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【前沿进展】IV期非小细胞肺癌治疗20年：新疗法带来新希望

03月31日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

在过去20年里，IV期非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗发生了翻天覆地的变化。从传统化疗到如今分子靶向治疗、免疫检查点抑制剂等新疗法的广泛应用，患者的生存期和生活质量得到了显著改善。近日，日本研究团队在Lung Cancer杂志发表一项大型回顾性研究，旨在探索20年来IV期NSCLC患者的患者特征、生存期趋势。【肿瘤资讯】整理主要内容，以飨读者。

大型回顾性分析纳入2001-2021年间的2555例IV期NSCLC

研究数据来源于日本东京国立癌症中心医院胸部肿瘤科数据库，涵盖了2001年1月至2021年12月期间在本院接受治疗的IV期NSCLC患者。研究团队收集患者的详细临床数据，包括年龄、性别、体重指数（BMI）、吸烟状况（通过Brinkman指数评估）、石棉暴露情况、东部肿瘤协作组体能状态（ECOG PS）以及脑转移情况。共纳入2555例患者，根据首次体检日期分为四组：2001-2005年（A组，n=539）、2006-2010年（B组，n=468）、2011-2015年（C组，n=414）和2016-2021年（D组，n=1134）。

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2555例IV期NSCLC患者按时间段分为四组

主要研究结果

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患者基线特征

IV期NSCLC一线化疗方案的变化：

A组未接受治疗（仅最佳支持治疗，BSC）的患者比例最高（19.1%），B、C、D组这一比例显著下降（分别为6.2%、11.1%、8.5%）。近年来，化疗用于初始治疗的患者占比减少，C组中抗血管生成药物的使用趋于稳定。

IV期NSCLC患者的OS得到改善：

各组患者的OS逐步改善：A组、B组、C组、D组中位OS分别为10.7个月、14.0个月、16.4个月、25.5个月，D组患者的OS改善最明显。

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IV期NSCLC患者的OS结果

EGFR突变NSCLC患者的OS：

EGFR、ALK是NSCLC领域最具有代表性的靶点。与EGFR野生型NSCLC患者（16.7个月）或未检测EGFR突变的患者（10.6个月）相比，EGFR突变NSCLC患者具有更长的OS（31.7个月）。B组期间引入EGFR突变的常规检测，导致分子靶向治疗使用的增加。B组、C组和D组中EGFR突变NSCLC患者的OS分别为33.7个月、25.2个月和37.5个月，D组的OS最长。

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EGFR突变/野生型NSCLC患者的OS

ALK融合NSCLC患者的OS：

D组中ALK融合阳性患者的中位OS高于ALK融合阴性和未检测的患者。ALK融合阳性、阴性、未检测患者的中位OS分别为未达到、23.0个月、22.9个月。C组患者开始使用ALK抑制剂；D组相较C组显示出显著生存优势，C组、D组患者的中位OS分别为69.1、未达到。由于样本量不足，本次研究没有分析其他致癌驱动基因（如ROS1、RET、HER2）患者的生存期。

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ALK融合阳性/阴性NSCLC患者的OS

PD-L1表达对晚期NSCLC患者OS的影响：

研究发现，PD-L1低表达患者OS长于中等表达患者，高表达患者OS也相对较长。D组中TPS<1%、1% ≤TPS<49%、TPS ≥50%患者的中位OS分别为38.8个月、23.3个月、32.5个月；未检测患者的中位OS为20.0个月。

一线治疗方案对OS的影响：

分析D组不同治疗方案的生存结局发现，不同治疗方案的OS获益顺序如下：靶向治疗（EGFR-TKI、ALK-TKI和其他TKI）效果最佳，中位OS为46.1个月；其次是其他研究药物（36.3个月）、免疫/化疗（22.9个月）、靶向治疗研究药物（19.1个月）、免疫检查点抑制剂（ICI）单药治疗（16.6个月）和单独化疗（13.8个月）；未接受治疗的患者中位OS仅2.7个月。

老年vs 年轻患者的OS差异：

D组老年患者（≥75岁）比例最高，新疗法的应用可能改善了老年患者的OS。数据显示，年轻NSCLC患者（<75岁）的中位OS普遍优于老年患者（年轻组17.0个月 vs 老年组13.8个月）。进一步研究发现：D组老年患者的OS甚至略优于C组年轻患者（年轻患者的中位OS分别为：A组8.8个月，B组11.4个月，C组10.6个月，D组18.3个月；老年患者的中位OS分别为：A组10.8个月，B组14.0个月，C组16.6个月，D组29.8个月）。

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结语

此项研究探索了20年来IV期NSCLC患者的基本特征、一线化疗模式、生存结局的变化趋势。值得注意的是，OS随时间推移而逐步改善。特别是在过去6年时间里，尽管脑转移和老年患者增加，但IV期NSCLC患者的生存率显著提高。这一发现表明，新疗法在提高生存率方面可能发挥关键作用。

参考文献

Hironori Satoh, Yusuke Okuma, Yuki Shinno, et al. Evolving treatments and prognosis in Stage IV non-small cell lung cancer: 20 years of progress of novel therapies. https://doi.org/10.1016/j.lungcan.2025.108453.

本材料由阿斯利康提供支持，仅供医疗专业卫生人士参考。

审批编号：CN-156938

过期日期：2025-06-26

责任编辑：肿瘤资讯-Yuno
排版编辑：肿瘤资讯-CXY

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