首页 > 文章详情

KEYNOTE-100最终结果：帕博利珠单抗单药治疗晚期复发性卵巢癌有效，PD-L1是疗效预测因子（摘要6005）

2020年05月19日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

受新冠疫情影响，肿瘤界年度盛会美国临床肿瘤学会（ASCO）年会2020年将首次以线上形式主办，分为科学大会（Scientific Program）和教育大会（Education Program）两个部分，将分别于5月29~31日、8月8~10日进行。当地时间5月13日下午5点，ASCO官网公布了除LBA外的所有摘要内容。妇瘤专场的9个口头摘要中，一项卵巢癌免疫治疗的研究KEYNOTE-100入选，2019年7月，该研究曾在《肿瘤学年鉴》（Annals of Oncology）报道过中期分析结果，此次报道的是最终结果。

Final results from the KEYNOTE-100 trial of pembrolizumab in patients with advanced recurrent ovarian cancer

先前，KEYNOTE-100研究曾发表过中位随访16.9个月的中期分析结果，显示帕博利珠单抗对于复发性晚期卵巢癌（AOC）患者有一定的抗肿瘤效应。此次，研究者对最终结果进行分析，数据截止至2019年9月18日。

KEYNOTE-100的关键入选标准为：上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，一线含铂化疗后复发，ECOG PS 评分0~1，可提供肿瘤标本进行生物标志物分析。队列A患者既往在复发后接受过≤2线化疗方案，无铂或无治疗间期（PFI/TFI）在≥3~12个月；队列B患者接受过3~5线化疗，PFI/TFI≥3个月。帕博利珠单抗的治疗剂量为200 mg，q3w，治疗时间为2年或直至疾病进展、死亡或出现不可耐受的毒性。1年以内每9周1次影像学检查评估肿瘤反应，1年以后调整为每3个月1次。主要终点是由盲法独立中心按队列和PD-L1 CPS评分分层评估的客观缓解率（ORR），次要研究终点包括缓解持续时间（DOR）、疾病控制率[DCR；完全缓解（CR）+部分缓解（PR）+疾病稳定（SD）≥24周]、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。

研究共入组376例患者，队列A和队列B患者分别为285例和91例。中位年龄为61岁，ECOG PS 评分为0分的患者占64.4%，高级别浆液性癌占75.3%。

总人群中，队列A和队列B的ORR分别为8.1%和9.9%。PD-L1 CPS≥1的患者中，队列A和队列B的ORR分别为6.9%和10.2%。CPS≥10的患者中，ORR分别为11.6%和18.2%。

队列A和队列B的中位DOR分别为8.3个月和23.6个月，DCR分别为22.1%和22.0%。两组患者的中位PFS均为2.1 个月。

总人群中，队列A和队列B的中位OS分别为18.7 个月和17.6 个月。CPS≥1的患者，队列A和队列B的中位OS分别为20.6个月和20.7个月。CPS≥10的患者，队列A和队列B的中位OS分别为21.9个月和24.0个月。

治疗相关不良事件（AE）发生率为73.7%，3~4级AE发生率为20.2%。出现2例治疗相关性死亡（史蒂文斯-约翰逊综合征和醛固酮增多症）。免疫相关AE发生率为23.7%。

综上所述，对于复发性晚期卵巢癌，帕博利珠单抗单药显示出一定的抗肿瘤活性。在两个队列中，随着PD-L1表达水平的升高，ORR均呈现上升趋势。帕博利珠单抗治疗反应持久，通常持续时间≥6个月。总体患者的中位OS为18.7个月，且两个队列中的OS都有随PD-L1表达水平升高而增加的趋势。安全性数据良好。

责任编辑：Linda
排版编辑：Linda

2020年05月26日

韩素梅

安达市医院 | 内科

学习受益

2020年05月23日

单永锋

无锡市第五人民医院 | 肿瘤科

PD-L1表达水平可以预测帕博利珠单抗的疗效。既往治疗线数和铂敏感程度与疗效无关。

2020年05月20日

蔡迎春

鲁西南医院 | 肿瘤科

学习