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【2020 ASCO 中国之声】臧荣余教授&史庭燕教授即将汇报复发性卵巢癌二次细胞减灭术Ⅲ期研究结果

2020年05月28日

报道：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

受新冠疫情影响，肿瘤界年度盛会美国临床肿瘤学会（ASCO）年会2020年将首次以线上形式主办，分为科学大会（Scientific Program）和教育大会（Education Program）两次会议，将分别于5月29~31日、8月8~10日进行。主题为：团结征服，共同进步。

本次ASCO会议上，来自复旦大学附属中山医院的臧荣余教授将以口头报告形式汇报复发性卵巢癌二次细胞减灭术研究Ⅲ期研究结果。同时，臧教授团队的史庭燕教授将会在【肿瘤资讯】ASCO中国之声专栏，介绍这项研究。

臧荣余

主任医师、教授、博士生导师

复旦大学附属中山医院妇产科主任
亚洲妇科肿瘤学会（ASGO）理事
GCIG 执行委员
上海妇科肿瘤协作组（SGOG）组长
上海医师协会妇科肿瘤学分会会长
上海医学会妇科肿瘤学分会副主任委员
中华医学会妇科肿瘤学分会委员

史庭燕

副主任医师、医学博士

复旦大学附属中山医院妇产科副主任
上海市医师协会妇科肿瘤学医师分会委员
中国医促会妇产科分会妇科肿瘤多学科专科学组委员
首届中国研究型医院学会妇科肿瘤专业委员会青年委员

【摘要6001】SOC1/SGOG-OV2：复发性卵巢癌二次细胞减灭术显著延长患者生存

这项研究Ⅲ期随机对照临床试验，入组无铂间期超过6个月的首次复发卵巢癌患者，经iMODOL评分结合PET-CT检查预估可达到R0切除。患者随机分配到二次细胞减灭（SCR）序贯化疗（手术组）或仅二线化疗组（化疗组）。设定双主要终点，为无进展生存（PFS）和总生存（OS）。次要终点为累积的无治疗生存时间（accumulating treatment-free survival ，TFSa），定义为总生存时间减去随机分组后累积手术和化疗的时间。本次ASCO大会上报告的是PFS的最终分析结果。

共入组357例患者，175例化疗组患者中，6.3%的患者在随机分配治疗期间接受了手术，化疗组患者二次复发后接受手术治疗占比为36.9%。ITT人群中，分别有97%和96%的患者接受了含铂二线化疗。手术完全切除（R0）率为76.7%，iMODEL＞4.7的患者的R0切除率为61.1%。手术组和化疗组的60天死亡率均为0。术后30天≥3级的并发症发生率为5.2%。

中位随访36.0个月，中位PFS在手术组和化疗组分别为17.4个月和11.9个月（HR=0.59，P＜0.001）。以手术组更优。

中位至开始首次后续治疗的时间（TFST）亦以手术组更优（18.1个月 vs 13.6个月，HR=0.59）。

OS和TFSa数据尚不成熟。中位TFSa在R0切除亚组和化疗组分别为未达到和39.5个月（HR=0.59）。手术组的TFSa较化疗组显示出更好的长期生存结果。

因此，对于经选择的患者，SCR能够显著延长PFS，且获益幅度较大。而TFSa的中期分析结果也提示SCR可能有助于长期生存。

责任编辑：Cindy
排版编辑：Cindy