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【2020 ASCO 中国之声】毕锋教授即将报告多纳非尼与索拉非尼头对头比较一线治疗肝癌的研究结果

2020年05月28日

报道：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

受新冠疫情影响，肿瘤界年度盛会美国临床肿瘤学会（ASCO）年会2020年将首次以线上形式主办，分为科学大会（Scientific Program）和教育大会（Education Program）两次会议，将分别于5月29~31日、8月8~10日进行。主题为：团结征服，共同进步。

本次ASCO会上，来自四川大学华西医院的毕锋教授将以口头报告形式汇报多纳非尼与索拉非尼头对头比较一线治疗肝癌的研究结果。同时，毕锋教授会在【肿瘤资讯】ASCO中国之声专栏介绍这项研究。

毕锋

教授

四川大学华西医院肿瘤科(腹部)主任
信号转导及分子靶向治疗研究室主任
中国生物医学工程学会肿瘤分子靶向治疗专委会主任委员
中国生物医学工程学会肿瘤靶向治疗技术分会副理事长
中国老年医学会肿瘤分会副会长
中国医师协会结直肠肿瘤内科治疗专委会副主任委员
中国抗癌协会整合肿瘤分会常委、生物治疗专委会委员
中国临床肿瘤学会（CSCO）理事、CSCO胃癌、肝癌、胰腺癌、肾癌、NET专家委员会委员
《肿瘤分子靶向治疗时讯》主编
国家杰出青年科学基金获得者
国家自然科学基金重大项目、科技部重大专项评审专家
国家科技进步奖评审专家

【摘要4506】ZGDH3研究疗效和安全性分析：多纳非尼有望成为晚期肝癌的一线治疗药物

ZGDH3是一项开放性、随机、多中心Ⅱ/Ⅲ期研究，旨在评价多纳非尼与索拉非尼作为晚期肝癌一线治疗的疗效和安全性。目前索拉非尼仍然是治疗晚期肝癌的标准一线药物，多纳非尼是一种新型的多激酶抑制剂，在既往的肝癌Ⅰb期研究中显示了潜在的获益情况。ZGDH3研究纳入了来自中国37个地区的无法切除或转移性肝癌患者，随机分配（1∶1）至多纳非尼或索拉非尼组，研究的主要终点是总生存（OS），疗效分析主要基于全分析集（FAS）。四川大学华西医院的毕锋教授和南京金陵医院的秦叔逵教授为该项目的主研，2016年3月至2018年4月纳入668例患者（多纳非尼334例，索拉非尼334例），其中FAS分析集659例（328例 vs 331例）。

结果显示，多纳非尼与索拉非尼相比，在FAS（12.1个月 vs 10.3个月，HR=0.831）和ITT（12.0个月 vs 10.1个月，HR=0.839）中OS均显著延长。中位无进展生存（3.7个月 vs 3.6个月，P= 0.2824）、客观缓解率（4.6% vs 2.7%，P=0.2448）和疾病控制率（30.8% vs 28.7%，P=0.5532）均无显著差异。多纳非尼组较索拉非尼组，患者出现3级或更严重不良事件（AEs）（191例[57.4%] vs 224例[67.5%]）、特别关注的AEs[287例（86.2%） vs 309例（93.1%）]以及导致治疗中断的AEs[101例（30.3%）vs 141例（42.5%）]均较少，出现严重不良事件的患者数量较少[55例（16.5%） vs 67例（20.2%），P=0.2307]。多纳非尼的常见不良反应包括手足皮肤反应（50.5%）、天冬氨酸转氨酶升高（40.5%）、血胆红素升高（39.0%）、血小板减少（37.8%）和腹泻（36.6%）。

多纳非尼可明显改善OS，安全性和耐受性优于索拉非尼，有望成为晚期肝癌的一线治疗药物。

责任编辑：Cindy
排版编辑：Cindy