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【2020ASCO】胰腺癌2项化疗研究入列口头报告，重磅内容先睹为快！

2020年05月16日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

受新冠疫情影响，肿瘤界年度盛会美国临床肿瘤学会（ASCO）年会2020年将首次以线上形式主办，分为科学大会（Scientific Program）和教育大会（Education Program）两个板块，将分别于5月29～31日、8月8～10日进行。主题为：团结与征服，共同加速进步。当地时间5月13日下午5点，ASCO官网公布了除LBA外的所有摘要内容。在胰腺癌治疗中，2项化疗相关研究入列口头报告，【肿瘤资讯】带您先睹为快。

微信头图-小.jpg 【摘要4504】SWOG S1505：围手术期化疗mFOLFIRINOX或吉西他滨/白蛋白紫杉醇治疗未能改善可切除的胰腺导管腺癌患者生存

SWOG S1505: Results of perioperative chemotherapy (peri-op CTx) with mFOLFIRINOX versus gemcitabine/nab-paclitaxel (Gem/nabP) for resectable pancreatic ductal adenocarcinoma (PDA)

根治性切除治疗胰腺导管腺癌（PDA）的临床结果仍不理想。为评估围手术期多药联合化疗效果，研究者在国家临床试验网络开展了该项前瞻性试验。SWOG S1505是一项对比围手术期（术前12周，术后12周）给予mFOLFIRINOX（组1）或吉西他滨/白蛋白紫杉醇（组2）化疗效果的Ⅱ期随机临床试验。入组标准包括：组织学诊断PDA、ECOG PS评分0或1分、病灶可切除。主要终点为2年生存率。2019年ASCO年会上报道了该研究的资格数据。本次会议介绍最终疗效和毒性数据。

从2015年到2018年，147例患者经筛选入组102例，组1和组2组分别55例和47例；中位年龄分别为66岁（44～76）和64岁（46～76）；男性分别为36例（65％）和24例（51％）； ECOG PS评分0分别为34例（62％）和31例（66％）。组1和组2的2年生存率分别为41.6％和48.8％，中位生存时间为22.4个月和23.6个月。统计学上，两组的2年生存率估计值均未显著高于先验阈值40％（分别为P=0.42和P=0.12）。组1和组2的术后中位无疾病生存时间分别为10.9个月和14.2个月（P=0.87）。

除上述数据，围手术期化疗具有足够的安全性和较高的可切除率；与历史标准相比，这两种方案都未能改善总生存。

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图1. 符合条件的患者治疗组结果（N=102）

【摘要4505】ESPAC-5F研究：新辅助GEMCAP或FOLFIRINOX或放化疗较单纯手术治疗交界可切除胰腺癌带来显著生存获益

ESPAC-5F: Four-arm, prospective, multicenter, international randomized phase II trial of immediate surgery compared with neoadjuvant gemcitabine plus capecitabine (GEMCAP) or FOLFIRINOX or chemoradiotherapy (CRT) in patients with borderline resectable pancreatic cancer

交界可切除的胰腺癌生存期短、切除率低。新辅助治疗有望改善预后。本研究旨在对比探索新辅助吉西他滨联合卡培他滨（GEMCAP）或FOLFIRINOX或放化疗或单纯手术治疗的可行性和有效性。

符合NCCN定义的交界可切除的、病理证实的胰腺癌患者，进行随机分配，分别接受单纯手术或在术前接受2周期GEMCAP或4周期FOLFIRINOX或50.4Gy放疗+卡培他滨同步化疗。4～6周后重新分期，如仍然属于交界可切除，给予手术。术后继续给予辅助治疗。随访时间为12个月。有手术和放化疗的质量保证。主要终点分别是招募率和切除率（R1/ R0）。次要终点包括总体生存和毒性。目标入组90例患者以确定可行性和切除率。

2014年8月至2018年12月，入组90例患者，随机88例，分别为32例单纯手术、20例GEMCAP、20例FOLFIRINOX、16例同步放化疗。中位年龄为63岁，44％为男性。WHO状态评分0/1分比例分别为45％和55％。中位基线CA19-9为603kU/ L。44例（79％）患者完成了新辅助治疗。每年的招募率是21例患者。单纯手术的切除率为62％，新辅助治疗的切除率为55％（P=0.668）。R0切除率分别为15％和23％（P=0.721）。一年生存率分别40％（95％CI，26％-62％）和77％（95％CI，66％-89％）。51例新辅助治疗患者中，有9例共报告了12项3级以上严重不良反应。

各组间切除率无差异，但新辅助治疗较单纯手术有显著生存获益。

责任编辑：肿瘤资讯-Jelly
排版编辑：肿瘤资讯-Jelly

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