您好,欢迎您

一万年太久,只争朝夕--网红PD-1抑制剂再上NEJM

2016年04月21日

作者:大叔 

来源:大叔快评


2016年4月19日,顶级临床医学杂志《新英格兰医学杂志》,刊登了一篇名为“PD-1 Blockade with Pembrolizumab in Advanced Merkel-Cell Carcinoma”的研究论著。关注肿瘤免疫治疗近况,熟悉PD-1抑制剂的同学们都清楚两个关键词,PD-1和Pembrolizumab,但是,面对Merkel-Cell Carcinoma可能的反应就是一脸惆怅。大叔也一样,不懂就search,依据度娘和维基百科的描述Merkel Cell Carcinoma 是一种极其罕见的恶性皮肤肿瘤,80%的MCC由于Merkel cellpolyomavirus (MCV) 病毒引起,极其罕见的意思是,美国一年1500例,中国的流行病学研究数据显示Merkel 细胞癌40年22例(从1970年到2009年)。对化疗不敏感,对免疫治疗有效。

这是一项由NCI和MSD 共同发起的Phase II单臂临床研究,总病例数26例,看好了,的确只有26例,就发表在NEJM,中国的研究者不要感觉到郁闷,NEJM要的是新颖和独特。

结论:Perbrolizumab一线治疗Merkel 细胞癌获得56%的客观有效率,病毒阳性和病毒阴性的患者均有效。

PD-1/PD-L1研发的竞争激烈程度,不言而喻,BMS的opdivo(nivolumab),MSD的keytruda(Pembrolizumab),罗氏的atezolizumab,AZ的durvalumab,Merck/Pfizer的avalumab,你追我赶,争先恐后, BMS的opdivo和MSD的keytruda 处于领先地位,均有恶性黑素瘤和2线NSCLC的适应症斩获。国内企业有恒瑞、百济和君实,均处于Phase I阶段。有一点补充信息是这样的,2015年10月22日avelumab获得FDA的突破性药物资格,该药用于治疗转移性Merkel 细胞癌(MCC),初步的研究结果将在2016年ASCO年会上报道,但是,没有想到,MSD 率先将自己的研究结果在NEJM上发表了,那FDA先批准哪个呢?

1234.png

责任编辑:Dr.q

相关阅读
评论
2016年04月24日
安徽中医药大学第一附属医院 | 内科
一万年太久,搞不不错,嘎嘎嘎嘎
2016年04月24日
安徽中医药大学第一附属医院 | 内科
很好的文章,学习了很多,赞赞赞
2016年04月24日
郭俊男
厦门市妇幼保健院 | 医学影像科
一万年太久,这是毛泽东的词