM的Ⅲ期PrE0506/DREAM3R临床研究将于2020年在美国和澳大利亚招募患者。

Rames研究：吉西他滨联合雷莫芦单抗二线治疗MPM，显著降低死亡风险29%（abstract 9004）

Rames研究是一项多中心、双盲、随机对照的Ⅱ期临床研究，旨在评估吉西他滨联合雷莫芦单抗作为MPM患者接受培美曲塞/铂类治疗后的二线治疗的疗效和安全性。研究入组164例患者，随机分配至A组（n=81）和B组（n=80），另3例患者未接受治疗。A组接受吉西他滨（1000mg/m²，d1 d8，21天为1周期）联合安慰剂，B组接受吉西他滨联合联合雷莫芦单抗（10mg/kg，d1，21天为1周期）。两组的中位治疗周期分别为3.50和7.50。B组的中位OS为13.8个月（70%CI 12.7-14.4），显著长于A组的7.5个月（70%CI 6.9-8.9），风险比（HR）为0.71（70%CI 0.59-0.85，P=0.057）。A组患者6个月和12个月OS率分别为63.9%和33.9%，而B组分别为74.7%和56.5%。在B组中，OS与一线治疗后的至疾病进展时间（TTP，TTP≤6个月的患者OS为13.6个月，TTP>6个月的患者OS为13.9个月）以及病理类型（上皮样型患者OS为13.8个月，非上皮样型患者OS为13.0个月）均无关。A组和B组在3~4级血栓栓塞不良反应方面无显著差异（P=0.64）；3~4级高血压方面，两组分别发生0例和5例（6.3%），P=0.022；两组在3~4级血液学毒性方面也无显著差异。

在Rames研究中，无论患者年龄、肿瘤病理类型，以及一线治疗后的TTP情况，吉西他滨联合雷莫芦单抗都能显著延长患者的OS，可考虑将其作为MPM二线治疗的选择方案之一。

责任编辑：肿瘤资讯-MJ
排版编辑：肿瘤资讯-MJ