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【2020 ASCO抢先看】妇瘤领域，宫颈癌重磅研究有哪些？

2020年05月19日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

受新冠疫情影响，肿瘤界年度盛会美国临床肿瘤学会（ASCO）年会2020年将首次以线上形式主办，分为科学大会（Scientific Program）和教育大会（Education Program）两个部分，将分别于5月29~31日、8月8~10日进行。当地时间5月13日下午5点，ASCO官网公布了除LBA外的所有摘要内容。妇瘤专场的9个口头摘要中，宫颈癌2项研究入选，均为早期宫颈癌相关，一项来自于法国，一项来自于中国。

【摘要6006】早期宫颈癌行前哨淋巴结活检，肿瘤学安全性良好

Long-term oncological safety of sentinel lymph node biopsy in early-stage cervical cancer

先前，SENTICOLⅠ和Ⅱ这两项前瞻性多中心临床研究曾对前哨淋巴结（SLN）活检用于早期宫颈癌进行了评估。

这项法国的研究旨在评估仅接受双侧前哨淋巴结（BSLN）活检与双侧盆腔淋巴结清扫术（BPL）的早期宫颈癌患者的无病生存期（DFS）和疾病特异性生存期（DSS）。

入组标准为：早期宫颈癌（FIGO分期ⅠA~ⅡB期），经病理学超分期（ultrastaging）证实为SLN阴性，以及经最终的病理学检查证实为非SLN阴性。

2005年1月至2012年7月，共有259例患者入组：85例仅接受双侧SLN活检，剩余174例接受了BPL。病理学超分期证实无一例SLN阳性，最终的病理学检查证实无一例非SLN阳性。两组患者在组织学、最终的FIGO分期和手术类型方面无差别。在BPL组中，肿瘤直径大于20 mm（22.9% vs 10.7%，P= 0.02）和接受术后放化疗（10.7% vs 1.6%，P= 0.01）治疗的患者更多。

中位随访时间为47个月，在随访期间，有21例（8.1%）患者出现复发，包括4例（1.9%）淋巴结复发，9例（3.5%）死于宫颈癌。

BSLN和BPL组患者的5年DFS相似，分别是94.1%和97.7%（P= 0.14）；5年DSS也相似，分别为88.2% vs 93.7%（P= 0.14）。在调整最终FIGO分期和切缘状态后，与BPL比较，BSLN并不影响DFS（HR= 1.76，P= 0.24）和DSS（HR= 2.5，P= 0.19）。只有最终的FIGO分期是DSS的独立预测因子。

综上所述，早期宫颈癌行SLN活检的肿瘤学安全性良好。如果双侧SLN阴性，可以省略全淋巴结清扫术。不良预后与更晚的FIGO分期密切相关。

【摘要6007】STARS研究：早期宫颈癌根治性子宫切除术后，序贯放化疗较单纯放疗提高DFS率，降低癌症死亡风险

Sequential chemoradiation versus radiation alone or concurrent chemoradiation in adjuvant treatment after radical hysterectomy for stage IB1-IIA2 cervical cancer (STARS Study): A randomized, controlled, open-label, phase III trial

这项前瞻性随机对照临床试验由中山大学肿瘤防治中心发起，黄鹤教授为第一作者，刘继红教授为通讯作者，纳入宫颈癌 IB1~IIA2 期（FIGO 2009）行根治性子宫切除术的患者，且病理学类型为鳞癌、腺癌或腺鳞癌并伴有至少一项预后不良因素。按1∶1∶1随机给予单纯的辅助放疗、同步放化疗（顺铂30~40 mg/m2每周，同步放疗）或序贯放化疗（顺铂60~75 mg/m2+紫杉醇135~175 mg/m2，21天为1周期，放疗前和后各给予2个周期化疗）。主要终点是3年无病生存（DFS）率。

总共纳入1048例患者，单纯辅助放疗组350例，同步放化疗组345例，序贯放化疗组353例。中位随访时间56个月，患者中位年龄48岁。大多数（75%）患者分期为ⅠB1或ⅡA1期。除了淋巴结受累在单纯放疗组最低外，其他因素如组织学亚型、淋巴脉管侵犯、宫旁受侵、手术切缘和深间质浸润、肿瘤分级、微创手术使用率和新辅助化疗三组间相似。

ITT人群中，3年DFS结果：序贯放化疗优于单纯放疗（90.0% vs 82.0%，HR=0.52）和同步放化疗（90.0% vs 85.0%，HR=0.65），调整淋巴结受累因素后差异仍存在。

5年OS结果：序贯放化疗亦优于单纯放疗（92.0% vs 88.0%；癌症相关死亡风险HR=0.58）。

但是，同步放化疗组与单纯放疗组间，无论是DFS还是癌症相关死亡风险，均无差异。

因此，对于接受根治性子宫切除术的早期宫颈癌患者，与单纯放疗组相比，序贯放化疗组 DFS 更高，癌症相关死亡风险更低，而同步放化疗组在这两方面与单纯放疗组相比并无差异。

责任编辑：Linda
排版编辑：Linda

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严明基

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对于接受根治性子宫切除术的早期宫颈癌患者，与单纯放疗组相比，序贯放化疗组 DFS 更高，癌症相关死亡风险更低，而同步放化疗组在这两方面与单纯放疗组相比并无差异。

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欧阳波

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