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【2020 ASCO抢先看】遗憾!阿替利珠单抗单药作为高危肌层浸润性膀胱癌辅助治疗未能改善DFS

2020年05月25日
来源:肿瘤资讯

受新冠疫情影响,肿瘤界年度盛会美国临床肿瘤学会(ASCO)年会2020年将首次以线上形式主办,分为科学大会(Scientific Program)和教育大会(Education Program)两个板块,将分别于5月29-31日、8月8-10日进行。主题为:团结与征服,共同加速进步。在泌尿生殖系统肿瘤领域,Ⅲ期IMvigor010研究的初步分析结果显示,相比术后观察,阿替利珠单抗单药辅助治疗高危肌层浸润性膀胱癌未能改善主要终点——无病生存期(DFS)。

微信图片_20200514185930.jpgIMvigor010研究是一项全球性、开放标签、随机对照的Ⅲ期临床研究,纳入809例行切除术后有高复发风险的肌层浸润性膀胱癌患者,比较阿替利珠单抗单药辅助治疗与术后观察的有效性和安全性。研究主要终点为研究者评估的DFS,即从随机开始至疾病复发或死亡的时间。次要终点包括总生存期(OS)和安全性等。 

数据截止2019年11月30日,中位随访时间为21.9个月,在809例意向治疗(ITT)人群中,阿替利珠单抗单药组(n=406)和观察组(n=403)的中位DFS分别为19.4个月和16.6个月,两组无显著性统计学差异(HR=0.89,95%CI:0.74~1.08,P=0.2446)。根据患者PD-L1表达水平进行分层分析发现,PD-L1<5%(n=417)患者的DFS HR值为0.81,PD-L1≥5%(n=392)患者的DFS HR值为1.01。

初步的OS分析结果显示,两组的中位OS均未达到,同时无统计学差异(HR=0.85,95%CI:0.66~1.09,P=0.1951)。安全性方面,阿替利珠单抗单药组16%的患者出现3~4级治疗相关不良事件,皮肤毒性和胃肠道毒性是最常见的导致治疗中止的不良反应。

IMvigor010研究疗效分析


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参考文献

Hussain MHA,Powles T,Albers P,et al.IMvigor010:Primary analysis from a phase Ⅲrandomized study of adjuvant atezolizumab (atezo) versus observation (obs) in high-risk muscle-invasive urothelial carcinoma (MIUC)[EB/OL].J Clin Oncol 38:2020(suppl;abstr 5000).

责任编辑:Zack
排版编辑:Zack

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